ELDA: Älterer Brustkrebs – Docetaxel in der adjuvanten Behandlung

Eine adjuvante Kombinationschemotherapie, die nach einer Brustkrebsoperation verabreicht wird, hat sich als Standardansatz etabliert, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Brustkrebs bei Patientinnen mit mittlerem oder hohem Risiko für ein erneutes Auftreten zu verringern. Da jedoch ältere Patienten in früheren klinischen Studien unterrepräsentiert waren, wurde die optimale adjuvante Therapie für ältere Patienten mit Rezidivrisiko noch nicht definiert.

Docetaxel ist eines der wirksamsten Medikamente für Patienten mit metastasierendem Brustkrebs und mehrere Studien untersuchen seine Wirksamkeit im adjuvanten Setting. Die wöchentliche Gabe von Docetaxel ist bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs wirksam und wird gut vertragen.

In dieser Studie werden Patienten im Alter von 65 bis 80 Jahren randomisiert einer von zwei Behandlungsstrategien zugeteilt:

• adjuvante Standard-Chemotherapie mit CMF (Cyclophosphamid, Methotrexat und 5-Fluorouracil intravenös verabreicht an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus)
• experimentelle adjuvante Chemotherapie mit wöchentlichem Docetaxel (intravenös verabreicht an den Tagen 1, 8 und 15 jedes Zyklus)

Bei beiden Behandlungsstrategien:

• 4 Zyklen Chemotherapie werden Patienten verabreicht, die mindestens 10 % positiv für ER oder PgR sind, und 6 Zyklen werden Patienten verabreicht, die < 10 % ER oder PgR exprimieren
• Patientinnen mit positiver Expression von ER oder PgR erhalten nach Abschluss der Chemotherapie eine adjuvante Hormontherapie mit Tamoxifen (20 mg/Tag für 5 Jahre).
• Patienten, die nach Abschluss der Chemotherapie und innerhalb von 6 Monaten nach der Operation in Frage kommen, erhalten eine adjuvante Strahlentherapie.