Thalidomid und Tegafur/Uracil (UFUR) bei der Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs (UFUR)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes kolorektales Karzinom
• Die Patienten müssen vor der Studie mindestens eine Oxaliplatin-haltige Chemotherapie erhalten haben und wollten keine Irinotecan-haltige Chemotherapie erhalten oder vertragen
• Vorhandensein mindestens einer messbaren Krankheit, die als Läsion definiert ist, die in mindestens einer Dimension als 20 mm mit konventionellem CT oder 10 mm mit Spiral-CT-Scan gemessen werden kann
• Alter ≥ 18 Jahre, ECOG-Leistungsstatus 0, 1, 2, 3
• Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3.000/mm3, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3, Blutplättchen ≥ 100.000/mm3 und Hämoglobin ≥ 8 mg/dl
• Serumkreatininspiegel 2,0 mg/dl oder niedriger
• Serumbilirubin weniger als das 1,5-fache der oberen Grenze des Normalbereichs (ULN)
• Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) weniger als das 2,5-fache des ULN, wenn keine nachweisbaren Lebermetastasen vorhanden sind, oder weniger als das 5-fache des ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen
• 28 Tage warten müssen, bevor sie in die Studie aufgenommen werden, nachdem sie mit einer Immuntherapie oder biologischen systemischen Behandlung (einschließlich einer Zieltherapie) behandelt wurden
• Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein von ZNS-Metastasen
• Andere bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Studie
• Weniger als 4 Wochen seit der letzten Behandlung
• Begleiterkrankungen, die durch eine Chemotherapie aggregiert werden können. Zum Beispiel eine aktive, nicht kontrollierte Infektion oder eine andere aktive, nicht kontrollierte Erkrankung, wie kongestive Herzinsuffizienz, Angina pectoris, respiratorische Insuffizienz, Arrhythmie. Es hängt von der Entscheidung der Untersuchung ab.
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne Anwendung einer zuverlässigen und geeigneten Verhütungsmethode während des Studienzeitraums
• Vorbestehende sensorische oder motorische Neurotoxizität > Grad 2 gemäß den Common Toxicity Criteria (CTC) des National Cancer Institute (NCI) (Behinderung von Parästhesien und/oder signifikantem motorischen Verlust)
• Patienten, die gleichzeitig eine andere Chemotherapie, Strahlentherapie oder eine andere Prüftherapie erhalten