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Gehroboter zur Verbesserung der Mobilität bei der Parkinson-Krankheit

24. Mai 2023 aktualisiert von: Anne Kloos, Ohio State University

Verwendung eines Roboter-Laufgeräts zur Verbesserung der häuslichen und gemeinschaftlichen Mobilität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Diese randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie schlägt vor, die Auswirkungen der langfristigen Verwendung eines neuartigen leichten und tragbaren Roboterhilfsgeräts namens Honda Walking Assist (HWA) zu untersuchen, um die Mobilität zu Hause und in der Gemeinschaft bei Personen mit leichter zu verbessern bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit (PD). Spezifische Ziele des Projekts sind: 1) Bestimmung der kurzfristigen Auswirkungen mechanischer Gangunterstützung auf die Effizienz und Leichtigkeit des Gehens bei Personen mit Parkinson, und 2) Bestimmung der Wirkung der langfristigen Verwendung von HWA-Geräten auf die Leichtigkeit und Fähigkeit zu gehen Gehen ohne fremde Hilfe im Haus und in der Gemeinschaft bei Personen mit PD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwierigkeiten beim Gehen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit tragen zu schweren Stürzen und einer verminderten Lebensqualität bei. Das Robotergerät Honda Walking Assist (HWA) wurde entwickelt, um Personen mit Gehbehinderungen zu helfen, längere Schritte zu machen und schneller zu gehen. Diese Studie wird die Auswirkungen der HWA-Nutzung auf die Mobilität zu Hause und in der Gemeinschaft bei Personen mit Parkinson untersuchen. Es wird auch die Machbarkeit und Sicherheit der HWA-Nutzung in der PD-Population untersuchen. Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die kurzfristigen Auswirkungen der mechanischen Gehhilfe auf die Effizienz und Leichtigkeit des Gehens bei Personen mit Parkinson. Mit fortschreitender Krankheit entwickeln Personen mit Parkinson Gangstörungen (z. B. langsamere Ganggeschwindigkeit, kürzere Schrittlängen, erhöhte Schritt-zu-Schritt-Variabilität und Einfrieren des Gangs), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, alltägliche Aufgaben zu erledigen und an der Arbeit teilzunehmen, zu Hause und bei sozialen Aktivitäten und prädisponieren sie für Stürze. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass das Tragen des HWA-Geräts die Gangeffizienz, die Gangparameter und die wahrgenommene Leichtigkeit des Gehens bei Personen mit Parkinson im Vergleich zum nicht unterstützten Gehen über einen Zeitraum von einer Sitzung verbessern wird. Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die Wirkung der langfristigen Verwendung von HWA-Geräten auf die Leichtigkeit und Fähigkeit, bei Personen mit PD zu Hause und in der Gemeinschaft ohne Hilfe zu gehen. Winkelsensoren, die in das HWA eingebettet sind, überwachen die Kadenz, die Winkelgeschwindigkeit und den Grad der Hüftstreckung und -beugung des Gerätebenutzers. Wenn der Benutzer mit dem Gehen beginnt, passt der HWA die Beinbewegungen automatisch an, um die Ziel-Gehverhältnisse (Schrittlänge/Trittfrequenz) zu erreichen, indem er die Hüftbeugung und/oder -streckung unter Verwendung der vom Gerät gelieferten Energie erhöht. Daher wendet der HWA Personen mit PD kontinuierlich und schrittweise an, größere und symmetrischere Schritte zu machen, wodurch ein schnelleres und effizienteres Gehmuster erzeugt wird. Durch das Tragen des HWA-Geräts über einen längeren Zeitraum üben Personen mit Parkinson wiederholt das Gehen mit einem „normaleren“ Gangmuster, was möglicherweise neuroplastische Veränderungen hervorruft, die sich in einer Verbesserung des Gehens ohne Unterstützung niederschlagen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine 8-wöchige Intervention bei der Verwendung von HWA-Geräten die Gangeffizienz, Gangparameter, die wahrgenommene Leichtigkeit des Gehens, das Selbstvertrauen und die tägliche körperliche Aktivität zu Hause und in der Gemeinschaft bei Personen mit PD mit und ohne Verwendung des HWA-Geräts verbessern wird Gerät.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Alter 50-80 Jahre
  • Kann ohne Hilfe gehen (Hoehn & Yahr Stadien 1-3)
  • Auf stabilen Dosen von Parkinson-Medikamenten für mindestens 4 Wochen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer signifikanter kardialer, neurologischer oder orthopädischer Probleme, die den Gang beeinträchtigen
  • Gewicht über 220 Pfund und Größe über 6 Fuß 8 Zoll
  • In den Körper eingebettete elektronische medizinische Geräte
  • Teilnahme an jeder Physiotherapie
  • Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen Anweisungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gehtraining mit dem HWA-Gerät
Training mit HWA-Gerät
Gerät: Training mit HWA-Gerät
Gangbewertungen werden an Teilnehmern durchgeführt, die randomisiert der trainierten Gruppe zugeordnet werden, zuerst während des Gehens ohne Hilfe, gefolgt von HWA-unterstütztem Gehen. Teilnehmer, die randomisiert der trainierten Gruppe zugeteilt werden, erhalten 8 Wochen lang 2 Mal pro Woche 45-60 Minuten lang ein von einem Physiotherapeuten überwachtes Gehtraining zu Hause und in der Gemeinde mit dem HWA-Gerät. Das Training besteht darin, innerhalb und außerhalb des Hauses zu gehen, während größere und symmetrischere Schritte durch das Üben von Aktivitäten gefördert werden, die das Gleichgewicht und die motorische Kontrolle der Person herausfordern. Ruhepausen werden nach Bedarf gewährt. Wenn der Therapeut den HWA nicht so einstellen kann, dass er ein sicheres Gangmuster bietet, wird die Sitzung beendet und das Gerät entfernt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Die untrainierte Gruppe wird ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzen, einschließlich aller Trainingsprogramme, die sie normalerweise durchführen. Sie werden jedoch gebeten, während der Studienzeit kein neues Trainingsprogramm zu beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit zur Messung chronischer Krankheiten 6-Punkte-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur Messung des Selbstvertrauens (d. h. Selbstwirksamkeit) der Teilnehmer bei der Durchführung täglicher Aktivitäten. Die Punktzahl für die Skala ist der Mittelwert der 6 Punkte mit einem Bereich möglicher Punktzahlen von 1 bis 10. Eine höhere Zahl (10) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
8 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
In 6 Minuten zurückgelegte Strecke, angegeben in Metern
8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
Schrittlänge in Zentimetern
8 Wochen
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Doppelte Stützzeit in Sekunden
8 Wochen
Schwungzeit – Rechtes Bein
Zeitfenster: 8 Wochen
Schwungzeit des rechten Beins in Sekunden
8 Wochen
Schwungzeit – Linkes Bein
Zeitfenster: 8 Wochen
Schwungzeit des linken Beins in Sekunden
8 Wochen
Doppelter Unterstützungszeit-Variationskoeffizient
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Variationskoeffizient der doppelten Unterstützungszeit wurde berechnet, indem zunächst der Mittelwert und die Standardabweichung der doppelten Unterstützungszeit für jeden Teilnehmer berechnet wurden. Die Berechnung des Variationskoeffizienten erfolgte, indem die Standardabweichungen durch den Mittelwert dividiert wurden. Daher erforderte die Berechnung des Variationskoeffizienten der doppelten Stützzeit mehrere Messungen für jeden Teilnehmer. Nachdem wir die Variationskoeffizienten der doppelten Unterstützungszeit für jeden Teilnehmer berechnet hatten, berechneten wir dann den Mittelwert und die Standardabweichung der Variationskoeffizienten der doppelten Unterstützungszeit. Dies erklärt den Datenwert mit dem in der Datentabelle angegebenen Maß für die zentrale Tendenz.
8 Wochen
Schwungzeit-Variationskoeffizient des rechten Beins
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Variationskoeffizient der Schwungzeit des rechten Beins wurde berechnet, indem zunächst der Mittelwert und die Standardabweichung der Schwungzeit des rechten Beins für jeden Teilnehmer berechnet wurden. Die Berechnung des Variationskoeffizienten erfolgte, indem die Standardabweichungen durch den Mittelwert dividiert wurden. Daher erforderte die Berechnung der Schwungzeit des Variationskoeffizienten des rechten Beins mehrere Messungen für jeden Teilnehmer. Nach der Berechnung der Schwungzeit der Variationskoeffizienten des rechten Beins für jeden Teilnehmer berechneten wir dann den Mittelwert und die Standardabweichung der Schwungzeit der Variationskoeffizienten des rechten Beins. Dies erklärt den Datenwert mit dem in der Datentabelle angegebenen Maß für die zentrale Tendenz.
8 Wochen
Schwungzeit-Variationskoeffizient des linken Beins
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Variationskoeffizient der Schwungzeit des linken Beins wurde berechnet, indem zunächst der Mittelwert und die Standardabweichung der Schwungzeit des linken Beins für jeden Teilnehmer berechnet wurden. Die Berechnung des Variationskoeffizienten erfolgte, indem die Standardabweichungen durch den Mittelwert dividiert wurden. Daher erforderte die Berechnung der Schwungzeit des Variationskoeffizienten des linken Beins mehrere Messungen für jeden Teilnehmer. Nach der Berechnung der Schwungzeit der Variationskoeffizienten des linken Beins für jeden Teilnehmer berechneten wir dann den Mittelwert und die Standardabweichung der Schwungzeit der Variationskoeffizienten des linken Beins. Dies erklärt den Datenwert mit dem in der Datentabelle angegebenen Maß für die zentrale Tendenz.
8 Wochen
Variationskoeffizient der Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Variationskoeffizient der Schrittlänge wurde berechnet, indem zunächst der Mittelwert und die Standardabweichung der Schrittlänge für jeden Teilnehmer berechnet wurden. Die Berechnung des Variationskoeffizienten erfolgte, indem die Standardabweichungen durch den Mittelwert dividiert wurden. Daher erforderte die Berechnung des Variationskoeffizienten der Schrittlänge mehrere Messungen für jeden Teilnehmer. Nach der Berechnung der Schrittlängen-Variationskoeffizienten für jeden Teilnehmer berechneten wir dann den Mittelwert und die Standardabweichung der Schrittlängen-Variationskoeffizienten. Dies erklärt den Datenwert mit dem in der Datentabelle angegebenen Maß für die zentrale Tendenz.
8 Wochen
Von den Teilnehmern wahrgenommene Leichtigkeit des Gehens
Zeitfenster: 8 Wochen
Angezeigt auf einer visuellen Analogskala (Linie mit gleichmäßig verteilten Markierungen von 0 bis 10 und mit den Ankern „Überhaupt nicht einfach“ bei 0 am linken Ende, mäßig einfach bei 5 und „Extrem einfach“ bei 10 am rechten Ende). Die Teilnehmer werden gebeten, online zu bewerten, wie leicht sich das Gehen während des sechsminütigen Gehtests für sie anfühlte.
8 Wochen
Fragebogen zum Einfrieren des Gangs
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen „Freezing of Gait“ bewertet den Schweregrad des Freezing of Gait (FOG), der nicht mit Stürzen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zusammenhängt, die FOG-Häufigkeit, Gangstörungen und die Beziehung zu klinischen Merkmalen, die konzeptionell mit Gang und motorischen Aspekten verbunden sind. Sechs Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 24 entspricht, wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse bedeuten.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Stürzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die während der 8-wöchigen Intervention Stürze in einem Protokoll aufgezeichnet haben
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Honda Research and Development Americas, Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anne Kloos, Ohio State University
  • Hauptermittler: Deb Kegelmeyer, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018H0397

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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