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Diese Studie nutzt das SITS-Register, um herauszufinden, wann Patienten mit einer Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern) nach einem Schlaganfall mit der Behandlung mit Dabigatran beginnen

8. Juli 2020 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Pradaxa-Initiationsstudie nach einem Schlaganfall: SITS-Pradaxa 1. Eine retrospektive Analyse aus dem SITS-AF-Register zum Behandlungsbeginn mit Dabigatranetexilat bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die mit akutem ischämischen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie an Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF), die sich mit einem ersten akuten ischämischen Schlaganfall im Krankenhaus vorstellten. Sie basiert auf vorhandenen Daten, die im SITS International Registry (in Schweden) von Ärzten in mehreren europäischen Ländern erfasst wurden, z Italien, Vereinigtes Königreich, Tschechische Republik, Schweden, Deutschland, Polen, Spanien, Finnland, Portugal, Slowakei, Dänemark, Estland, Norwegen, Belgien, Ungarn, Slowenien, Kroatien, Österreich, Litauen, Frankreich, Griechenland, Niederlande, Irland, Ukraine und Island .

Ziel dieser Studie ist es, den aktuellen realen Einsatz von Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei NVAF-Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Sekundärdaten von berechtigten europäischen Patienten, die im SITS-Register registriert sind, werden berücksichtigt; Herkunftsländer sind nicht a priori bekannt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1489

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • SITS International (c/o Karolinska University Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1000

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF)
  • Patienten mit ihrem ersten akuten ischämischen Schlaganfall
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- Dokumentation, dass der Patient zum Zeitpunkt des Einsetzens des Indexereignisses und für die Dauer der Datenerhebung in eine klinische Prüfstudie aufgenommen wurde oder dies geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Akuter ischämischer Schlaganfall
Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die mit einem akuten ischämischen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Arzneimittel: Dabigatran
Oraler Antikoagulans (NOAC) Thrombininhibitor
Andere Namen:
  • Pradaxa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) entsprechend dem Zeitpunkt der Dabigatran-Einleitung nach dem ersten ischämischen Schlaganfall (dem Indexereignis)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis
Bewertung des Zeitpunkts des Beginns der Dabigatran-Behandlung bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) nach Krankenhausaufenthalt wegen des ersten ischämischen Schlaganfalls (dem Indexereignis), um einen sekundären Schlaganfall zu verhindern.
Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS) beim ersten ischämischen Schlaganfall gemäß Dabigatran-Initiationszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten Datum eines ischämischen Schlaganfalls (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-Score für Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und Informationen zum Dabigatran-Einleitungszeitpunkt. Der NIHSS ist eine Skala für die Schwere eines Schlaganfalls mit 15 Items und einem Bewertungsbereich von 0 bis 42. 0 = kein Schlaganfall; 1-4 = kleiner Schlaganfall; 5-15 = mäßiger Schlaganfall; 15–20 = mittelschwerer/schwerer Schlaganfall; 21-42 = schwerer Schlaganfall. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten Datum eines ischämischen Schlaganfalls (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Vorherige modifizierte Rankin-Skala (mRS) beim ersten ischämischen Schlaganfall gemäß Dabigatran-Initiationszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten Datum eines ischämischen Schlaganfalls (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Vorherige modifizierte Rankin-Skala (mRS), erhoben beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis). Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) wird wie folgt bewertet: 0 = Keine Symptome, 1 = Keine erhebliche Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen. 2 = Leichte Behinderung. Kann sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist aber nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, 3 = Mittlere Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen, 4 = Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, 5 = schwere Behinderung. Erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent, 6 = Tod. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten Datum eines ischämischen Schlaganfalls (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Alter der Patienten gemäß Dabigatran-Einführungszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Alter der Patienten entsprechend ihrem Dabigatran-Startzeitraum. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet. CHA2DS2-VASc und HAS-BLED wurden in der statistischen Analyse verwendet. CHA2DS2-VASc ist der Score für Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter (> 75), Diabetes mellitus, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA), Gefäßerkrankung, Alter 65–74, Geschlechtskategorie. HAS-BLED ist der Bluthochdruck, die abnormale Nieren- und Leberfunktion, der Schlaganfall (1 Punkt), die Blutungsanamnese oder -veranlagung, die labile international normalisierte Ratio (INR), die Bewertung älterer Menschen (> 65 Jahre) sowie der Drogen- und Alkohol-Score.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Diastolischer Blutdruck (DBP) von Patienten gemäß Dabigatran-Einleitungszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Diastolischer Blutdruck (DBP) der Patienten entsprechend ihrem Dabigatran-Startzeitraum. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
CHA2DS2-VASc von Patienten gemäß Dabigatran-Initiationszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Der Score für Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter (> 75), Diabetes mellitus, Schlaganfall/TIA, Gefäßerkrankung, Alter 65–74, Geschlechtskategorie (CHA2DS2-VASc) der Patienten entsprechend ihrem Dabigatran-Startzeitraum. CHA2DS2-VASc wird verwendet, um die Notwendigkeit einer Antikoagulationstherapie zu bestimmen, wobei hohe Werte einem hohen Schlaganfallrisiko und ein niedriger Wert einem geringeren Schlaganfallrisiko entsprechen. Der CHA2DS2-VASc-Schlaganfallrisiko-Score reicht von 0 bis 9, wobei 0 das beste Ergebnis darstellt. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
HAS-BLED der Patienten entsprechend dem Dabigatran-Einleitungszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Der Bluthochdruck, abnormale Nieren- und Leberfunktion, Schlaganfall (1 Punkt), Blutungsanamnese oder -veranlagung, labile INR, ältere Menschen (> 65 Jahre), Drogen und Alkohol (HAS-BLED) Score der Patienten entsprechend ihrem Dabigatran-Startzeitraum. Der HAS-BLED-Score reicht von 0 bis 9, wobei höhere Werte auf ein höheres Blutungsrisiko hinweisen. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Prozentsatz der Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte oder einer Veranlagung zu Blutungen gemäß Dabigatran-Einleitungszeitraum
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Prozentsatz der Patienten mit Blutungen in der Vorgeschichte oder einer Veranlagung zu Blutungen gemäß ihrem Dabigatran-Startzeitraum. Die Ergebnisse wurden entsprechend ihrer Dabigatran-Initiierungszeitpunkt-Kategorie berichtet.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Häufigkeit der von Ärzten eingegebenen Gründe für die Verzögerung der oralen Antikoagulation (OAC).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.
Anzahl der von Ärzten eingegebenen entsprechenden Gründe für die Verzögerung der oralen Antikoagulation (OAC). Für jeden Patienten konnten mehrere Gründe eingegeben werden. Als Indexereignis wurde der erste akute ischämische Schlaganfall überhaupt definiert, der für geeignete Patienten zur Krankenhauseinweisung führte.
Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.
Anzahl der von Ärzten eingegebenen Gründe für die Verzögerung der Dabigatran-Einleitung gemäß dem Zeitraum der Dabigatran-Einleitung
Zeitfenster: Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Der Grund der Ärzte, die Dabigatran-Einleitung entsprechend ihrem Dabigatran-Startzeitraum zu verzögern. Für jeden Patienten konnten mehrere Gründe eingegeben werden. Als Indexereignis wurde der erste akute ischämische Schlaganfall überhaupt definiert, der für geeignete Patienten zur Krankenhauseinweisung führte.
Beim ersten ischämischen Schlaganfall (Indexereignis), bis zu 1 Tag.
Häufigkeit der von Ärzten eingegebenen Gründe für die Wahl der täglichen Dosierung von 220 Milligramm Dabigatran
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.
Häufigkeit der Eingabe entsprechender Gründe für die Wahl der Tagesdosis von 220 Milligramm Dabigatran durch Ärzte. Für jeden Patienten konnten mehrere Gründe eingegeben werden. Als Indexereignis wurde der erste akute ischämische Schlaganfall überhaupt definiert, der für geeignete Patienten zur Krankenhauseinweisung führte.
Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.
Häufigkeit der von Ärzten eingegebenen Gründe für die Wahl der täglichen Dosierung von 300 Milligramm Dabigatran
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.
Häufigkeit, mit der Ärzte den entsprechenden Grund für die Wahl einer Tagesdosis von 300 Milligramm Dabigatran eingegeben haben. Für jeden Patienten konnten mehrere Gründe eingegeben werden. Als Indexereignis wurde der erste akute ischämische Schlaganfall überhaupt definiert, der für geeignete Patienten zur Krankenhauseinweisung führte.
Bis zu 3 Monate Nachbeobachtung nach dem Indexereignis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
SITS international registry, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1160.235

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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