Wiederholungsimpfung gegen Influenza bei ambulanten älteren Patienten

Einschlusskriterien :

• Am Tag der Impfung ≥ 65 Jahre alt
• Sie haben sich in die Studie FID29 eingeschrieben und diese abgeschlossen und den richtigen Impfstoff für die Gruppe erhalten, in die sie randomisiert wurden
• Einverständniserklärung unterschrieben und datiert
• Kann an allen geplanten Besuchen teilnehmen und alle Verhandlungsverfahren einhalten
• Der Patient ist medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien :

• Bekannte systemische Überempfindlichkeit gegen einen der Impfstoffbestandteile oder eine Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Reaktion auf den Versuchsimpfstoff oder einen Impfstoff, der dieselben Substanzen enthält
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Untersuchung eines Impfstoffs, Arzneimittels, Medizinprodukts oder eines medizinischen Verfahrens in den vier Wochen vor der Probeimpfung
• Geplante Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie im laufenden Versuchszeitraum
• Bekannter oder vermuteter angeborener oder erworbener Immundefekt, immunsuppressive Therapie wie Chemotherapie gegen Krebs oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 6 Monate oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie
• Chronische Erkrankung in einem Stadium, das nach Ansicht des Prüfers die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
• Aktueller Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen können, den Prozessabläufen nachzukommen
• Erhalt von Blut oder Blutprodukten in den letzten 3 Monaten, die die Beurteilung der Immunantwort beeinträchtigen könnten
• Erhalt einer etwaigen Impfung in den 4 Wochen vor der Probeimpfung
• Geplanter Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen nach der Probeimpfung
• Bekanntes humanes Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B (HBs)-Antigen oder Hepatitis C-Seropositivität.
• Vorherige Impfung gegen Influenza in den letzten 6 Monaten mit dem Testimpfstoff oder einem anderen Impfstoff
• Thrombozytopenie, Blutgerinnungsstörung oder Antikoagulanzien in den 3 Wochen vor der Aufnahme, die eine intramuskuläre (IM) Impfung kontraindizieren
• Person, der aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Anordnung die Freiheit entzogen wurde oder die sich in einer Notsituation befindet oder ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
• Neoplastische Erkrankungen oder andere hämatologische Malignome (mit Ausnahme von lokalisiertem Haut- oder Prostatakrebs, der zum Zeitpunkt der Impfung ohne Therapie stabil ist, sowie Personen, bei denen in der Vergangenheit neoplastische Erkrankungen aufgetreten sind und die seit ≥ 5 Jahren krankheitsfrei sind) .
• Persönliche oder familiäre Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms.