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Epacadostat, Pembrolizumab und CRS-207 mit oder ohne CY/GVAX-Pankreas bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

23. September 2024 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Phase-2-Studie zu Epacadostat, Pembrolizumab und CRS-207 mit oder ohne Cyclophosphamid und GVAX-Pankreas-Impfstoff bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

In diese Studie werden Patienten aufgenommen, die an metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden und bei denen eine vorangegangene Chemotherapie Fortschritte gemacht hat.

Teilnehmer von Teil 1 (Dosiseskalation) erhalten Epacadostat/Pembrolizumab/Cyclophosphamid (CY)/GVAX-Pankreas-Impfstoff, gefolgt von Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207, Teilnehmer von Teil 1X (Dosiseskalation) erhalten Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207. Teil 2X (Dosiserweiterung) Teilnehmer erhalten Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207.

Die primären Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der empfohlenen Dosis von Epacadostat in dieser Kombination und die Bewertung des Überlebens der Patienten in beiden Behandlungsgruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (abgekürzt):

  • Dokumentiertes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
  • Krankheitsprogression nach vorheriger Chemotherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (oder adjuvant oder neoadjuvant, wenn Progression innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss dieses Regimes auftrat)
  • Vorhandensein von mindestens einer messbaren Läsion
  • Patientenakzeptanz für eine Tumorbiopsie einer zugänglichen Läsion zu 2 Zeitpunkten (Baseline und während der Studie)
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
  • Angemessene Organ- und Markfunktion, definiert durch studienspezifische Labortests

Ausschlusskriterien (abgekürzt):

