Genexpressionsanalyse von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die eine Oxaliplatin-basierte Chemotherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten über 18 Jahre mit metastasiertem/rezidivierendem Darmkrebs.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen haben.
• Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben.
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Die Patienten sollten über eine ausreichende Knochenmarksfunktion verfügen, die durch eine absolute periphere Granulozytenzahl von > 1.500 oder Zellen/mm3 und eine Thrombozytenzahl von > 100.000/mm3 definiert ist und keine regelmäßige Transfusion roter Blutkörperchen erfordert.
• Die Patienten sollten über eine ausreichende Leberfunktion mit einem Gesamtbilirubin < 2 mg/dl und einem SGOT oder SGPT < zweifacher Obergrenze des Normalwerts sowie über eine ausreichende Nierenfunktion, definiert durch einen Serumkreatininwert < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts, verfügen.
• Der Patient muss einer Biopsie einer Tumorprobe für korrelative Untersuchungen zustimmen.
• Der Patient ist ein geeigneter Kandidat für eine Chemotherapie auf Oxaliplatin/Capecitabin-Basis.
• Der Patient muss eine messbare Krankheit haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen sind von dieser Studie ausgeschlossen.
• Schwangere und stillende Mütter sind von dieser Studie ausgeschlossen. Patienten im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
• Während dieser Studie dürfen die Patienten keine andere gleichzeitige Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten.
• Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Problemen wie unkontrolliertem Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder aktiven Infektionen sind für diese Studie nicht geeignet.
• Möglicherweise haben die Patienten zuvor kein Oxaliplatin erhalten.
• Patienten mit einer früheren unerwarteten schweren Reaktion auf die Fluoropyrimidin-Therapie oder bekanntem Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Platinverbindungen oder einen der Bestandteile der Studienmedikation.