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옥살리플라틴 기반 화학요법을 받은 전이성 대장암 환자의 유전자 발현 분석

2011년 9월 23일 업데이트: New Mexico Cancer Care Alliance

1.1 옥살리플라틴 기반 화학요법 요법에 대한 반응의 상관 연구를 위해 전향적 방식으로 전이성 결장직장암 환자의 병리학적 종양 표본을 수집합니다.

1.2 이 환자 코호트에서 옥살리플라틴 기반 화학요법 요법에 대한 반응을 예측하는 유전자 발현 프로파일을 결정하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 옥살리플라틴과 카페시타빈의 단일군, 비무작위 시험입니다. 동일한 화학 요법을 사용하는 다른 연구에 배치된 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 해당 환자는 입력한 임상 연구에 따라 치료를 받게 됩니다. 다른 임상 시험에 참여하지 않은 환자의 경우 아래에 설명된 치료를 따라야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Lovelace Sandia Health Systems Dept of Hematology
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-3661
        • Hematology Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
        • New Mexico Veterans Administration Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성/재발성 대장암이 있는 18세 이상의 모든 환자가 자격이 있습니다.
  • 환자는 적어도 12주의 기대 수명을 가져야 합니다.
  • 환자는 Zubrod 수행 상태가 0-2여야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 > 1,500 또는 세포/mm3의 절대 말초 과립구 수 및 > 100,000/mm3의 혈소판 수 > 100,000/mm3로 정의되는 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 하며 정기적인 적혈구 수혈 요건이 없어야 합니다.
  • 환자는 총 빌리루빈 < 2mg/dl 및 SGOT 또는 SGPT < 정상 상한치의 2배로 적절한 간 기능 및 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한치로 정의되는 적절한 신장 기능을 가져야 합니다.
  • 환자는 상관 연구를 위해 종양 샘플의 생검에 동의해야 합니다.
  • 환자는 옥살리플라틴/카페시타빈 기반 화학 요법에 적합한 후보입니다.
  • 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 임산부나 수유부는 이 실험에 참가할 수 없습니다. 가임기 환자는 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
  • 환자는 이 시험 기간 동안 다른 동시 화학 요법 또는 방사선 요법을 받을 수 없습니다.
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병, 심혈관 질환 또는 활동성 감염과 같은 심각한 의학적 문제가 있는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 환자는 이전에 옥살리플라틴을 투여받지 않았을 수 있습니다.
  • 이전에 플루오로피리미딘 요법에 대한 예상치 못한 중증 반응이 있거나 알려진 디하이드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍 또는 백금 화합물 또는 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥살리플라틴 기반 화학 요법에 대한 반응의 상관 연구를 위해 전향적 방식으로 전이성 대장암 환자의 병리학적 종양 표본을 수집하기 위해
기간: 주기 길이는 3주이며, 2주간 카페시타빈 치료 후 1주간 치료 없이 진행됩니다.
주기 길이는 3주이며, 2주간 카페시타빈 치료 후 1주간 치료 없이 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ian Rabinowitz, MD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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