  • Hirnmetastasen
  • Klinischer oder radiologischer Aszites (einige Spuren können erlaubt sein)
  • Rasch fortschreitende Krankheit
  • Lebendimpfstoff innerhalb von 30 Tagen nach Studienbehandlung (Grippeimpfstoff erlaubt)
  • Operation innerhalb von 28 Tagen nach Studienbehandlung (einige Ausnahmen für kleinere Eingriffe)
  • Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 28 Tagen nach Studienbehandlung.
  • Chemotherapie, Bestrahlung oder biologische Krebstherapie innerhalb von 14 Tagen nach Studienbehandlung.
  • Vorherige Behandlung mit Anti-CTLA-4, Anti-PD-1, Anti-PD-L1 oder Anti-PD-L2 oder mit IDO-Inhibitor.
  • Verwendung von Wachstumsfaktoren innerhalb von 14 Tagen nach Studienbehandlung
  • Verwendung von systemischen Steroiden innerhalb von 14 Tagen der Studienbehandlung oder anderer immunsuppressiver Wirkstoffe innerhalb von 7 Tagen der Studienbehandlung.
  • Verwendung von mehr als 2 g/Tag Paracetamol
  • Verwendung eines beliebigen UGT1A9-Inhibitors
  • Verwendung von Warfarin
  • Verwendung von MAOIs oder Medikamenten mit signifikanter MAOI-Aktivität innerhalb von 21 Tagen nach dem Screening
  • Geschichte des Seratonin-Syndroms
  • Bekannte Allergie gegen Penicillin und Sulfa
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen einen monoklonalen Antikörper oder eine Komponente des Studienmedikaments
  • Haben Sie künstliche Gelenke oder Implantate, die nicht leicht entfernt werden können, oder eine Vorgeschichte von Infektionen im Zusammenhang mit einem Implantat
  • Signifikanter oder bösartiger Pleuraerguss
  • Neue Lungenembolie, tiefe Venenthromboembolie in den Extremitäten oder Pfortaderthrombose innerhalb von 2 Monaten nach Studieneinschluss
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (Ausnahmen für Morbus Basedow oder Hashimoto, Vitiligo und Typ-I-Diabetes mellitus)
  • Magen-Darm-Beschwerden, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen können
  • Signifikante Herzerkrankung oder Herzerkrankung, die ein Antibiotikum zur Vorbeugung einer Endokarditis erfordert
  • Geschichte eines abnormalen Elektrokardiogramms (EKG), das vom Ermittler als bedeutsam erachtet wird
  • Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis, die Steroide erforderte, Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung oder eine aktive, nicht infektiöse Pneumonitis
  • Pulsoximetrie von < 92 % bei Raumluft oder Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff zu Hause
  • Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
  • Andere Bedingungen, einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, interkurrente Erkrankungen oder Mangel an ausreichendem peripherem Venenzugang, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, Studienbesuche und Verfahren einzuhalten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, den Studienplan aus irgendeinem Grund einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: Dosisstufe 1
Epacadostat/Pembrolizumab/CY/GVAX/CRS-207
Arzneimittel: Epacadostat
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wird täglich zweimal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
  • INCB024360
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Pembrolizumab (200 mg) wird am ersten Tag der Zyklen 1–6 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
Biologisch: CRS-207
CRS-207: Die Patienten erhalten alle 3 Wochen eine Behandlung über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen). CRS-207 (1 × 10^9 KBE) wird am zweiten Tag der Zyklen 3–6 intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Cyclophosphamid (200 mg/m²) wird am Tag 1 der Zyklen 1 und 2 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • CY
  • CYTOXAN
Biologisch: GVAX-Pankreas-Impfstoff
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. GVAX wird am zweiten Tag der Zyklen 1 und 2 verabreicht.
Andere Namen:
  • Panc 10.05 pcDNA-1/GM-Neo, Panc 6.03 pcDNA-1/GM-Neo
  • GVAX
Experimental: Teil 1: Dosisstufe 2
Epacadostat/Pembrolizumab/CY/GVAX/CRS-207
Arzneimittel: Epacadostat
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wird täglich zweimal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
  • INCB024360
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Pembrolizumab (200 mg) wird am ersten Tag der Zyklen 1–6 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
Biologisch: CRS-207
CRS-207: Die Patienten erhalten alle 3 Wochen eine Behandlung über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen). CRS-207 (1 × 10^9 KBE) wird am zweiten Tag der Zyklen 3–6 intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Cyclophosphamid (200 mg/m²) wird am Tag 1 der Zyklen 1 und 2 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • CY
  • CYTOXAN
Biologisch: GVAX-Pankreas-Impfstoff
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. GVAX wird am zweiten Tag der Zyklen 1 und 2 verabreicht.
Andere Namen:
  • Panc 10.05 pcDNA-1/GM-Neo, Panc 6.03 pcDNA-1/GM-Neo
  • GVAX
Experimental: Teil 1X: Dosisstufe 2
Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207
Arzneimittel: Epacadostat
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wird täglich zweimal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
  • INCB024360
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Pembrolizumab (200 mg) wird am ersten Tag der Zyklen 1–6 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
Biologisch: CRS-207
CRS-207: Die Patienten erhalten alle 3 Wochen eine Behandlung über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen). CRS-207 (1 × 10^9 KBE) wird am zweiten Tag der Zyklen 3–6 intravenös verabreicht.
Experimental: Teil 1X: Dosisstufe 3
Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207
Arzneimittel: Epacadostat
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wird täglich zweimal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
  • INCB024360
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Pembrolizumab (200 mg) wird am ersten Tag der Zyklen 1–6 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
Biologisch: CRS-207
CRS-207: Die Patienten erhalten alle 3 Wochen eine Behandlung über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen). CRS-207 (1 × 10^9 KBE) wird am zweiten Tag der Zyklen 3–6 intravenös verabreicht.
Experimental: Teil 2: Dosiserweiterung
Epacadostat/Pembrolizumab/CRS-207
Arzneimittel: Epacadostat
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wird täglich zweimal täglich oral eingenommen.
Andere Namen:
  • INCB024360
Arzneimittel: Pembrolizumab
Die Patienten werden alle 3 Wochen über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen) behandelt. Pembrolizumab (200 mg) wird am ersten Tag der Zyklen 1–6 intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
Biologisch: CRS-207
CRS-207: Die Patienten erhalten alle 3 Wochen eine Behandlung über 6 Behandlungszyklen innerhalb eines Kurses (insgesamt 18 Wochen). CRS-207 (1 × 10^9 KBE) wird am zweiten Tag der Zyklen 3–6 intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Epacadostat
Zeitfenster: 9 Wochen
Dosiseskalation (nur Teil I der Studie) zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) in mg BID. Epacadostat (100, 300 oder 600 mg) wurde zweimal täglich oral eingenommen.
9 Wochen
6-Monats-Überlebensrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Probanden, die 6 Monate oder länger nach dem Datum der ersten Behandlung noch am Leben sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen drogenbedingte unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten, die einen Abbruch der Behandlung erfordern
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Merck Sharp & Dohme LLC
Incyte Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dung Le, M.D., The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • J16173
  • IRB00118520 (Andere Kennung: JHMIRB)
  • 5P01CA247886-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierendes Adenokarzinom des Pankreas

Klinische Studien zur Epacadostat

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