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Krafttraining als ergänzende Therapie des Androgenmangels des alternden Mannes

15. Juli 2021 aktualisiert von: Milan Sedliak, Comenius University

Krafttraining als ergänzende Therapie des Androgenmangels des alternden Mannes (ADAM)

Diese Studie untersucht die Wirkung eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms mit und ohne Testosteronersatztherapie (TRT) auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Funktion, ausgewählte biochemische Marker der metabolischen Gesundheit, molekulare Parameter der Trainingsanpassung und die Lebensqualität von Patienten mit ADAM. Die Forscher glauben, dass ein Krafttrainingsprogramm, das 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt wird, die Körperzusammensetzung (Verringerung der Fettmasse und Zunahme der Magermasse), die Muskelkraft, die Muskelkraft und die allgemeine Lebensqualität in allen Trainingsgruppen verbessern kann. Darüber hinaus könnte die Kombination von TRT und Krafttraining dazu beitragen, die Fettmasse zu verringern, den BMI und die kardiorespiratorische Fitness zu verbessern und somit eine optimale Therapiekombination für alternde Männer mit Hypogonadismus bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine 3-Gruppen-kontrollierte 12-wöchige Studie zur Bewertung der Wirkung einer Testosteronersatztherapie (TRT) mit Krafttraining (ST) und Krafttraining (ST) für hypogonadale Teilnehmer ohne Testosteronersatztherapie (NON-TRT) mit einer gesunden eugonadalen Kontrollgruppe , die sich auch mit Krafttraining beschäftigt.

Das Krafttrainingsprotokoll beginnt eine Woche nach allen Tests vor der Intervention. Die Intervention wird an der Comenius-Universität in Bratislava, Fakultät für Leibeserziehung und Sport (FSPORT CU) in der Slowakei durchgeführt. Das Krafttrainingsprotokoll folgt einem modifizierten Widerstandsübungsprogramm. Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining. Alle Trainingseinheiten werden von professionellen Trainern mit Universitätsabschluss in Sporttraining überwacht und geleitet, um Sicherheit, Technik und Fortschritt in der Trainingsbelastung zu gewährleisten, mit maximal drei Teilnehmern pro Trainer.

Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges allgemeines dynamisches Aufwärmen, gefolgt von einem progressiven Krafttraining mit Übungen für den gesamten Körper. Die Kraftübungen werden mit freien Gewichten und an Maschinen durchgeführt. Das Trainingsprogramm besteht aus 6 Übungen für Ober- und Unterkörper mit einer Intensität von 60-80% (8-12RM: die Belastung, die bei acht oder zwölf Wiederholungen zum Technikversagen führt) von maximal einer Wiederholung und dauert etwa 60 Minuten. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine konzentrische Aktion in 2 s und unmittelbar nach einer exzentrischen Aktion in ebenfalls 2 s auszuführen. Die durchgeführten Übungen sind: Beinpresse, Kniebeugen, Bankdrücken, Kniestreckung, Kniebeugung, Rudern am Kabelzug, Zug am Kabelzug sitzend, Bankdrücken mit Kurzhanteln, Schrägbankdrücken mit Kurzhanteln. Trainingsgeräte werden von KOHI Leopoldov, Slowakei und Technogym, Italien bereitgestellt.

Klinische und muskelzelluläre Ergebnisse werden vor der Intervention (Beurteilungen vor dem Test) und nach der Intervention (Beurteilungen nach dem Test) erfasst. Postinterventionelle Messungen beginnen 7 Tage nach der Intervention und dauern bis zu 3 Wochen nach der Intervention.

Klinische Ergebnisse Die Analyse der Körperzusammensetzung wird durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie unter Verwendung eines Fächerstrahl-Knochendensitometers der Discovery QDR-Serie von Hologic gemessen. LBM (magere Körpermasse) wird im Ganzkörper und separat für Arme, Beine und Rumpf gemessen. Die Veränderungen der LBM des Unter- und Oberkörpers werden aufgrund der Unterschiede in der Androgenempfindlichkeit der Beinmuskulatur im Vergleich zu Nacken-, Brust- und Schultermuskulatur separat untersucht. Das Körpergewicht wird mit einer Bioimpedanzskala, die Körpergröße mit einem Stadiometer und der Taillenumfang mit Maßband gemessen. Der Body-Mass-Index wird berechnet.

Biochemische Ergebnisse Nüchtern morgens wird von 8:00 bis 10:00 venöses Blut entnommen. Die analysierten hämatologischen und biochemischen Parameter sind Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozyten, Thrombozyten, Glucose, Harnstoff, Natrium, Kalium, Calcium, ALAT, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, Testosteron, Östrogen, LH, FSH, SHBG, Albumin, Bilirubin, Gesamtprotein, CRP, Insulin, PSA.

Körperliche Funktion Die Muskelkraft wird mit einem neuartigen tragbaren isometrischen Kniedynamometer (maximale willkürliche Kontraktion der isometrischen Kniestreckung, isometrische Knieflexion), der Handgriffkraftdynamometrie mit dem Camry Digital Hand Dynamometer und der vorhergesagten 1RM-Beinpresse aus Tests mit mehreren Wiederholungen gemessen. Die kardiorespiratorische Fitness wird durch den einstufigen Laufband-Gehtest auf dem Woodway Pro Laufband, 10 m schnelles Gehen und 10 m normales Gehen, gemessen mit Fotozellen, gemessen.

Lebensqualität Der allgemeine Gesundheitszustand wird durch den Short Form (36) Health Survey, eine von Patienten gemeldete Umfrage zur Patientengesundheit (SF-36), gemessen. Darüber hinaus werden klinisch die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Symptome alternder Männer mit der Aging Males' Symptom Scale (AMS) gemessen.

Muskelzellergebnisse Muskelbiopsien werden von ungefähr 80 % der in die Studie eingeschlossenen Probanden erhalten. Teilnehmer, die nicht bereit sind, sich einer Biopsie zu unterziehen, können dennoch an der Studie teilnehmen.

