Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von zwei Algenformulierungen auf Lipidstoffwechsel, Entzündung und oxidativen Stressstatus bei Personen mit Psoriasis (PCA)

15. März 2011 aktualisiert von: University of Manitoba
Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Verzehrs von zwei Algenformulierungen im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten: Schweregrad von Hautläsionen, Plasmalipidspiegel sowie andere gesundheitsbezogene Marker bei Personen mit klinisch diagnostizierter Psoriasis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Ricahrson Centre for Functionl Foods and Nutraceuticals, U of M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit klinisch diagnostizierter Psoriasis
  • Plasma-LDL-C 80-190 mg/dl und TG-Spiegel unter 400 mg/dl.
  • Der Bereich des Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 22 und 32 kg/m2.
  • Die Probanden müssen die Fähigkeit nachweisen, Ernährungsverfahren zu verstehen, und von den Ermittlern als konform und motiviert beurteilt werden.
  • Die Probanden dürfen stabile Dosen von Medikamenten (einschließlich Medikamenten gegen Schilddrüsenerkrankungen und Bluthochdruck) einnehmen, wenn die Dosis während der gesamten Studie stabil gehalten wird.
  • potenzielle Probanden müssen eine stabile Psoriasis haben und ihre Behandlungen müssen während der gesamten Studie konstant bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche (d. h. weniger als 3 Monate) oder chronische Anwendung einer oralen hypolipidämischen Therapie, einschließlich Fischöl oder Probucol innerhalb der letzten 6 Monate
  • Geschichte des chronischen Konsums von Alkohol (> 2 Getränke / Tag), systemischen Antikörpern, Kortikosteroiden, Androgenen oder Phenytoin
  • Personen, die eine gerinnungshemmende Therapie (wie Warfarin) erhalten, Medikamente und/oder natürliche Gesundheitsprodukte einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen (Cholestyramin, Colestipol, Niacin, Clofibrat, Gemfibrozil, Probucol, HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, hochdosierte Nahrungsergänzungsmittel oder Fischölkapseln ( >4g/Tag), Guggul, Lecithin, Nachtkerzenöl innerhalb der letzten sechs Monate sind ausgeschlossen. Darüber hinaus dürfen die Probanden während der Studie keines dieser Medikamente einnehmen
  • Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass oder andere größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten sechs Monate
  • kürzlich aufgetretene Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, Herzerkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Pankreatitis, Diabetes, gastrointestinale, renale, pulmonale, hepatische oder biliäre Erkrankungen oder Krebs in der Vorgeschichte
  • mittleres oder hohes Risiko für KHK
  • unkontrollierte Hypertonie, definiert als unbehandelter systolischer Blutdruck > 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
  • schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Blutgerinnungsstörung, Anämie oder erheblicher kürzlicher Blutverlust/Blutspende
  • Allergie/Empfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts oder des Placebos
  • chronischer Benutzer von Algenprodukten, Faserabführmitteln (mehr als 2 Dosen/Woche) oder stimulierenden Abführmitteln oder hat eine Vorgeschichte von Essstörungen, mehr als 15 Meilen/Woche oder 4.000 kcal/Woche trainieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Maisstärke, 90 mg/d
Nahrungsergänzungsmittel: Maisstärke
90mg/d
Experimental: Einzigartiges Meeresalgenkonzentrat (UMAC). 90mg/d
Nahrungsergänzungsmittel: Einzigartiges Meeresalgenkonzentrat (UMAC)
90mg/d
Experimental: Goldbraune Alge, 90 mg/d
Nahrungsergänzungsmittel: Goldbraune Algen
90mg/d

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es wird eine fotografische Dokumentation durchgeführt, bei der die Läsionsgröße an mindestens zwei Körperstellen quantifiziert wird. Den Freiwilligen wird auch ein subjektiver Fragebogen zur Verfügung gestellt, um eine selbstberichtete Bewertung des Ausmaßes und des Ausmaßes der Beschwerden von Läsionen zu ermöglichen.
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende jeder der drei Interventionsperioden
zu Beginn und am Ende jeder der drei Interventionsperioden
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride im Plasma werden bestimmt.
Zeitfenster: am Anfang und am Ende jeder Phase
am Anfang und am Ende jeder Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäßzelladhäsionsmolekül-1 (VCAM-1), E-Selectin, Interleukin-6 (IL-6), IL-10, löslicher Tumornekrosefaktorrezeptor 2 (sTNFR-2) und lösliche Zelladhäsionsmoleküle (sICAM-1 u sVCAM-1) beurteilt werden. Die Lipidperoxidation wird ebenfalls gemessen.
Zeitfenster: am Anfang und am Ende jeder Phase
am Anfang und am Ende jeder Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2008:139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Klinische Studien zur Maisstärke

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren