皮膚転移患者の治療におけるインターロイキン 12 遺伝子治療

病気の特徴:

• 組織学的に確認された固形悪性腫瘍

  • 外科的または医学的には治らない病気
  • この病気に対する標準的な化学療法や放射線療法は存在しません

• 皮膚内または皮膚の下に浸潤している0.5cm以上2.5cm以下の腫瘍

  • 容易に触知できる皮膚転移、皮下転移、または腫瘍が関与するリンパ節

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 3ヶ月以上

造血系:

• WBC 3,000/mm^3 以上
• 血小板数が 80,000/mm^3 を超える

肝臓:

• ビリルビン 2.0 mg/dL 未満

腎臓:

• クレアチニン 2.0 mg/dL 未満

他の：

• HIV陰性
• 抗生物質、抗ウイルス剤、または抗真菌剤による治療を必要とする活動性感染症がないこと
• 他に活動性の悪性腫瘍がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 1 か月
• コロニー刺激因子が同時に存在しない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の化学療法から少なくとも 1 か月

内分泌療法:

• 以前のステロイド使用から少なくとも 1 か月（制吐剤または局所剤としての断続的な使用を除く）
• ステロイドを併用しないこと

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 進行性疾患の証拠がある場合、ワクチン接種部位への事前の放射線療法は許可される

手術：

• 病気の特徴を参照
• 過去に臓器同種移植を受けていない

他の：

• 他の抗腫瘍療法を併用していないこと
• 他に同時治験薬はない