Mit dem Teilnehmer in Rückenlage wird eine 5-mm-Muskelbiopsiekanüle (Bergstrom-stille, Schweden) mit manueller Absaugung verwendet, um Muskelproben (200 mg) unter örtlicher Betäubung (Lidocain 2%) zu entnehmen. Vor dem Eingriff wird die Biopsie aus dem mittleren Abschnitt des rechten Musculus vastus lateralis entnommen, und nach dem Eingriff wird die Biopsie 3 cm proximal der Biopsie vor dem Eingriff entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bratislava, Slowakei, 814 69
        • Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem Hypogonadismus unter Testosteronersatztherapie, neu diagnostizierte Patienten mit sekundärem Hypogonadismus.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Krafttraining, medizinische Behandlung von Osteoporose, anormale digitale rektale Ergebnisse, Zustände, die medizinische Kontraindikationen sind (ohne Anpassungszustand): Diabetes mellitus, schwere Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Epilepsie, instabile Knochenläsionen mit hohen Frakturrisiko, Prostatakrebs oder anormale Serum-PSA-Werte ohne nachteilige histologische Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hypogonadale Männchen ohne TRT
Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining. Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges allgemeines dynamisches Aufwärmen, gefolgt von einem progressiven Krafttraining mit Übungen für den gesamten Körper. Die Kraftübungen werden mit freien Gewichten und an Maschinen durchgeführt. Das Trainingsprogramm besteht aus 6 Übungen für Ober- und Unterkörper mit einer Intensität von 60-80% (8-12RM: die Belastung, die bei acht oder zwölf Wiederholungen zum Technikversagen führt) von maximal einer Wiederholung und dauert etwa 60 Minuten. Die durchgeführten Übungen sind: Beinpresse, Kniebeugen, Bankdrücken, Kniestreckung, Kniebeugung, Rudern am Kabelzug, Zug am Kabelzug sitzend, Bankdrücken mit Kurzhanteln, Schrägbankdrücken mit Kurzhanteln.
Experimental: hypogonadale Männer mit TRT
Krafttraining und regelmäßig verschriebene Testosterontherapie durch teilnehmenden Urologen.
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining. Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges allgemeines dynamisches Aufwärmen, gefolgt von einem progressiven Krafttraining mit Übungen für den gesamten Körper. Die Kraftübungen werden mit freien Gewichten und an Maschinen durchgeführt. Das Trainingsprogramm besteht aus 6 Übungen für Ober- und Unterkörper mit einer Intensität von 60-80% (8-12RM: die Belastung, die bei acht oder zwölf Wiederholungen zum Technikversagen führt) von maximal einer Wiederholung und dauert etwa 60 Minuten. Die durchgeführten Übungen sind: Beinpresse, Kniebeugen, Bankdrücken, Kniestreckung, Kniebeugung, Rudern am Kabelzug, Zug am Kabelzug sitzend, Bankdrücken mit Kurzhanteln, Schrägbankdrücken mit Kurzhanteln.
Aktiver Komparator: gesunde eugonadische Männchen
Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining. Jede Trainingseinheit beinhaltet ein 5-minütiges allgemeines dynamisches Aufwärmen, gefolgt von einem progressiven Krafttraining mit Übungen für den gesamten Körper. Die Kraftübungen werden mit freien Gewichten und an Maschinen durchgeführt. Das Trainingsprogramm besteht aus 6 Übungen für Ober- und Unterkörper mit einer Intensität von 60-80% (8-12RM: die Belastung, die bei acht oder zwölf Wiederholungen zum Technikversagen führt) von maximal einer Wiederholung und dauert etwa 60 Minuten. Die durchgeführten Übungen sind: Beinpresse, Kniebeugen, Bankdrücken, Kniestreckung, Kniebeugung, Rudern am Kabelzug, Zug am Kabelzug sitzend, Bankdrücken mit Kurzhanteln, Schrägbankdrücken mit Kurzhanteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magermasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Ganzkörper durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie unter Verwendung des Fächerstrahl-Knochendensitometers der Discovery QDR-Serie von Hologic.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Ganzkörper durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie unter Verwendung des Fächerstrahl-Knochendensitometers der Discovery QDR-Serie von Hologic.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Gesamtkörpermasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Ganzkörper durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie unter Verwendung des Fächerstrahl-Knochendensitometers der Discovery QDR-Serie von Hologic.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung gegenüber der Grundlinie im 10-m-Gehtest
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen in Sekunden durch Fotozellen von Microgates und dann in Meter pro Sekunde berechnet.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung gegenüber der Grundlinie im 10-m-Schnellgehtest
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen in Sekunden durch Fotozellen von Microgates als in Metern pro Sekunde berechnet
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Handgriffstärke gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen mit Camry Digital Hand Dynamometer.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der isometrischen Kniestreckung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen mit einem tragbaren isometrischen Kniedynamometer.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der isometrischen Kniebeugung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen mit einem tragbaren isometrischen Kniedynamometer.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im einstufigen Laufband-Gehtest
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Dieser Test konzentriert sich auf die berechnete VO2max in ml.kg-1.min-1 von der auf dem Woodway Pro Laufband gemessenen Geschwindigkeit.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung des prognostizierten Maximums von einer Wiederholung bei der Beinpresse gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Ein Wiederholungsmaximum in kg bei der Beinpresse wird anhand von Tests zur maximalen Wiederholungszahl prognostiziert und auf der Beinpresse der Life Fitness Signature Series gemessen.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion im Bankdrücken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Gemessen in N durch FiTRO Kraftmessplatten.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Patient-Reported Survey of Patient Health (SF-36), klinische Untersuchung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. Die Elemente, die zu einer Skala beitragen, werden so bewertet, dass eine höhere Punktzahl eine bessere Gesundheit darstellt, und sie werden zusammen gemittelt, um die Skalenpunktzahl zu erstellen.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der AMS-Skala für alternde Männersymptome
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff

Messung der Symptome alternder Männer anhand einer numerischen Bewertungsskala.

Der Fragebogen hat für jedes der 17 Items die Möglichkeit, einen von 5 Schweregraden anzukreuzen (Schweregrad 1...5 Punkte im Fragebogen).

Die zusammengesetzten Punktzahlen für jede der drei Dimensionen (Subskalen) basieren auf der Addition der Punktzahlen der Items der jeweiligen Dimensionen. Die zusammengesetzte Punktzahl (Gesamtpunktzahl) ist die Summe der dreidimensionalen Punktzahlen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Schwere der Symptome. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 17 und die maximale 85.

7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Stoffwechselparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Nüchternes morgendliches venöses Blut wurde nach nächtlichem (10-stündigem) Fasten und 15-minütiger Pause von 8:00 Uhr bis 10:00 Uhr [69] aus der Cubitalvene in geschlossene Sammelröhrchen entnommen, die Kügelchen enthielten, die mit einem Gerinnungsaktivator und Polyacrylester beschichtet waren. Gel (Sarstedt AG & Co, Deutschland). Das Blut wird unmittelbar nach der Entnahme zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 10 min), um EDTA-Plasma zu erhalten, oder es wird nach 30 min bei RT zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 20 min), um Serum zu erhalten.
7 Tage vor dem Eingriff, 7 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Leberfunktions-Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Nüchternes morgendliches venöses Blut wurde nach nächtlichem (10-stündigem) Fasten und 15-minütiger Pause von 8:00 Uhr bis 10:00 Uhr [69] aus der Cubitalvene in geschlossene Sammelröhrchen entnommen, die Kügelchen enthielten, die mit einem Gerinnungsaktivator und Polyacrylester beschichtet waren. Gel (Sarstedt AG & Co, Deutschland). Das Blut wird unmittelbar nach der Entnahme zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 10 min), um EDTA-Plasma zu erhalten, oder es wird nach 30 min bei RT zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 20 min), um Serum zu erhalten.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der hormonellen Parameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Nüchternes morgendliches venöses Blut wurde nach nächtlichem (10-stündigem) Fasten und 15-minütiger Pause von 8:00 Uhr bis 10:00 Uhr [69] aus der Cubitalvene in geschlossene Sammelröhrchen entnommen, die Kügelchen enthielten, die mit einem Gerinnungsaktivator und Polyacrylester beschichtet waren. Gel (Sarstedt AG & Co, Deutschland). Das Blut wird unmittelbar nach der Entnahme zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 10 min), um EDTA-Plasma zu erhalten, oder es wird nach 30 min bei RT zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 20 min), um Serum zu erhalten.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Änderung von der Grundlinie in Ionen
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Nüchternes morgendliches venöses Blut wurde nach nächtlichem (10-stündigem) Fasten und 15-minütiger Pause von 8:00 Uhr bis 10:00 Uhr [69] aus der Cubitalvene in geschlossene Sammelröhrchen entnommen, die Kügelchen enthielten, die mit einem Gerinnungsaktivator und Polyacrylester beschichtet waren. Gel (Sarstedt AG & Co, Deutschland). Das Blut wird unmittelbar nach der Entnahme zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 10 min), um EDTA-Plasma zu erhalten, oder es wird nach 30 min bei RT zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 20 min), um Serum zu erhalten.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Änderung gegenüber Baseline in CRP
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Nüchternes morgendliches venöses Blut wurde nach nächtlichem (10-stündigem) Fasten und 15-minütiger Pause von 8:00 Uhr bis 10:00 Uhr [69] aus der Cubitalvene in geschlossene Sammelröhrchen entnommen, die Kügelchen enthielten, die mit einem Gerinnungsaktivator und Polyacrylester beschichtet waren. Gel (Sarstedt AG & Co, Deutschland). Das Blut wird unmittelbar nach der Entnahme zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 10 min), um EDTA-Plasma zu erhalten, oder es wird nach 30 min bei RT zentrifugiert (3000 g, 4 °C, 20 min), um Serum zu erhalten.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelfasergröße gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Muskelfasergröße gemessen in um2. Die Analyse des Datums ist im Gange.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Muskelfasergrößenregulatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff
Regulatoren der Muskelfasergröße – Anzahl der Myonuclei pro Muskelfaser, Anzahl der Satellitenzellen pro Muskelfaser, Anzahl der Satellitezellen und Myonuclei positiv für Androgenrezeptoren, Proteine, die an der Muskelhypertrophie beteiligt sind. Die Analyse des Datums ist im Gange.
7 Tage vor dem Eingriff, 14 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Milan Sedliak, assoc. prof., Comenius University of Bratislava, Faculty Physical Education and Sport

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSPORT-CU-ADAM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • NCT05050630
    Rekrutierung
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben

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