Melhorando os resultados entre pacientes de clínicas de atendimento de urgência com doença inflamatória intestinal
Melhorando os resultados entre pacientes de clínicas de atendimento de urgência com doença inflamatória intestinal (URGENT-IBD)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Doenças Inflamatórias Intestinais (DII) referem-se a uma categoria de distúrbios, consistindo na Doença de Crohn (DC) e na Colite Ulcerativa (UC), em que segmentos do trato gastrointestinal ficam inflamados e ulcerados. O Canadá tem uma das maiores taxas de incidência de DII no mundo - 16,3 e 12,3 por 100.000 para DC e UC, respectivamente. Além disso, o tratamento de DII abrange uma ampla gama de serviços de internação, ambulatório e emergência; que variam entre as populações devido à natureza heterogênea dessas condições. O ônus econômico da DII no Canadá é estimado em $ 2,8 bilhões por ano, onde os custos diretos de saúde (ou seja, medicamentos, hospitalizações, consultas médicas) ultrapassam US$ 1,2 bilhão.
Na ausência de cura, o objetivo atual do tratamento é controlar os pacientes em um estado de remissão mais brando. No entanto, a manutenção (ou mesmo a obtenção) da remissão depende do acesso oportuno a cuidados especializados para DII; que, à luz das crescentes taxas de incidência, provaram ser um desafio. Atualmente, os tempos de espera para atendimento gastroenterológico excedem as diretrizes descritas pela Associação Canadense de Gastroenterologia - Grupo de Consenso de Tempos de Espera. Além disso, os pacientes frequentemente apresentam surtos de sintomas gastrointestinais enquanto aguardam acesso a atendimento especializado.
Nos últimos anos, houve uma maior integração dos serviços de telemedicina na prática da gastroenterologia. Essa mudança foi impulsionada pelo desejo dos pacientes com DII de ter um acompanhamento de acompanhamento mais flexível, onde o atendimento 'virtual' é fornecido como um complemento às consultas presenciais. Telemedicina é o processo pelo qual informações médicas são transferidas entre provedores e pacientes por meio de uma interface eletrônica (ou seja, vídeo bidirecional, aplicativos de smartphone e mensagens seguras). No contexto da DII, a telemedicina pode ser eficaz na prestação de cuidados de acompanhamento de rotina e oportunos a pacientes de alto risco. Também é tentador especular que, se o acompanhamento por telemedicina pode controlar adequadamente os sintomas gastrointestinais de pacientes de alto risco, também pode reduzir a necessidade de serviços de saúde preventivos e aliviar parte da carga econômica associada a essas condições.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se o acompanhamento por telemedicina pode efetivamente gerenciar os sintomas gastrointestinais de pacientes com DII de alto risco e reduzir a necessidade de serviços de saúde preventivos. Como parte deste estudo, tentaremos recrutar todos os pacientes ambulatoriais com DII, que foram atendidos na clínica de atendimento de urgência do Mount Sinai Hospital. Estes são um subconjunto de pacientes com DII de alto risco, que geralmente apresentam exacerbações moderadas a graves de sua condição médica.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Geoffrey C Nguyen, MD, PhD
- Número de telefone: 2819 416-586-4800
- E-mail: geoff.nguyen@utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico confirmado de Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa
- Recrutado de uma clínica de atendimento de urgência para DII
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não conseguem se comunicar em inglês
- Sujeitos que leem ou escrevem em inglês
- Sujeitos que não têm acesso à internet
- Sujeitos que não têm acesso a um smartphone pessoal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Acompanhamento de Telemedicina e Monitoramento de Telemedicina
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Acompanhamento organizado com uma enfermeira de prática avançada de DII em 24-48 horas, 7 dias e 30 dias após a consulta clínica de atendimento de urgência; para monitorar o estado de saúde dos pacientes com relação à sua DII.
Os pacientes terão acesso a um aplicativo para smartphone intitulado: 'Promessa de Saúde'.
O aplicativo gerará questionários curtos a cada 3 dias, nos quais os pacientes podem relatar a atividade da doença de Crohn medida pelo escore PRO-2 ou a atividade da colite ulcerativa medida pelo escore Mayo de 6 pontos e a adesão à medicação medida pelo MMAS -8 escala.
As respostas da pesquisa serão monitoradas por uma enfermeira de prática avançada de DII, para organizar sessões adicionais de acompanhamento por telemedicina ou para triagem de pacientes para uma consulta rápida com um gastroenterologista.
Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a visita à clínica de atendimento de urgência quando foram incluídos no estudo.
O questionário questionará o seguinte: Dados demográficos do paciente; Satisfação do paciente medida pelo Questionário CACHE; Qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; e actividade da Doença de Crohn medida pela pontuação PRO-2 ou Actividade da Colite Ulcerosa medida pela pontuação de 6 pontos de Mayo.
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Comparador Ativo: Intervenção Mínima
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Os pacientes preencherão um questionário baseado na web 30 dias após a visita à clínica de atendimento de urgência quando foram incluídos no estudo.
O questionário questionará o seguinte: Dados demográficos do paciente; Satisfação do paciente medida pelo Questionário CACHE; Qualidade de vida relacionada à DII medida pelo questionário IBDQ; e actividade da Doença de Crohn medida pela pontuação PRO-2 ou Actividade da Colite Ulcerosa medida pela pontuação de 6 pontos de Mayo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internação hospitalar relacionada à DII pós-consulta
Prazo: Dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
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A incidência de admissão hospitalar relacionada à DII pós-consulta será registrada para todos os pacientes incluídos no estudo.
As internações hospitalares pós-consulta serão definidas como qualquer internação hospitalar relacionada à DII após a consulta inicial na clínica de atendimento de urgência quando o paciente foi incluído no estudo.
As taxas de internação hospitalar relacionadas à DII pós-consulta serão comparadas entre os grupos de estudo.
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Dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cirurgia relacionada à DII pós-consulta
Prazo: Dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
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A incidência de cirurgia relacionada a DII pós-consulta será registrada para todos os pacientes incluídos no estudo.
A cirurgia relacionada à DII pós-consulta será definida como qualquer cirurgia relacionada à DII após a consulta inicial na clínica de atendimento de urgência quando o paciente foi incluído no estudo.
As taxas de cirurgia relacionadas à DII pós-consulta serão comparadas entre os grupos de estudo comparados
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Dentro de 30 dias após a inscrição no estudo
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Satisfação do paciente com cuidados de saúde em DII
Prazo: Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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A satisfação do paciente com os cuidados de saúde em DII medida pelo CACHE será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a consulta inicial na clínica de atendimento de urgência, onde o paciente foi incluído no estudo.
Os escores médios de satisfação do paciente com cuidados de saúde em DII serão comparados entre os grupos de estudo.
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Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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Qualidade de vida relacionada à DII
Prazo: Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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A qualidade de vida relacionada à DII medida pelo IBDQ será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a consulta inicial na clínica de atendimento de urgência, onde o paciente foi incluído no estudo.
Os escores médios de qualidade de vida relacionada à DII serão comparados entre os grupos de estudo.
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Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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Atividade da doença
Prazo: Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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A atividade da doença medida pelo escore PRO-2 para doença de Crohn ou o escore Mayo de 6 pontos para colite ulcerativa será coletada de todos os pacientes, por meio de um questionário baseado na web administrado 30 dias após a consulta inicial de atendimento de urgência em que o paciente foi inscritos no estudo.
Os escores médios de atividade da doença serão comparados entre os grupos de estudo.
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Aos 30 dias após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey C Nguyen, Mount Sinai Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rocchi A, Benchimol EI, Bernstein CN, Bitton A, Feagan B, Panaccione R, Glasgow KW, Fernandes A, Ghosh S. Inflammatory bowel disease: a Canadian burden of illness review. Can J Gastroenterol. 2012 Nov;26(11):811-7. doi: 10.1155/2012/984575.
- Park MD, Bhattacharya J, Park K. Differences in healthcare expenditures for inflammatory bowel disease by insurance status, income, and clinical care setting. PeerJ. 2014 Sep 23;2:e587. doi: 10.7717/peerj.587. eCollection 2014.
- Novak K, Veldhuyzen Van Zanten S, Pendharkar SR. Improving access in gastroenterology: the single point of entry model for referrals. Can J Gastroenterol. 2013 Nov;27(11):633-5. doi: 10.1155/2013/519342. Epub 2013 Sep 13.
- Paterson WG, Depew WT, Pare P, Petrunia D, Switzer C, Veldhuyzen van Zanten SJ, Daniels S; Canadian Association of Gastroenterology Wait Time Consensus Group. Canadian consensus on medically acceptable wait times for digestive health care. Can J Gastroenterol. 2006 Jun;20(6):411-23. doi: 10.1155/2006/343686.
- Paterson WG, Barkun AN, Hopman WM, Leddin DJ, Pare P, Petrunia DM, Sewitch MJ, Switzer C, van Zanten SV. Wait times for gastroenterology consultation in Canada: the patients' perspective. Can J Gastroenterol. 2010 Jan;24(1):28-32. doi: 10.1155/2010/912970.
- Cross RK, Kane S. Integration of Telemedicine Into Clinical Gastroenterology and Hepatology Practice. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Feb;15(2):175-181. doi: 10.1016/j.cgh.2016.09.011. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Kemp K, Griffiths J, Campbell S, Lovell K. An exploration of the follow-up up needs of patients with inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2013 Oct;7(9):e386-95. doi: 10.1016/j.crohns.2013.03.001. Epub 2013 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- URGENT-IBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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