ELDA: Ældre brystkræft - Docetaxel i adjuverende behandling

Adjuverende kombinationskemoterapi, givet efter brystkræftkirurgi, er blevet etableret som standardmetoden til at reducere risikoen for tilbagefald af brystkræft hos de patienter med mellemliggende eller høj risiko for tilbagefald. Men da ældre patienter har været underrepræsenteret i tidligere kliniske forsøg, er den optimale adjuverende behandling til ældre patienter med risiko for recidiv endnu ikke blevet defineret.

Docetaxel er et af de mest aktive lægemidler til patienter med metastaserende brystkræft, og adskillige forsøg evaluerer dets effektivitet i adjuverende omgivelser. Administration af docetaxel på en ugentlig plan er effektiv og veltolereret hos kvinder med metastatisk brystkræft.

I denne undersøgelse vil patienter fra 65 til 80 år blive randomiseret til en af ​​to behandlingsstrategier:

• standard adjuverende kemoterapi med CMF (cyclophosphamid, methotrexat og 5-fluorouracil givet intravenøst ​​på dag 1 og 8 i hver cyklus)
• eksperimentel adjuverende kemoterapi med ugentlig docetaxel (givet intravenøst ​​på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus)

I begge behandlingsstrategier:

• 4 cyklusser af kemoterapi vil blive administreret til patienter, der er mindst 10 % positive for ER eller PgR, og 6 cyklusser vil blive administreret til patienter, der udtrykker < 10 % ER eller PgR
• patienter med enhver positiv ekspression af ER eller PgR vil modtage adjuverende hormonbehandling med tamoxifen (20 mg/dag i 5 år) efter afsluttet kemoterapi
• Adjuverende strålebehandling vil blive givet til patienter, der er kandidater ved afslutningen af ​​kemoterapien og inden for 6 måneder efter operationen.