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Kampagne zur Substanzprävention für indianische Jugendliche

20. Juli 2020 aktualisiert von: Randall Swaim, Colorado State University
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer erfolgreichen Anti-Drogen-Kommunikationskampagne („Be Under your Own Influence“) zu testen, um den Substanzkonsum bei KI-Siebtklässlern zu senken. Die Kampagne verwendet Botschaften, die die persönliche Autonomie und Zukunftswünsche von Jugendlichen unterstützen, und diese Botschaften werden mithilfe von Oberstufenschülern an Siebtklässler übermittelt. Unser Ziel ist es, ein schlüsselfertiges Paket für die breitere Bevölkerung von KI-Jugendlichen und Schulen zu entwickeln und Komponenten zu entwickeln, die Flexibilität und Kreativität in ihre Bereitstellung integrieren können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Drogenkonsum stellt ein besonders gefährliches Risiko für Jugendliche in der Mittelstufe dar, und Jugendliche indianischer Abstammung (AI) sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt. Wir haben im Laufe von mehr als drei Jahrzehnten herausgefunden, dass der Substanzkonsum bei KI-Jugendlichen durchweg höher ist als bei anderen ethnischen/rassischen Gruppen.

Schulen sind oft der Ort für Drogenpräventionsbemühungen bei Jugendlichen, doch die Ergebnisse dieser Bemühungen sind oft bescheiden oder sogar enttäuschend. Diese Intervention adaptiert eine bestehende Kampagne (Be Under Your Own Influence; BUYOI), die sich als wirksam bei der Reduzierung des Substanzkonsums erwiesen hat und Kampagnenbotschaften verwendet, die mit der KI-Kultur übereinstimmen. Die Intervention wird mithilfe erheblicher Beiträge von Stammesmitgliedern, darunter Jugendlichen, Lehrern, Eltern, Ältesten und anderen Gemeindemitgliedern, angepasst. Dieser Vorschlag umfasst die aktive Beteiligung lokaler Beiräte, die Einstellung eines lokalen KI-Verbindungsmanns, Fokusgruppen, eine Foto-Sprachkomponente für Jugendliche und den Einsatz von KI-Personal aus unserem Zentrum und dem Native American Cultural Center an unserer Universität.

Die angepasste Kommunikationskampagne zur Bekämpfung von Drogen- und Alkoholkonsum wird von ausgewählten Oberstufenschülern an Schüler der 7. Klasse durchgeführt. Ein charakteristisches Merkmal der BUYOI-Kampagne ist eine Botschaft, die auf Ergebniserwartungen in Bezug auf Bestrebungen, Autonomie und körperliche Schäden abzielt. Die Kampagne wird mehrere Kommunikationskanäle nutzen, darunter Printmedien (z. B. Poster und Flyer), Video- und Audiospots, Präsentationen und soziale Medien, um Botschaften zu übermitteln, die darauf abzielen, die Ergebniserwartungen, Absichten und letztendlich den Substanzkonsum bei den angesprochenen Jugendlichen zu verändern.

Die Kampagne wird an zwei Kohorten von Siebtklässlern durchgeführt, mit vier Längsschnittmessungen für jede Kohorte. Für die Studie wurden fünf Mittelschulen (und die entsprechenden weiterführenden Schulen) rekrutiert, von denen drei nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung und zwei der Kontrollbedingung zugeordnet werden. Durch eine mehrstufige Datenanalyse werden die Auswirkungen der Kampagnenpräsenz auf Autonomie, Bestrebungen, wahrgenommenen Schaden und Nutzungsabsichten getestet.

Aufgrund der starken Einbindung der Schule und der Gemeinde in die Entwicklung und Durchführung der Intervention können wir Nachhaltigkeit in die Gestaltung aller integrierten Komponenten integrieren. Letztendlich besteht unser Ziel darin, ein schlüsselfertiges Paket für die breitere Bevölkerung reservierungsbasierter KI-Jugendlicher und Schulen zu entwickeln und Komponenten zu entwickeln, die Flexibilität und Kreativität in ihre Bereitstellung integrieren können. Beispielsweise kann eine Schule oder eine örtliche Gruppe die Kampagne in ihrer ursprünglichen Form umsetzen oder Aspekte ändern, um sie für ihre Gemeinde relevanter zu machen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
528

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuchen Sie die 7. Klasse in ausgewählten Schulen, die sich im Indianerreservat oder in der Nähe davon befinden und die Zustimmung der Eltern erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Beurteilung
Experimental: Seien Sie unter Ihrem eigenen Einfluss. Intervention
Schulbasierte Kommunikationskampagne gegen Drogenkonsum
Verhalten: Seien Sie unter Ihrem eigenen Einfluss
Schulbasierte Kommunikationskampagne zur Bekämpfung des Drogenkonsums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholeinleitung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl der Studierenden, die selbst angaben, während des Studienzeitraums zum ersten Mal Alkohol getrunken zu haben
18 Monate
Beginn einer Alkoholvergiftung
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums selbst angaben, zum ersten Mal mit einer Alkoholvergiftung begonnen zu haben.
18 Monate
Marihuana-Einführung
Zeitfenster: 18 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die selbst angaben, während des Studienzeitraums zum ersten Mal Marihuana konsumiert zu haben
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA035141 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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