Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden geeniekspressioanalyysi, jotka saavat oksaliplatiiniin perustuvaa kemoterapiahoitoa

perjantai 23. syyskuuta 2011 päivittänyt: New Mexico Cancer Care Alliance

Oksaliplatiiniin perustuvaa kemoterapiaa saaneiden potilaiden geeniekspressioanalyysi

1.1 Kerätä patologisia kasvainnäytteitä potilailta, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä prospektiivisesti oksaliplatiinipohjaisen kemoterapian vasteen korrelatiivisia tutkimuksia varten.

1.2 Sellaisen geeniekspressioprofiilin määrittäminen, joka ennustaa vasteen oksaliplatiinipohjaiseen kemoterapiaan tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, ei-satunnaistettu oksaliplatiinin ja kapesitabiinin tutkimus. Potilaat, jotka on sijoitettu muihin tutkimuksiin, joissa käytetään samaa kemoterapia-ohjelmaa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Näitä potilaita hoidetaan sen kliinisen tutkimuksen mukaan, johon heidät on otettu. Potilaiden, jotka eivät osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen, tulee noudattaa alla kuvattua hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems Dept of Hematology
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-3661
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • New Mexico Veterans Administration Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on etäpesäkkeinen/toistuva paksusuolen syöpä, ovat kelvollisia.
  • Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa.
  • Potilaiden Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-2.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
  • Potilailla tulee olla riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään absoluuttisella perifeerisellä granulosyyttimäärällä > 1500 tai solujen/mm3 ja verihiutaleiden määrällä > 100000/mm3 ja säännöllisen punasolusiirron puuttumisena.
  • Potilaiden maksan toiminnan tulee olla riittävä, kokonaisbilirubiinin < 2 mg/dl ja SGOT:n tai SGPT:n < kaksi kertaa normaalin yläraja, ja riittävä munuaisten toiminnan, kuten seerumin kreatiniiniarvo on < 1,5 x normaalin yläraja.
  • Potilaan on hyväksyttävä kasvainnäytteen biopsia korrelatiivisia tutkimuksia varten.
  • Potilas on sopiva ehdokas oksaliplatiini/kapesitabiinipohjaiseen kemoterapiaan.
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit eivät ole oikeutettuja tähän kokeeseen. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
  • Potilaat eivät saa saada muuta samanaikaista kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten hallitsematon diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti tai aktiivisia infektioita, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
  • Potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin oksaliplatiinia.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut odottamaton vakava reaktio fluoripyrimidiinihoidolle tai tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos tai tunnettu yliherkkyys platinayhdisteille tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden patologisia kasvainnäytteitä prospektiivisesti oksaliplatiinipohjaisen kemoterapian vasteen korrelatiivisia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Jakson pituus on 3 viikkoa, joka koostuu 2 viikon kapesitabiinihoidosta, jota seuraa 1 viikko ilman hoitoa.
Jakson pituus on 3 viikkoa, joka koostuu 2 viikon kapesitabiinihoidosta, jota seuraa 1 viikko ilman hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Mexico Cancer Care Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Rabinowitz, MD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0104C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa