Kombinierte Pharmakotherapie bei Cannabisabhängigkeit (D-LUCS)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Marihuana-Abhängigkeit erfüllen
2. Personen müssen melden, dass sie an mindestens 5 Tagen in der Woche Marihuana konsumieren und am Tag des Studieneintritts einen positiven Urintest auf THC haben.
3. Der Einzelne muss Marihuana als seine primäre Missbrauchsdroge beschreiben.
4. Die Personen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllt die DSM-IV-TR-Kriterien für Schizophrenie, schizoaffektive Erkrankungen, andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch, schwere Depressionen, bipolare Erkrankungen oder psychiatrische Störungen (außer Drogenmissbrauch), die eine psychiatrische Intervention erfordern.
2. Personen, die aufgrund von Labortests, Elektrokardiogramm, Anamnese oder körperlicher Untersuchung, die eine Teilnahme riskant machen würden, medizinisch instabil sind
3. Personen mit Leberenzymfunktionstests, die größer als das Dreifache des Normalwerts sind
4. Personen mit einer Vorgeschichte von Anfallsleiden
5. Personen mit aktuellem Suizidrisiko.
6. Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind
7. Bradykardie (< 50 Schläge/Minute), Hypotonie (sitzender oder stehender Blutdruck < 90/50) oder Symptome, die einem niedrigen Blutdruck zuzuschreiben sind (d. h. Benommenheit oder Schwindel beim Aufstehen).
8. Stillende Mütter und Schwangere. Frauen im gebärfähigen Alter werden in die Studie aufgenommen, sofern sie nicht schwanger sind, basierend auf den Ergebnissen eines Blutschwangerschaftstests, der zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurde. Sie müssen außerdem zustimmen, eine Verhütungsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit anzuwenden und sich bereit erklären, während der Studie nicht schwanger zu werden. Um dies zu bestätigen, werden Urin-Schwangerschaftstests monatlich wiederholt. Frauen werden während der Behandlung mit dem Studienmedikament umfassend über die potenziellen Gefahren einer Schwangerschaft aufgeklärt. Wenn eine Frau schwanger wird, wird die Studienmedikation abgesetzt.
9. Personen, die physiologisch von anderen Drogen (außer Nikotin) abhängig sind, die eine medizinische Intervention erfordern würden
10. Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Dronabinol oder Lofexidin
11. Personen mit koronarer Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angegeben oder aufgrund eines abnormalen EKG oder kardialer Symptome in der Anamnese vermutet
12. Personen, die derzeit mit einem blutdrucksenkenden Medikament mit Alpha-2-Agonisten behandelt werden
13. Personen, denen derzeit ein Psychopharmaka (einschließlich Schlafmittel) verschrieben wird. Medikamente gegen Depressionen sind jedoch erlaubt, wenn sie mindestens 1 Monat lang stabil sind.
14. Personen, die einen Job haben, bei dem selbst eine leichte Vergiftung gefährlich wäre (z. B. Feuerwehrmann, Busfahrer)
15. Personen, die gerichtlich zur Behandlung verpflichtet sind.