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Bewegungsanalyse der Myelopathie-Hand: Neue Einblicke in das klassische Zeichen

2. Oktober 2021 aktualisiert von: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Diese Studie zielt darauf ab, die Ungeschicklichkeit und verminderte Geschicklichkeit zu quantifizieren, die beim Griff- und Loslösetest beobachtet werden, indem ein einfacher Handschuh mit Sensoren verwendet wird, die die abnormale Bewegung dieses klassischen Zeichens quantifizieren können. Dieses neue Tool wird einen mechanistischen Einblick in die Myelopathie geben. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch die Grundlage einer prospektiven Längsschnittstudie mit klinischer und radiologischer Bewertung bilden, um den prognostischen Wert dieser neuen Informationen in der klinischen Praxis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Myelopathie ist eine häufige Erkrankung aufgrund einer Degeneration der Halswirbelsäule, die zu Stenose und Rückenmarkskompression führt, mit einer höheren Prävalenz in der asiatischen Bevölkerung. Es führt zu verminderter Handfertigkeit und -funktion, sensorischem Verlust, Gang- und Schließmuskelstörungen. Der natürliche Verlauf zeigt in den meisten Fällen eine schrittweise Verschlechterung, während bei einer kleinen Anzahl von Personen eine langsam fortschreitende Verschlechterung oder plötzliche Verschlechterung beobachtet wird.

Die Myelopathie Hand wurde erstmals von Ono et al. zur Analyse von Fingerbewegungsstörungen durch zervikale Myelopathie. Sie beschrieben einen 10-Sekunden-Griff- und Freigabetest, der dokumentiert, wie oft ein Proband innerhalb von 10 Sekunden eine Faust machen und so schnell wie möglich loslassen kann. Die Ungeschicklichkeit, die mit der intrinsischen Fingerschwäche verbunden ist, verringert die Anzahl der Zyklen, die ein Patient während des Tests durchführen kann. Sie quantifizierten das neurologische Defizit der Patienten und stellten fest, dass <20 Greif-Freigabe-Zyklen in 10 Sekunden eine symptomatische Myelopathie darstellten. Das Vorhandensein dieses Zeichens ist nicht nur pathognomonisch für zervikale Myelopathie, sondern korreliert auch mit der Schwere der Erkrankung. Dies ist ein sensibles und spezifisches Zeichen für eine Beteiligung der Pyramidenbahn und ist seitdem zu einem klassischen Zeichen und objektiven Test der Erkrankung geworden. Das Vorhandensein myelopathischer Handzeichen hilft bei der Diagnose einer symptomatischen zervikalen Myelopathie, und ihre Einstufung dient dem behandelnden Chirurgen als Leitfaden für die Schwere der Erkrankung.

Diese quantitative Analyse liefert jedoch nur eine grobe Darstellung der Ungeschicklichkeit, die Patienten aufgrund ihrer Verschlechterung der Handfunktion erfahren. In der Originalbeschreibung haben Ono et al. stellten fest, dass die Qualität dieser Bewegung insbesondere in fortgeschrittenen Fällen beeinträchtigt war, in denen eine schwierige, langsame und unvollständige Fingerstreckung, eine übertriebene Handgelenksbeugung mit versuchter Fingerstreckung und eine übertriebene Handgelenksstreckung mit Fingerbeugung auftraten. Es wurde angenommen, dass dies durch ein Versagen der Synergie zwischen dem Handgelenk und den Fingern verursacht wurde. Die Fingerbewegung ist komplex, variiert stark und die klinische Bewertung ist oft schwierig. Abgesehen von der Zählung der Anzahl der Zyklen, die ein Patient ausführen kann, enthält der klassische Grip-and-Release-Test andere kritische klinische Informationen, die von Chirurgen ausführlich beschrieben wurden, aber in sehr vagen Begriffen, die in der klinischen Praxis weder reproduzierbar noch aussagekräftig sind. Obwohl diese unkoordinierte Fingerbewegung und die Unfähigkeit, ihre Finger in Greif- und Loslasszyklen reibungslos zu bewegen, bekannte Phänomene bei Myelopathiepatienten sind, wurden sie nur vage erkannt. Gegenwärtig wurden diese kinematischen Charakteristika nicht quantifiziert oder untersucht, und es ist nicht bekannt, welche Arten von Myelopathie sie aufweisen, wie sie mit der Schwere der Erkrankung und ihrem prognostischen Wert korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Kinderkrankenhaus der Herzogin von Kent werden ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle degenerativen Ursachen einer dokumentierten zervikalen Myelopathie, die für eine Operation geplant sind, werden in die Studie rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Wirbelsäulentumor, eine Infektion oder andere nicht-degenerative Ursachen festgestellt wurden, sowie Patienten, die Anweisungen nicht befolgen können und/oder nicht bereit sind, an der Nachsorge teilzunehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myelopathie-hand
Die Patienten werden im Duchess of Kent Children Hospital einer radiologischen und klinischen Untersuchung unterzogen. Die Patienten müssen ein Paar Handschuhe mit 18 IMUs anziehen, die sich an bestimmten knöchernen Orientierungspunkten befinden (distale Fingerglieder, proximale Glieder von Zeigefinger und Daumen, Handrücken und beidseitige Handgelenke).
Die Patienten werden im Duchess of Kent Children Hospital einer radiologischen und klinischen Untersuchung unterzogen. Die Patienten müssen ein Paar Handschuhe mit 18 IMUs anziehen, die sich an bestimmten knöchernen Orientierungspunkten befinden (distale Fingerglieder, proximale Glieder von Zeigefinger und Daumen, Handrücken und beidseitige Handgelenke).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Quantifizierung der Handbewegung beim Greif- und Loslasstest mittels sEMG und Motion-Capture-Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Objektive Quantifizierung der Handbewegung beim Greif- und Loslasstest mittels sEMG und Motion-Capture-Analyse
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie den klinischen Schweregrad der Myelopathie mit verschiedenen Handbewegungsmustern mithilfe von sEMG und Motion-Capture-Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelieren des klinischen Schweregrades der Myelopathie mit verschiedenen Handbewegungsmustern unter Verwendung von sEMG und Bewegungserfassungsanalyse
1 Jahr
Korrelieren Sie das radiologische Ausmaß der Myelopathiebeteiligung mit verschiedenen Handbewegungsmustern unter Verwendung von sEMG und Bewegungserfassungsanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelieren des radiologischen Ausmaßes der Myelopathiebeteiligung mit verschiedenen Handbewegungsmustern unter Verwendung von sEMG und Bewegungserfassungsanalyse
1 Jahr
Entwickeln Sie einen neuen Schweregrad-Score basierend auf verschiedenen Handbewegungsmustern unter Verwendung von sEMG und Bewegungserfassungsanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Entwicklung eines neuen Schweregrad-Scores basierend auf verschiedenen Mustern von Handbewegungs-Pflege-sEMG und Motion-Capture-Analyse
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 17-174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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