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Phase-II-Studie zu einem alleinigen Chemotherapie-Schema mit i.v. Busulfan (Busulfex), Melphalan und Fludarabin als myeloablatives Schema, gefolgt von einer allogenen T-Zell-depletierten hämatopoetischen Stammzelltransplantation von einem HLA-identischen oder HLA-nicht identischen verwandten oder nicht verwandten Spender

22. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase-II-Studie zu einem alleinigen Chemotherapie-Schema mit i.v. Busulfan (Busulfex), Melphalan und Fludarabin als myeloablatives Schema, gefolgt von einer allogenen T-Zell-depletierten hämatopoetischen Stammzelltransplantation von einem HLA-identischen oder HLA-nicht identischen verwandten oder nicht verwandten Spender Für die Behandlung lymphohämatopoetischer Erkrankungen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist: (1) festzustellen, ob hochdosierte Chemotherapie ohne Ganzkörperbestrahlung die Aufnahme und das Wachstum ausgewählter Stammzellen ermöglichen kann, (2) um festzustellen, ob ausgewählte Stammzellen aus dem Blut oder Knochenmark aufgenommen werden können und nicht eine als Graft-versus-Host-Disease (GvHD) bezeichnete Komplikation hervorrufen und (3) um die Nebenwirkungen der Kombination von Chemotherapeutika zu bewerten, die für diese Transplantationen verwendet werden. In den letzten 10 Jahren haben wir Chemotherapie-Kombinationen entwickelt, die für dieses T-Zell-depletierte Transplantationsprotokoll verwendet werden können. Durch die Verwendung von drei Chemotherapeutika (i.v. Busulfan, Melphalan und Fludarabin) hoffen wir, eine gute Chemotherapie-Kombination zu haben, um Krebszellen abzutöten und das Transplantat einzunehmen, ohne die Nebenwirkungen einer Ganzkörperbestrahlung. Die in diesem Protokoll zu testenden Chemotherapeutika sind Busulfan, Melphalan und Fludarabin, die alle erfolgreich für die Stammzelltransplantation verwendet wurden, aber nicht wie in diesem speziellen Schema zusammen verabreicht wurden. Dies wird in dieser Studie getestet.

Unsere anfänglichen Versuche in den 1980er Jahren mit T-Zell-depletierten Transplantaten zeigten weniger GvHD, aber die Gesamtergebnisse der Transplantationen waren nicht besser. Der Grund dafür war, dass die Stammzellen bei 15 % unserer erwachsenen Patienten nicht aufgenommen und eingepflanzt wurden. Dieses Versagen der Stammzellenaufnahme kann Patienten ohne Knochenmark oder lebensnotwendige Blutzellen zurücklassen. Die meisten Stammzelltransplantationen wurden unter Verwendung von Knochenmark (BMA) durchgeführt, das von den Spendern erhalten wurde. Wenn wir dem Spender jedoch ein Medikament namens G-CSF spritzen, können wir periphere Blutstammzellen (PBSC) sammeln und für die Transplantation verwenden. Der Vorteil dieses Ansatzes besteht darin, dass wir 2-20 Mal mehr Stammzellen gewinnen können als aus dem Knochenmark. Es ist erwiesen, dass eine größere Anzahl von Stammzellen im Transplantat es dem Patienten erschwert, die Stammzellen abzustoßen. Einige Spender sind möglicherweise zu klein, um periphere Blutstammzellen bereitzustellen, oder sie möchten möglicherweise keine G-CSF-Spritzen erhalten. In diesen Fällen wird den Spendern das Knochenmark im Operationssaal unter Vollnarkose entnommen.

Stammzelltransplantationen können zu einer Erkrankung führen, die als akute Graft-versus-Host-Erkrankung oder GvHD bekannt ist. Diese Krankheit wird durch einen Angriff bestimmter Zellen im Knochenmark oder Blut (T-Zellen) des Spenders (Transplantats) auf Ihren Körper (den Wirt) verursacht. Diese T-Zellen sehen Ihren Körper als fremd an und greifen ihn an. Die Krankheit verursacht einen Hautausschlag, eine Lebererkrankung und Durchfall. An dieser Einrichtung wurden Methoden entwickelt, um GvHD vorzubeugen. Diese Methoden entnehmen vor der Transplantation die meisten T-Zellen (verantwortlich für GvHD) aus dem Knochenmark oder den Blutstammzellen. Dies wird als „T-Zell-Depletion“ oder „Stammzellen-Selektion“ bezeichnet. In diesem Krankenhaus verwenden wir zwei Arten von Methoden zur T-Zell-Depletion: Eine Methode wird mit peripheren Blutstammzellen und eine für Knochenmark verwendet. Diese beiden Techniken waren erfolgreich bei der Prävention von sowohl akuter als auch chronischer GvHD. Sie erhalten eine T-Zell-depletierte Stammzelltransplantation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um ein einarmiges Phase-II-Behandlungsprotokoll zur Untersuchung von Transplantation, Toxizität, Graft-versus-Host-Reaktion und endgültigem krankheitsfreiem Überleben nach Transplantationen von (1) HLA-übereinstimmenden Geschwistern oder verwandten Spendern, (2) HLA-kompatible, nicht verwandte Spender oder (3) HLA-Haplotyp-fehlgepaarte verwandte Spender, die ein neues chemotherapeutisches zytoreduktives Regime verwenden. Kandidaten für eine Transplantation werden nach ihren Spendertypen stratifiziert.

Zu den Kandidaten für diese Studie gehören Patienten mit Hochrisikoformen von ALL, AML oder CML, Non-Hodgkin-Lymphom oder myelodysplastischem Syndrom, für die eine allogene Knochenmarktransplantation eindeutig indiziert ist, sowie Patienten mit aplastischer Anämie, die auf eine Behandlung mit ATG oder Cyclosporin nicht ansprechen und die es sind transfusionsabhängig. Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/Tag) konditioniert x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem vor der Transplantation ATG (Thymoglobulin®), um die Transplantation zu fördern. Nach der Transplantation wird keine medikamentöse Prophylaxe gegen GvHD verabreicht. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die peripheren CD34 + E-Blutvorläufer werden dann den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben. Wenn die Verwendung von CD34 + E-PBSC nicht möglich ist, besteht das alternative Transplantat aus aus Knochenmark stammenden Stammzellen T-Zellen, die durch Sojabohnen-Agglutinin und E-Rosetten (SBA-E-) abgereichert sind.

Die Forschungsteilnehmer werden sorgfältig auf Transplantation, Chimärismus, Inzidenz und Schweregrad von akuter und chronischer GvHD, behandlungsbedingte Toxizität, Merkmale der hämatopoetischen und Immunrekonstitution sowie endgültiges Überleben und krankheitsfreies Überleben überwacht. Diese Phase-II-Studie soll die Durchführbarkeit und Sicherheit einer Chemotherapie-basierten zytoreduktiven Therapie plus einer T-Zell-depletierten peripheren Blutstammzelle (PBSC) oder einer Knochenmark-Stammzellentransplantation (KMT) für die Behandlung von Hochrisikopatienten mit fortgeschrittenen Erkrankungen untersuchen Stadien hämatologischer Malignome. Die Mehrheit der Forschungsteilnehmer wird von PBSC abgeleitete Transplantate erhalten und im Mittelpunkt der Studie stehen. Die Studienpopulation wird basierend auf der Art der Spender, die für das hämatopoetische Stammzelltransplantat verwendet werden, in drei Forschungsteilnehmergruppen segmentiert: (1) HLA-identische Geschwister oder verwandter Spender, (2) HLA-kompatibler, nicht verwandter Spender und (3) HLA -Nicht übereinstimmender verwandter Spender.

Maximal 25 PBSC-Forschungsteilnehmer in beiden verwandten Gruppen werden in die Studie aufgenommen; es werden maximal 70 PBSC-Forschungsteilnehmer in der unabhängigen Gruppe angerechnet. Um das Patientenrisiko zu verringern, beinhaltet das Studiendesign die vorzeitige Beendigung jeder Studiengruppe im Falle eines übermäßigen Transplantatversagens, einer akuten Graft-versus-Host-Erkrankung Grad 3-4 oder einer frühen transplantationsbedingten Mortalität während des Anrechnungszeitraums. Exzessives Versagen wird in den drei Spendergruppen unterschiedlich definiert. Es werden Abbruchregeln für die drei Populationen der Forschungsteilnehmer angewendet. Zusätzlich zu den 120 PBSC-Forschungsteilnehmern erwarten wir ungefähr 25 BMT-Forschungsteilnehmer, die in den drei Spendergruppen behandelt werden. Diese Forschungsteilnehmer werden nachbeobachtet und am Ende der Studie werden deskriptive Statistiken zu dieser Untergruppe aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 54 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Akute myeloische Leukämie (AML) Akute undifferenzierte Leukämie (AUL); Akute lymphoblastische Leukämie (ALL); Akute biphänotypische Leukämie (AbiL); Chronische myeloische Leukämie (CML); Non-Hodgkin-Lymphom (NHL); Myelodysplastisches Syndrom (MDS) Aplastische Anämie (AA)
  • Status: CR1 erste Remission; CR2 zweite Remission; Chronische CP-Phase
  • HLA-übereinstimmende verwandte Spender: Forschungsteilnehmer, die einen HLA-übereinstimmenden verwandten Spender haben, sind zur Teilnahme an diesem Protokoll berechtigt. Dazu gehört ein gesunder verwandter Spender, der gemäß DNA-Analyse an allen A-, B- und DRB1-Loci genotypisch oder phänotypisch übereinstimmt.
  • HLA-kompatible, nicht verwandte Spender: Forschungsteilnehmer, die keinen verwandten HLA-passenden Spender haben, aber einen nicht verwandten Spender haben, der entweder an allen A-, B- und DRB1-Loci passt oder an 1/6 Loci (A, B oder DRB1), die durch DNA-Analyse getestet wurden, kommen für die Aufnahme in dieses Protokoll in Frage.
  • Nicht übereinstimmende HLA-Spender: Forschungsteilnehmer, die keinen verwandten oder nicht verwandten HLA-kompatiblen Spender haben, müssen ein gesundes Familienmitglied haben, das mindestens einen identischen HLA-Haplotyp wie der Empfänger hat.
  • Die Forschungsteilnehmer müssen einen gesunden HLA-kompatiblen verwandten oder nicht verwandten Spender haben, der bereit ist, G-CSF-Injektionen zu erhalten und sich einer Apherese zur PBSC-Sammlung zu unterziehen oder sich einem Knochenmarkentnahmeverfahren zu unterziehen.
  • Die Forschungsteilnehmer sollten < 55 Jahre alt sein. Es gibt keine untere Altersgrenze. Forschungsteilnehmer > 55 Jahre werden im Einzelfall nach Absprache und Genehmigung durch den BMT-Service abgegrenzt.
  • Die Forschungsteilnehmer können entweder Geschlecht oder ethnischer Herkunft sein.
  • Forschungsteilnehmer müssen einen Leistungsstatus von Karnofsky (Erwachsener) oder Lansky (Pädiatrie) > 70 % haben
  • Die Forschungsteilnehmer müssen über eine ausreichende körperliche Funktion verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Aktives ZNS oder leukämische/lymphomatöse Beteiligung der Haut
  • Weibliche Forschungsteilnehmerinnen, die schwanger sind oder stillen
  • Aktive virale, bakterielle oder Pilzinfektion
  • Forschungsteilnehmer seropositiv für HIV-I/II; HTLV-I/II
  • Forschungsteilnehmer, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einer früheren allogenen oder autologen Stammzelltransplantation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
25 Forschungsteilnehmer mit HLA-identischem verwandten Spender unter Verwendung von PBSC, 6 mit BMT
Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/ Tag x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem ATG (Thymoglobulin®) vor der Transplantation, um die Transplantation zu fördern. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.

Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/Tag) konditioniert x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem vor der Transplantation ATG (Thymoglobulin®), um die Transplantation zu fördern. Nach der Transplantation wird keine medikamentöse Prophylaxe gegen GvHD verabreicht. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.
Experimental: 2
70 Forschungsteilnehmer mit HLA-abgestimmtem nichtverwandtem Spender unter Verwendung von PBSC, 17 mit BMT
Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/ Tag x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem ATG (Thymoglobulin®) vor der Transplantation, um die Transplantation zu fördern. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.

Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/Tag) konditioniert x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem vor der Transplantation ATG (Thymoglobulin®), um die Transplantation zu fördern. Nach der Transplantation wird keine medikamentöse Prophylaxe gegen GvHD verabreicht. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.
Experimental: 3
25 Forschungsteilnehmer mit HLA-Mismatched Related Donor unter Verwendung von PBSC, kein BMT
Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/ Tag x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem ATG (Thymoglobulin®) vor der Transplantation, um die Transplantation zu fördern. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.

Arzneimittel: BUSULFAN, MELPHALAN, FLUDARABIN, G-CSF

Alle Forschungsteilnehmer werden für die Transplantation mit intravenösem Busulfan (Busulfex®) (0,8-1,0 mg/kg/Dosis Q6H x 10 Dosen), Melphalan (70 mg/m2/Dosis x 2 Dosen) und Fludarabin (25 mg/m2/Tag) konditioniert x 5 Dosen). Die Dosen von Busulfan werden entsprechend den Plasmaspiegeln angepasst. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem vor der Transplantation ATG (Thymoglobulin®), um die Transplantation zu fördern. Nach der Transplantation wird keine medikamentöse Prophylaxe gegen GvHD verabreicht. Alle Forschungsteilnehmer erhalten außerdem G-CSF nach der Transplantation, um die Transplantation zu fördern.

Die bevorzugte Stammzellenquelle sind periphere Blutstammzellen (PBSC), die durch 5- bis 6-tägige Behandlung des Spenders mit G-CSF induziert und mobilisiert werden. PBSC, die durch 2-3 Leukapheresen erhalten wurden, werden auf einer Isolex® 300i-separierten CD34+-Stammzellensäule selektiert und E-Rosetten-abgereichert (E-). Die CD34+Eperipheral Blood Progenitors werden den Forschungsteilnehmern verabreicht, nachdem sie die Zytoreduktion abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod durch GVHD
Zeitfenster: 2 Jahre
Feststellung der frühen transplantationsbedingten schweren Morbidität und Mortalität und 3. der Inzidenz und Schwere der GvHD.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-055
  • CA23766

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