Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ordination af antimikrobielle lægemidler i akutmodtagelser

2. april 2021 opdateret af: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Brugen af ​​audit-og-feedback til at forbedre antimikrobiel ordination i akutte afdelinger: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Antimikrobiel resistens er et af nutidens mest presserende folkesundhedsproblemer. En af de vigtigste strategier til at bremse spredningen af ​​antimikrobiel resistens er fremme af fornuftig brug af antimikrobielle stoffer. Der er enorme muligheder for at reducere unødvendig antimikrobiel ordinering, især i akutte afdelinger (ED'er). I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med ED-udbydere i Veterans Health Administration (VHA) for at reducere unødvendig brug af antimikrobielle stoffer. Akademisk detaljering og en audit-og-feedback-intervention vil blive implementeret, og undersøgelsen vil vurdere, hvordan den overordnede antimikrobielle ordination ændrer sig, når disse interventioner er udført. ED-udbydere vil blive vist, hvordan deres antimikrobielle ordinering er sammenlignet med deres jævnaldrende, og derved tilskynde dem til at overveje deres professionelle omdømme, når de træffer ordinationsbeslutninger. For at vurdere virkningen af ​​denne intervention vil undersøgelsen overvåge udbyderes antimikrobielle ordinerende adfærd gennem en automatiseret metrisk, dvs. antallet af antimikrobielle recepter pr. antal patientbesøg. For at vurdere ændringer i hensigtsmæssigheden af ​​antimikrobiel ordination, vil undersøgelsesholdet også udføre manuelle diagramgennemgange og sammenligne ordinationsbeslutninger med offentliggjorte retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et kvasi-eksperimentelt design vil undersøgelsesteamet arbejde sammen med ED-udbydere i Veterans Health Administration (VHA) for at forbedre antimikrobiel ordinering. Akademisk detaljering og en audit-og-feedback-intervention vil blive implementeret. Gennem audit-og-feedback vil udbydere blive vist, hvordan deres antimikrobielle ordinering er sammenlignet med deres jævnaldrende, og derved tilskynde dem til at overveje deres professionelle omdømme, når de træffer ordinationsbeslutninger.

Undersøgelsen vil bruge et prætest-posttest design (kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe) til at vurdere effekten af ​​vores pilotintervention ved 2 deltagende ED'er og 2 kontrol ED'er. For hver ED vil prætestperioden være de 12 måneder forud for interventionen. Selve indgrebet varer 12 måneder.

Der vil være anslået 30 ED-udbydere på de 2 undersøgelsessteder og 30 ED-udbydere på de 2 kontrolsteder. Kun antimikrobielle recepter til patienter udskrevet fra akutmodtagelsen vil blive evalueret.

Det primære resultat vil være antimikrobiel ordinationsvolumen justeret for det samlede antal patientbesøg. Sekundære resultater omfatter hyppigheden af ​​retningslinje-uoverensstemmende antimikrobielle ordinationer og bivirkninger.

Ved afslutningen af ​​pilotforsøget vil der blive udført en kvasi-eksperimentel afbrudt tidsserieanalyse (ITS) for at vurdere ændringen i den månedlige brug af antimikrobielle stoffer for de 2 interventionssteder kombineret og de 2 kontrolsteder kombineret. Tidsrammen for denne ITS-analyse vil være et år forud for pilotforsøgets påbegyndelse gennem forsøgets 1-årige interventionsperiode i i alt 24 måneder. Derudover vil en multivariabel analyse blive udført for at identificere prædiktorer for guideline-diskordant terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Sioux Falls VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

--En ED-udbyder på et af interventions- eller kontrolstederne.

Ekskluderingskriterier:

--En ED-udbyder, der ser mindre end 100 patienter i ED om året.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Audit-og-feedback
Den eksperimentelle arm vil bestå af udbydere af akutmodtagelser, som modtager interventionen.
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Vi vil overvåge den antimikrobielle ordinering af udbydere i den eksperimentelle arm. Vores undersøgelsesteam vil mødes med udbydere i den eksperimentelle arm for at give vejledning om optimal antimikrobiel ordinering. Vi vil give personlig feedback til udbydere i den eksperimentelle del en gang hvert kvartal.
Andre navne:
  • Akademisk detaljering
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil bestå af udbydere, som ikke modtager indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg, der ordinerede et antimikrobielt middel ved deres ED-besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.
Disse resultater er defineret som det samlede antal antimikrobielle ordinerende besøg divideret med det samlede antal patientbesøg. Denne metrik vil blive beregnet på månedsbasis for hvert sted (2 indgreb, 2 kontrol). Det vil blive beregnet i basis- og interventionsperioderne. Derfor vil hvert websted bidrage med 24 datapunkter.
Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg, der har ordineret en sen antimikrobiel recept mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Sen antimikrobiel ordination er defineret som ordination af et (yderligere) antimikrobielt middel af enhver udbyder mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der blev indlagt mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Hospitalsindlæggelse er defineret som behovet for hospitalsindlæggelse for enhver indikation på en VA-facilitet mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens indeksbesøg på ED.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der døde mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Død defineres som død af alle årsager mere end 24 timer efter og inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der gennemgik Clostridium Difficile-testning mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres ED-besøg
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Clostridium difficile test er defineret som en laboratorietest for Clostridium difficile bestilt mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der modtog retningslinje for ensartet antimikrobiel behandling
Tidsramme: For baseline- og interventionsperioderne vil dette resultat blive rapporteret som procentdelen af ​​patienter, der modtog retningslinjeoverensstemmende behandling blandt stikprøven af ​​kvalificerede ED-besøg, der blev tilfældigt udvalgt til manuel diagramgennemgang.
Dette resultat blev vurderet ved hjælp af blindede manuelle diagramgennemgange i en tilfældigt udvalgt prøve af patienter, der opfyldte inklusionskriterier, som beskrevet i vores undersøgelsesprotokol. Af denne grund vil nævnerne for dette udfald ikke matche patientantallet for de andre udfald. Hvis en patient modtog et antimikrobielt middel, når det var indiceret, eller ikke fik et antimikrobielt middel, når det ikke var indiceret, blev patienten anset for at have modtaget retningslinjeoverensstemmende behandling. I løbet af basisperioden blev 497 diagrammer tilfældigt udvalgt til gennemgang, og 480 undergik til sidst bedømmelse. I løbet af interventionsperioden blev 576 diagrammer tilfældigt udvalgt til gennemgang, og 455 blev bedømt.
For baseline- og interventionsperioderne vil dette resultat blive rapporteret som procentdelen af ​​patienter, der modtog retningslinjeoverensstemmende behandling blandt stikprøven af ​​kvalificerede ED-besøg, der blev tilfældigt udvalgt til manuel diagramgennemgang.
Procentdel af patientbesøg, der ordinerede et antibiotikum ved deres ED-besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.
Disse resultater er defineret som det samlede antal antibakterielle ordinerende besøg divideret med det samlede antal patientbesøg. Denne metrik vil blive beregnet på månedsbasis for hvert sted (2 indgreb, 2 kontrol). Det vil blive beregnet i basis- og interventionsperioderne. Derfor vil hvert websted bidrage med 24 datapunkter.
Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201708772

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Audit-og-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger