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Verbesserung der Verschreibung antimikrobieller Mittel in Notaufnahmen

2. April 2021 aktualisiert von: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Der Einsatz von Audit-and-Feedback zur Verbesserung der Verschreibung antimikrobieller Mittel in Notaufnahmen: eine quasi-experimentelle Studie

Antibiotikaresistenzen sind heute eines der dringendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit. Eine der wichtigsten Strategien zur Verlangsamung der Ausbreitung antimikrobieller Resistenzen ist die Förderung eines umsichtigen Einsatzes antimikrobieller Mittel. Es gibt enorme Möglichkeiten, die unnötige Verschreibung antimikrobieller Mittel zu reduzieren, insbesondere in Notaufnahmen. In dieser Studie werden die Forscher mit ED-Anbietern in der Veterans Health Administration (VHA) zusammenarbeiten, um den unnötigen Einsatz antimikrobieller Mittel zu reduzieren. Es werden wissenschaftliche Details und eine Audit- und Feedback-Intervention implementiert, und in der Studie wird bewertet, wie sich die Verschreibung antimikrobieller Mittel insgesamt ändert, sobald diese Interventionen durchgeführt werden. ED-Anbietern wird gezeigt, wie ihre antimikrobiellen Verschreibungen im Vergleich zu denen ihrer Kollegen abschneiden, und sie werden dadurch ermutigt, bei Verschreibungsentscheidungen ihren beruflichen Ruf zu berücksichtigen. Um die Auswirkungen dieser Intervention zu bewerten, wird die Studie das Verhalten der Anbieter bei der Verschreibung antimikrobieller Mittel anhand einer automatisierten Metrik überwachen, d. h. der Anzahl der antimikrobiellen Verschreibungen pro Anzahl der Patientenbesuche. Um Änderungen in der Angemessenheit der Verschreibung antimikrobieller Mittel zu beurteilen, führt das Studienteam außerdem manuelle Diagrammüberprüfungen durch und vergleicht Verschreibungsentscheidungen mit veröffentlichten Leitlinien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines quasi-experimentellen Designs wird das Studienteam mit ED-Anbietern in der Veterans Health Administration (VHA) zusammenarbeiten, um die Verschreibung antimikrobieller Mittel zu verbessern. Es werden akademische Details sowie eine Audit- und Feedback-Intervention implementiert. Durch Audit und Feedback wird den Anbietern gezeigt, wie ihre Antibiotika-Verschreibung im Vergleich zu denen ihrer Mitbewerber abschneidet, und sie werden dadurch ermutigt, ihren professionellen Ruf bei der Verschreibungsentscheidung zu berücksichtigen.

Die Studie wird ein Pretest-Posttest-Design (quasi-experimentelles Design mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe) verwenden, um die Wirkung unserer Pilotintervention bei 2 teilnehmenden EDs und 2 Kontroll-EDs zu bewerten. Für jede ED beträgt der Vortestzeitraum 12 Monate vor dem Eingriff. Der Eingriff selbst wird 12 Monate dauern.

An den beiden Studienstandorten wird es schätzungsweise 30 ED-Anbieter und an den beiden Kontrollstandorten 30 ED-Anbieter geben. Es werden nur antimikrobielle Verschreibungen an aus der Notaufnahme entlassene Patienten bewertet.

Das primäre Ergebnis wird das Verschreibungsvolumen antimikrobieller Mittel sein, angepasst an die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Häufigkeit von richtlinienwidrigen Antibiotika-Verschreibungen und unerwünschten Ereignissen.

Am Ende des Pilotversuchs wird eine quasi-experimentelle unterbrochene Zeitreihenanalyse (ITS) durchgeführt, um die Veränderung des monatlichen Einsatzes antimikrobieller Mittel für die beiden Interventionsstellen zusammen und die beiden Kontrollstellen zusammen zu bewerten. Der Zeitrahmen für diese ITS-Analyse umfasst ein Jahr vor Beginn des Pilotversuchs und den einjährigen Interventionszeitraum des Versuchs für insgesamt 24 Monate. Darüber hinaus wird eine multivariable Analyse durchgeführt, um Prädiktoren für eine leitlinienwidrige Therapie zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Sioux Falls VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

--Ein ED-Anbieter an einer der Interventions- oder Kontrollstellen.

Ausschlusskriterien:

– Ein Notaufnahmeanbieter, der pro Jahr weniger als 100 Patienten in der Notaufnahme behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Audit und Feedback
Der experimentelle Arm wird aus Anbietern der Notaufnahme bestehen, die die Intervention erhalten.
Verhalten: Audit und Feedback
Wir werden die antimikrobielle Verschreibung von Anbietern im experimentellen Bereich überwachen. Unser Studienteam wird sich mit Anbietern im experimentellen Bereich treffen, um Hinweise zur optimalen Verschreibung antimikrobieller Mittel zu geben. Wir werden den Anbietern im experimentellen Bereich einmal im Quartal personalisiertes Feedback geben.
Andere Namen:
  • Akademische Details
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm wird aus Anbietern bestehen, die die Intervention nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen bei ihrem Notaufnahmebesuch ein antimikrobielles Mittel verschrieben wurde
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.
Dieses Ergebnis ist definiert als die Gesamtzahl der Besuche zur Verschreibung antimikrobieller Mittel dividiert durch die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Diese Metrik wird monatlich für jeden Standort berechnet (2 Interventionen, 2 Kontrollen). Es wird während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Daher wird jeder Standort 24 Datenpunkte beisteuern.
Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ein verspätetes antimikrobielles Rezept verschrieben wurde
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Eine verspätete antimikrobielle Verschreibung ist definiert als die Verschreibung eines (zusätzlichen) antimikrobiellen Mittels durch einen beliebigen Anbieter mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Unter einem Krankenhausaufenthalt versteht man die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts in einer VA-Einrichtung für jede Indikation mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexbesuch des Patienten in der Notaufnahme.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch starben
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Als Tod gilt der Tod jeglicher Ursache mehr als 24 Stunden nach und innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, bei denen mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ein Clostridium-difficile-Test durchgeführt wurde
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Ein Clostridium-difficile-Test ist definiert als ein Labortest auf Clostridium-difficile, der mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten angeordnet wird.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die ein richtlinienkonformes antimikrobielles Management erhielten
Zeitfenster: Für die Baseline- und Interventionszeiträume wird dieses Ergebnis als Prozentsatz der Patienten angegeben, die eine richtlinienkonforme Behandlung in der Stichprobe qualifizierter Notaufnahmebesuche erhielten, die nach dem Zufallsprinzip für die manuelle Überprüfung der Diagramme ausgewählt wurden.
Dieses Ergebnis wurde anhand verblindeter manueller Diagrammüberprüfungen in einer zufällig ausgewählten Stichprobe von Patienten bewertet, die die in unserem Studienprotokoll beschriebenen Einschlusskriterien erfüllten. Aus diesem Grund stimmen die Nenner für diesen Endpunkt nicht mit den Patientenzahlen für die anderen Endpunkte überein. Wenn ein Patient ein antimikrobielles Mittel erhielt, wenn dies angezeigt war, oder kein antimikrobielles Mittel erhielt, wenn dies nicht angezeigt war, wurde davon ausgegangen, dass der Patient eine leitlinienkonforme Behandlung erhalten hatte. Während des Basiszeitraums wurden 497 Diagramme nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt und 480 schließlich einer Beurteilung unterzogen. Während des Interventionszeitraums wurden 576 Diagramme nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt und 455 einer Beurteilung unterzogen.
Für die Baseline- und Interventionszeiträume wird dieses Ergebnis als Prozentsatz der Patienten angegeben, die eine richtlinienkonforme Behandlung in der Stichprobe qualifizierter Notaufnahmebesuche erhielten, die nach dem Zufallsprinzip für die manuelle Überprüfung der Diagramme ausgewählt wurden.
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen bei ihrem Notaufnahmebesuch ein Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.
Dieses Ergebnis ist definiert als die Gesamtzahl der Besuche, bei denen Antibiotika verschrieben wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Diese Metrik wird monatlich für jeden Standort berechnet (2 Interventionen, 2 Kontrollen). Es wird während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Daher wird jeder Standort 24 Datenpunkte beisteuern.
Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201708772

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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