Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Donepezil-Therapie und Veränderungen der Symptome und des Glukosestoffwechsels bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB)

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Hiroaki Kazui, Osaka University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung des zerebralen Glukosestoffwechsels durch die Donepezil-Therapie zu bewerten und die Veränderung des Glukosestoffwechsels und Symptome in Verbindung zu bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Osaka
      • Suita,, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DLB-Patienten:

  • die die diagnostischen Kriterien der DLB erfüllen
  • 60 bis 85 Jahre alt
  • Rechtshändig
  • Klinische Demenzbewertung (CDR) ≧ 0,5
  • Mini Mental State Examination (MMSE) Punktzahl von 10 bis 26

Normale Steuerung:

  • die unabhängig sind
  • die keine subjektive oder objektive kognitive Beeinträchtigung haben
  • 60 bis 85 Jahre alt
  • Rechtshändig
  • MMSE-Punktzahl über 24

Ausschlusskriterien:

DLB-Patienten:

  • die an Diabetes mellitus leiden
  • die andere pathologische Veränderungen im MRT als Hirnatrophie aufweisen
  • die eine andere Komplikation oder Vorgeschichte von Demenz als DLB, psychiatrische Erkrankungen und körperliche Störungen haben, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
  • die an schweren Komplikationen von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- oder anderen Erkrankungen leiden, die nicht in der Lage sind, die Sicherheit zu gewährleisten
  • die ein schweres Verdauungsgeschwür haben
  • die schweres bronchitisches Asthma oder eine obstruktive Lungenerkrankung haben
  • die keine Pflegekraft haben, die den Zustand des Patienten gut kennt

Normale Steuerung:

  • die an Diabetes mellitus leiden
  • die bereits Donepezil eingenommen haben
  • die auffällige Befunde im MRT haben
  • die Komplikationen oder Vorgeschichte von Hirnverletzungen, psychiatrischen Erkrankungen und körperlichen Störungen haben, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: donepezil
Arzneimittel: Donepezil
Arzneimittel: Donepezil
Dosierung: 3 mg p.o./Tag für die ersten 2 Wochen und 5 mg p.o./Tag für die nächsten 14 Wochen Dauer: 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FDG-PET
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Funktion, psychiatrische Symptome, globale klinische Funktion und Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osaka University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hiroaki Kazui, MD, PhD, Osaka University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSK-08096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB)

Klinische Studien zur Donepezil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren