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Eine Phase-I/II-Studie mit intraläsionalem rekombinantem Tumornekrosefaktor bei Patienten mit AIDS-assoziiertem kutanem Kaposi-Sarkom

23. Juni 2005 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Bewertung von Verträglichkeit, Toxizität und vorläufigen Beweisen für die Antitumorwirksamkeit von intraläsional verabreichtem Tumornekrosefaktor (TNF) und Definition einer maximal tolerierten Dosis (MTD) für einzelne intraläsionale Injektionen. Außerdem, um die Wirkungen von TNF-Injektionen auf Läsionen des Kaposi-Sarkoms (KS) zu bewerten, wie durch P-32-Magnetresonanzspektroskopie gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941102859
        • San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Kaposi-Sarkom (KS) mit multiplen Hautläsionen.
  • Mindestlebenserwartung von 3 Monaten.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Klinisch signifikante Herzerkrankung.
  • Bekannte hämorrhagische Diathese oder aktive Blutungsstörung.
  • Klinisch erkennbare Gefäßerkrankung.
  • Bekannte Lipoproteinstörungen.
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
  • Zusätzliche Malignität.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Herzmittel.
  • Antikoagulanzien.
  • Thrombolytische Mittel.
  • Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente.
  • Kortikosteroide.
  • Aspirin.
  • Vasodilatatoren.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Zusätzliche maligne Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die unter Begleiterkrankungen zum Patientenausschluss aufgeführt sind.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt:

  • Chemotherapie.
  • Strahlentherapie.
  • Immuntherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 1988

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 066A
  • 86-989

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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