Studie des von BiovaxId-Tumoren abgeleiteten Idiotyp-Impfstoffs bei Patienten mit follikulärem Lymphom (BiovaxID)

Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III-IV und Tumor > 2 cm (Stadium II zulässig, wenn Tumor > 5 cm), die zuvor nicht mit einer anderen als lokalen Bestrahlung behandelt wurden, liefern Tumormaterial durch Gewebebiopsie zur Herstellung eines patientenspezifischen Ig-Idiotyp-Impfstoffs, der mit dem Immunogen konjugiert ist Protein KLH. Nach Abschluss der PACE- oder CHOP-R-Chemotherapie und Erreichen einer vollständigen Remission, gefolgt von einer Wartezeit zur Wiederherstellung des Immunsystems, erhalten Patienten, die in Remission verbleiben und randomisiert dem aktiven Behandlungsarm zugeordnet werden, eine Reihe von 5 Idiotyp-Impfungen, begleitet von dem Immunstimulans GM- Liquor. Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhielten eine zeitlich abgestimmte Reihe von KLH-Injektionen, die auch von GM-CSF begleitet wurden. Die Patienten werden anschließend untersucht, um ihre Immunantworten sowohl auf die nicht-spezifischen immunstimulierenden Mittel als auch auf die spezifische Immunantwort auf den Impfstoff zu beobachten. Die Patienten werden für mindestens 4 Jahre nach der Randomisierung oder bis zum Rückfall nachbeobachtet.