Terapia génica de interleucina-12 en el tratamiento de pacientes con metástasis cutáneas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia sólida confirmada histológicamente

  • Enfermedad médica o quirúrgicamente incurable
  • No existe quimioterapia o radioterapia estándar para esta enfermedad.

• Tumor de al menos 0,5 cm pero no más de 2,5 cm que se infiltra en la piel o debajo de ella

  • Metástasis cutáneas, metástasis subcutáneas o ganglios linfáticos afectados por el tumor que son fácilmente palpables

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 80 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Otro:

• VIH negativo
• Sin infecciones activas que requieran tratamiento antibiótico, antiviral o antifúngico
• Sin otra malignidad activa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 1 mes desde la inmunoterapia previa
• Sin factores estimulantes de colonias concurrentes

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 mes desde la quimioterapia anterior

Terapia endocrina:

• Al menos 1 mes desde esteroides previos (aparte del uso intermitente como agente antiemético o tópico)
• Sin esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la radioterapia previa en el sitio de la vacuna siempre que haya documentación de enfermedad progresiva

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin aloinjertos de órganos previos

Otro:

• Ninguna otra terapia antineoplásica concurrente
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente