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Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten in Notfallkliniken mit entzündlichen Darmerkrankungen

6. September 2018 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada

Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten in Notfallkliniken mit entzündlicher Darmerkrankung (URGENT-IBD)

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) beziehen sich auf eine Kategorie von Erkrankungen, bestehend aus Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), bei denen sich Teile des Magen-Darm-Trakts entzünden und ulzerieren. Kanada hat eine der höchsten IBD-Inzidenzraten weltweit – 16,3 bzw. 12,3 pro 100.000 für CD und UC. In Ermangelung einer Heilung besteht das derzeitige Ziel der Behandlung darin, Patienten in einem milderen Remissionszustand zu behandeln. Die Aufrechterhaltung (oder sogar das Erreichen) einer Remission hängt jedoch vom rechtzeitigen Zugang zu spezialisierter IBD-Behandlung ab; was sich angesichts steigender Inzidenzraten als Herausforderung erwiesen hat. Darüber hinaus kommt es bei Patienten häufig zu Schüben ihrer Magen-Darm-Beschwerden, während sie auf den Zugang zu fachärztlicher Behandlung warten. In den letzten Jahren kam es zu einer verstärkten Integration telemedizinischer Dienste in die gastroenterologische Praxis. Diese Änderung wurde durch den Wunsch von IBD-Patienten nach einer flexibleren Nachsorge vorangetrieben, bei der eine „virtuelle“ Pflege als Ergänzung zu persönlichen Konsultationen bereitgestellt wird. Im Zusammenhang mit IBD könnte Telemedizin bei der Bereitstellung routinemäßiger und zeitnaher Nachsorge für Hochrisikopatienten wirksam sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine telemedizinbasierte Nachsorge die Magen-Darm-Symptome von IBD-Hochrisikopatienten wirksam behandeln und ihren Bedarf an präventiven Gesundheitsdiensten verringern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) beziehen sich auf eine Kategorie von Erkrankungen, bestehend aus Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC), bei denen sich Teile des Magen-Darm-Trakts entzünden und ulzerieren. Kanada hat eine der höchsten IBD-Inzidenzraten weltweit – 16,3 bzw. 12,3 pro 100.000 für CD und UC. Darüber hinaus umfasst die IBD-Versorgung ein breites Spektrum stationärer, ambulanter und Notfalldienste; die aufgrund der Heterogenität dieser Erkrankungen je nach Population variieren. Die wirtschaftliche Belastung durch IBD in Kanada wird auf 2,8 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt, wobei direkte Gesundheitskosten (d. h. Medikamente, Krankenhausaufenthalte, Arztbesuche) übersteigen allein 1,2 Milliarden US-Dollar.

In Ermangelung einer Heilung besteht das derzeitige Ziel der Behandlung darin, Patienten in einem milderen Remissionszustand zu behandeln. Die Aufrechterhaltung (oder sogar das Erreichen) einer Remission hängt jedoch vom rechtzeitigen Zugang zu spezialisierter IBD-Behandlung ab; was sich angesichts steigender Inzidenzraten als Herausforderung erwiesen hat. Die Wartezeiten für die gastroenterologische Versorgung liegen derzeit über den Richtlinien der Canadian Association of Gastroenterology – Wait Times Consensus Group. Darüber hinaus kommt es bei Patienten häufig zu Schüben ihrer Magen-Darm-Beschwerden, während sie auf den Zugang zu fachärztlicher Behandlung warten.

In den letzten Jahren kam es zu einer verstärkten Integration telemedizinischer Dienste in die gastroenterologische Praxis. Diese Änderung wurde durch den Wunsch von IBD-Patienten nach einer flexibleren Nachsorge vorangetrieben, bei der eine „virtuelle“ Pflege als Ergänzung zu persönlichen Konsultationen bereitgestellt wird. Telemedizin ist der Prozess, bei dem medizinische Informationen zwischen Anbietern und Patienten über eine elektronische Schnittstelle (d. h. Zwei-Wege-Video, Smartphone-Anwendungen und sicheres Messaging). Im Zusammenhang mit IBD könnte Telemedizin bei der Bereitstellung routinemäßiger und zeitnaher Nachsorge für Hochrisikopatienten wirksam sein. Es ist auch verlockend zu spekulieren, dass, wenn die telemedizinische Nachsorge die Magen-Darm-Symptome von Hochrisikopatienten angemessen behandeln kann, dies möglicherweise auch deren Bedarf an präventiven Gesundheitsdiensten verringert und einen Teil der mit diesen Erkrankungen verbundenen wirtschaftlichen Belastung verringert.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob eine telemedizinbasierte Nachsorge die Magen-Darm-Symptome von IBD-Hochrisikopatienten wirksam behandeln und ihren Bedarf an präventiven Gesundheitsdiensten verringern kann. Im Rahmen dieser Studie werden wir versuchen, alle ambulanten IBD-Patienten zu rekrutieren, die in der Notfallklinik des Mount Sinai Hospital behandelt wurden. Hierbei handelt es sich um eine Untergruppe von IBD-Hochrisikopatienten, bei denen sich ihr Gesundheitszustand häufig mittelschwer bis schwer verschlimmert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Bestätigte Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  • Rekrutiert aus einer IBD-Notfallklinik

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht auf Englisch kommunizieren können
  • Probanden, die auf Englisch lesen oder schreiben
  • Probanden, die keinen Internetzugang haben
  • Probanden, die keinen Zugang zu einem persönlichen Smartphone haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizinische Nachsorge und Telemedizin-Überwachung
Verhalten: Telemedizinische Nachsorge
Organisierte Nachsorge durch eine IBD-Praxisschwester für Fortgeschrittene 24–48 Stunden, 7 Tage und 30 Tage nach dem Termin in der Notfallklinik; um den Gesundheitszustand von Patienten im Hinblick auf ihre IBD zu überwachen.
Sonstiges: Telemedizinische Überwachung
Patienten erhalten Zugriff auf eine Smartphone-Anwendung mit dem Titel „Health Promise“. Die Anwendung generiert alle drei Tage kurze Fragebögen, in denen Patienten selbst ihre Aktivität bei Morbus Crohn, gemessen anhand des PRO-2-Scores, oder ihre Aktivität bei Colitis ulcerosa, gemessen anhand des 6-Punkte-Mayo-Scores, sowie die Medikamenteneinhaltung, gemessen anhand des MMAS, selbst angeben können Skala -8. Die Umfrageantworten werden von einer IBD-Praxisschwester überwacht, um zusätzliche telemedizinische Nachsorgesitzungen zu vereinbaren oder Patienten für einen beschleunigten Termin bei einem Gastroenterologen zu selektieren.
Verhalten: Umfassender 30-Tage-Fragebogen
Die Patienten füllen 30 Tage nach dem Besuch in der Notfallklinik, bei dem sie in die Studie aufgenommen wurden, einen webbasierten Fragebogen aus. Der Fragebogen fragt Folgendes ab: Patientendemografie; Patientenzufriedenheit, gemessen anhand des CACHE-Fragebogens; IBD-bezogene Lebensqualität, gemessen anhand des IBDQ-Fragebogens; und Aktivität bei Morbus Crohn, gemessen anhand des PRO-2-Scores, oder Aktivität bei Colitis ulcerosa, gemessen anhand des 6-Punkte-Mayo-Scores.
Aktiver Komparator: Minimaler Eingriff
Verhalten: Umfassender 30-Tage-Fragebogen
Die Patienten füllen 30 Tage nach dem Besuch in der Notfallklinik, bei dem sie in die Studie aufgenommen wurden, einen webbasierten Fragebogen aus. Der Fragebogen fragt Folgendes ab: Patientendemografie; Patientenzufriedenheit, gemessen anhand des CACHE-Fragebogens; IBD-bezogene Lebensqualität, gemessen anhand des IBDQ-Fragebogens; und Aktivität bei Morbus Crohn, gemessen anhand des PRO-2-Scores, oder Aktivität bei Colitis ulcerosa, gemessen anhand des 6-Punkte-Mayo-Scores.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBD-bedingte Krankenhauseinweisung nach dem Termin
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Studieneinschreibung
Die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit IBD nach dem Termin wird für alle in die Studie aufgenommenen Patienten erfasst. Als Krankenhauseinweisungen nach dem Termin gelten alle Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit IBD nach dem ersten Termin in der Notfallklinik, als der Patient in die Studie aufgenommen wurde. Die Krankenhauseinweisungsraten im Zusammenhang mit IBD nach der Ernennung werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBD-bezogene Chirurgie nach dem Termin
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Studieneinschreibung
Die Häufigkeit von IBD-bedingten Operationen nach dem Termin wird für alle in die Studie aufgenommenen Patienten erfasst. Unter einer IBD-bedingten Operation nach dem Termin versteht man jede IBD-bedingte Operation nach dem ersten Termin in der Notfallambulanz, als der Patient in die Studie aufgenommen wurde. Die Operationsraten im Zusammenhang mit IBD nach der Ernennung werden zwischen den verglichenen Studiengruppen verglichen
Innerhalb von 30 Tagen nach der Studieneinschreibung
Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung bei IBD
Zeitfenster: 30 Tage nach der Studieneinschreibung
Die von CACHE gemessene Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung bei IBD wird von allen Patienten über einen webbasierten Fragebogen erhoben, der 30 Tage nach dem ersten Termin in der Notfallklinik, in der der Patient in die Studie aufgenommen wurde, ausgefüllt wird. Die Durchschnittswerte für die Patientenzufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung bei IBD werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
30 Tage nach der Studieneinschreibung
IBD-bezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Studieneinschreibung
Die IBD-bezogene Lebensqualität, gemessen durch IBDQ, wird von allen Patienten über einen webbasierten Fragebogen erhoben, der 30 Tage nach dem ersten Termin in der Notfallklinik, in der der Patient in die Studie aufgenommen wurde, ausgefüllt wird. Die Durchschnittswerte für die Lebensqualität im Zusammenhang mit IBD werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
30 Tage nach der Studieneinschreibung
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Studieneinschreibung
Die Krankheitsaktivität, gemessen anhand des PRO-2-Scores für Morbus Crohn oder des 6-Punkte-Mayo-Scores für Colitis ulcerosa, wird von allen Patienten über einen webbasierten Fragebogen erhoben, der 30 Tage nach dem ersten Termin in der Notfallklinik, in der sich der Patient befand, ausgefüllt wird in die Studie eingeschrieben. Die Durchschnittswerte für die Krankheitsaktivität werden zwischen den Studiengruppen verglichen.
30 Tage nach der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mount Sinai Hospital, Canada

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Crohn's and Colitis Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Geoffrey C Nguyen, Mount Sinai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URGENT-IBD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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