Evaluationsstudie zum Programm DiaNe für Menschen mit diabetischer Nephropathie (DiaNe)

Laut Statistik gilt Diabetes mellitus in Deutschland als häufigste Ursache für Nierenerkrankungen im Endstadium, etwa 35 % der Dialysepatienten sind von einer diabetesbedingten Nephropathie betroffen. Dies ist in Ländern auf der ganzen Welt zu beobachten. Diese Situation ist seit Jahren bekannt. Bisher wurden weder strukturierte Interventionsmethoden noch Aufklärungsprogramme speziell für die Betroffenen entwickelt, die eine strukturierte, multifaktorielle Intervention bereits in einem frühen Stadium der diabetischen Nephropathie ermöglichen würden. Multifaktorielle Interventionen, wie sie in der Steno-2-Studie veröffentlicht wurden, scheinen im Hinblick auf Langzeitkomplikationen des Diabetes hochwirksam zu sein. Um diesen Ansatz sowohl für die Betroffenen als auch für das medizinische Personal, das Patienten mit Diabetes-Nephropathie betreut, umzusetzen, haben wir DiaNe® entwickelt, ein Beratungs- und Unterstützungsprogramm, das darauf abzielt, den Betroffenen detaillierte Informationen zu geben, um Verhaltensänderungen herbeizuführen . Im Rahmen einer ersten monozentrischen Evaluationsstudie konnten wir eine klinisch signifikante Reduktion der Mikroalbuminurie nachweisen. Diesen Effekt wollten wir mittels einer prospektiven multizentrischen randomisierten Kohortenstudie nach den GCP-ICH-Richtlinien verifizieren.