Interleukin-12-Gentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Hautmetastasen

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigte solide Malignität

  • Chirurgisch oder medizinisch unheilbare Krankheit
  • Für diese Krankheit gibt es keine Standard-Chemotherapie oder Strahlentherapie

• Tumor von mindestens 0,5 cm, aber nicht mehr als 2,5 cm, der in die Haut eindringt oder darunter liegt

  • Kutane Metastasen, subkutane Metastasen oder vom Tumor befallene Lymphknoten, die leicht tastbar sind

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 80.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl

Nieren:

• Kreatinin unter 2,0 mg/dl

Andere:

• HIV-negativ
• Keine aktiven Infektionen, die eine antibiotische, antivirale oder antimykotische Behandlung erfordern
• Keine andere aktive Malignität
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 1 Monat seit der vorherigen Immuntherapie
• Keine gleichzeitigen koloniestimulierenden Faktoren

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 1 Monat seit der vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Mindestens 1 Monat seit der vorherigen Steroidanwendung (außer bei intermittierender Anwendung als Antiemetikum oder topisches Mittel)
• Keine gleichzeitigen Steroide

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Eine vorherige Strahlentherapie an der Impfstelle ist zulässig, sofern eine Dokumentation des Fortschreitens der Erkrankung vorliegt

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherigen Organtransplantate

Andere:

• Keine andere gleichzeitige antineoplastische Therapie
• Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate