Zrobotyzowane urządzenie do chodzenia poprawiające mobilność w chorobie Parkinsona
Wykorzystanie zrobotyzowanego urządzenia do chodzenia w celu poprawy mobilności w domu i społeczności osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
- Wiek 50-80 lat
- Możliwość poruszania się bez pomocy (etapy Hoehna i Yahra 1-3)
- Na stałych dawkach leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych istotnych problemów sercowych, neurologicznych lub ortopedycznych, które wpływają na chód
- Waga ponad 220 funtów i wzrost większy niż 6'8"
- Elektroniczne urządzenia medyczne wbudowane w ciało
- Uczestnictwo w jakiejkolwiek fizjoterapii
- Niemożność zrozumienia instrukcji wymaganych przez badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening marszu z urządzeniem HWA
Trening z urządzeniem HWA
|
Oceny chodu zostaną przeprowadzone na uczestnikach losowo przydzielonych do grupy wyszkolonej, najpierw podczas samodzielnego chodzenia, a następnie chodzenia ze wspomaganiem HWA.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy przeszkolonej przejdą nadzorowany przez fizjoterapeutę domowy i środowiskowy trening chodzenia z użyciem urządzenia HWA 2 razy w tygodniu przez 45-60 minut przez 8 tygodni.
Trening będzie polegał na chodzeniu po domu i poza nim, jednocześnie zachęcając do większych i bardziej symetrycznych kroków, poprzez ćwiczenie czynności, które stanowią wyzwanie dla równowagi i kontroli motorycznej.
Przerwy na odpoczynek będą dozwolone w miarę potrzeb.
Jeśli terapeuta nie będzie w stanie dostosować HWA w celu zapewnienia bezpiecznego wzorca chodu, sesja zostanie zakończona, a urządzenie usunięte.
|
|
Inny: Zwykła opieka
|
Grupa nieprzeszkolona będzie kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności, w tym każdy schemat ćwiczeń, który zwykle wykonuje.
Zostaną jednak poproszeni, aby nie rozpoczynać żadnego nowego programu ćwiczeń w okresie studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szybkość marszu w metrach na sekundę
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-itemowa skala oceny własnej skuteczności w ocenie chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz do pomiaru pewności uczestników (tj. poczucia własnej skuteczności) w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik na skali jest średnią z 6 itemów o zakresie możliwych ocen od 1 do 10. Wyższa liczba (10) wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
8 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dystans pokonany w ciągu 6 minut, podawany w metrach
|
8 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Długość kroku w centymetrach
|
8 tygodni
|
|
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podwójny czas wsparcia w sekundach
|
8 tygodni
|
|
Czas zamachu — prawa noga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas wymachu w sekundach prawej nogi
|
8 tygodni
|
|
Czas zamachu – lewa noga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas wymachu lewą nogą w sekundach
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik zmienności czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik zmienności czasu podwójnego wsparcia obliczono, najpierw obliczając średnią i SD czasu podwójnego wsparcia dla każdego z uczestników.
Obliczenia współczynnika zmienności dokonano, biorąc odchylenia standardowe i dzieląc je przez średnią.
Zatem obliczenie współczynnika zmienności czasu podwójnego wsparcia wymagało wielu pomiarów dla każdego uczestnika.
Po obliczeniu współczynników zmienności czasu podwójnego wsparcia dla każdego uczestnika obliczyliśmy następnie średnią i SD współczynników zmienności czasu podwójnego wsparcia.
Wyjaśnia to wartość danych z miarą tendencji centralnej podanej w tabeli danych.
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik zmienności czasu obrotu prawej nogi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik zmienności czasu wymachu prawej nogi obliczono najpierw przez obliczenie średniej i SD czasu wymachu prawej nogi dla każdego z uczestników.
Obliczenia współczynnika zmienności dokonano, biorąc odchylenia standardowe i dzieląc je przez średnią.
Zatem obliczenie współczynnika zmienności czasu obrotu prawej nogi wymagało wielu pomiarów dla każdego uczestnika.
Po obliczeniu czasu wymachu współczynników zmienności prawej nogi dla każdego uczestnika, obliczyliśmy następnie średnią i SD czasu wymachu współczynników zmienności prawej nogi.
Wyjaśnia to wartość danych z miarą tendencji centralnej podanej w tabeli danych.
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik zmienności czasu obrotu lewej nogi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik zmienności czasu wymachu lewą nogą obliczono, najpierw obliczając średnią i SD czasu wymachu lewą nogą dla każdego z uczestników.
Obliczenia współczynnika zmienności dokonano, biorąc odchylenia standardowe i dzieląc je przez średnią.
Zatem obliczenie współczynnika zmienności czasu wymachu lewej nogi wymagało wielu pomiarów dla każdego uczestnika.
Po obliczeniu czasu wymachu współczynników zmienności lewej nogi dla każdego uczestnika, obliczyliśmy następnie średnią i SD czasu wymachu współczynników zmienności lewej nogi.
Wyjaśnia to wartość danych z miarą tendencji centralnej podanej w tabeli danych.
|
8 tygodni
|
|
Współczynnik zmienności długości kroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Współczynnik zmienności długości kroku obliczono, najpierw obliczając średnią i SD długości kroku dla każdego z uczestników.
Obliczenia współczynnika zmienności dokonano, biorąc odchylenia standardowe i dzieląc je przez średnią.
Zatem obliczenie współczynnika zmienności długości kroku wymagało wielu pomiarów dla każdego uczestnika.
Po obliczeniu współczynników zmienności długości kroku dla każdego uczestnika obliczyliśmy następnie średnią i SD współczynników zmienności długości kroku.
Wyjaśnia to wartość danych z miarą tendencji centralnej podanej w tabeli danych.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegana przez uczestników łatwość chodzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskazane na wizualnej skali analogowej (linia z rozgraniczeniami 0-10 rozmieszczonymi równomiernie i z kotwicami „Wcale nie łatwe” na 0 na lewym końcu, średnio łatwe na 5 i „Bardzo łatwe” na 10 na prawym końcu).
Uczestnicy proszeni są o ocenę, w którym miejscu na linii wskazuje to, jak łatwo czuli się podczas 6-minutowego testu marszu.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz zamrożenia chodu (ang. Freezing of Gait Questionnaire) ocenia nasilenie zamrożenia chodu (FOG) niezwiązanego z upadkami u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), częstotliwość FOG, zaburzenia chodu oraz związek z cechami klinicznymi koncepcyjnie związanymi z aspektami chodu i motorycznymi.
Sześć pozycji ocenia się w skali 0-4, co daje całkowity zakres wyników 0-24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
8 tygodni
|
|
Liczba uczestników z upadkami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy odnotowali upadki w dzienniku podczas 8-tygodniowej interwencji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Kloos, Ohio State University
- Główny śledczy: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018H0397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT07523425Rekrutacyjny
-
NCT06836921Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07011771Zawieszony
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06984757Rejestracja na zaproszenieParkinson & amp;#39; s choroba (PD)
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07474779Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 Parkinson
-
NCT06920511Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson Desease
Badania kliniczne na Trening z urządzeniem HWA
-
NCT05269303Zakończony