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Eine 8-wöchige Studie zur Bewertung der Dosisreaktion von AHU377 in Kombination mit Valsartan 320 mg bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer systolischer Hypertonie

22. Dezember 2015 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Dosisreaktion von AHU377 in Kombination mit Valsartan 320 mg nach 8-wöchiger Behandlung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer systolischer Hypertonie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Dosiswirkung der Blutdrucksenkung für 4 Dosen von AHU377 zu bewerten, die einmal täglich (50 mg, 100 mg, 200 mg und 400 mg) in Kombination mit einer festen Valsartan-Dosis (320 mg) verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

910

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos aires, Argentinien, C1120AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5003DCP
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1440AAD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinien, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentinien, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S200CXP
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000EBR
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380 051
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Novartis Investigative Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422 005
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411005
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302016
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Novartis Investigative Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226005
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Novartis Investigative Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 140-743
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-713
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-950
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 424-717
        • Novartis Investigative Site
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-706
        • Novartis Investigative Site
      • Uijeongbu-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 480-717
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 137-701
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 152-703
        • Novartis Investigative Site
    • Kyunggi
      • Koyang, Kyunggi, Korea, Republik von, 410-719
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 060011
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Rumänien, 011422
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, District 1, Rumänien, 012064
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, District 1, Rumänien
        • Novartis Investigative Site
    • District 2
      • Bucharest, District 2, Rumänien, 021705
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Rumänien, 410032
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Rumänien, 200147
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 831 06
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slowakei, 031 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slowakei, 94901
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Partizanske, Slowakei, 958 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slowakei, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Ruzomberok, Slowakei, 034 26
        • Novartis Investigative Site
      • Sala, Slowakei, 927 03
        • Novartis Investigative Site
      • Sered, Slowakei, 926 00
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Slowakei, 960 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Nitra, Slovak Republic, Slowakei, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slowakei, 08001
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18012
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08914
        • Novartis Investigative Site
      • Centelles, Cataluña, Spanien, 08540
        • Novartis Investigative Site
      • Tarragona, Cataluña, Spanien, 43350
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03004
        • Novartis Investigative Site
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1045
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Novartis Investigative Site
      • Csongrad, Ungarn, 6640
        • Novartis Investigative Site
      • Erd, Ungarn, H-2030
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3525
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungarn, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • Novartis Investigative Site
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39209
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Novartis Investigative Site
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28152
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16509
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Durchführung einer Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden. Patienten mit leichter bis mittelschwerer systolischer Hypertonie, die unbehandelt sind oder derzeit eine blutdrucksenkende Therapie erhalten.
  • Fähigkeit, alle Studienanforderungen zu kommunizieren und einzuhalten und während der Einlaufphase eine gute Medikamenteneinhaltung (≥ 80% Compliance-Rate) nachzuweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Bluthochdruck
  • Anamnese eines Angioödems, arzneimittelbedingt oder anderweitig, wie vom Patienten angegeben.
  • Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), ES SEI DENN, sie wenden angemessene Verhütungsmethoden an.
  • Anamnese oder Nachweis einer sekundären Form von Bluthochdruck.
  • Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VAL + AHU 400 mg
Die Teilnehmer wurden mit AHU377 100 mg + Valsartan 160 mg jeden Tag (qd) für 1 Woche begonnen, dann wurden sie für eine weitere Woche auf AHU377 200 mg + Valsartan 320 mg qd hochtitriert und dann für die auf AHU377 400 mg + Valsartan 320 mg hochtitriert verbleibende 6 Wochen.
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan wurde als Tabletten in Blisterpackungen in den Stärken 160 mg und 320 mg geliefert.
Arzneimittel: AHU377
AHU377 wurde in Tabletten in Blisterkarten in den Stärken 50 mg und 100 mg geliefert.
Experimental: VAL + AHU 200 mg
Die Teilnehmer begannen mit AHU377 100 mg + Valsartan 160 mg qd für 1 Woche und wurden dann für die verbleibenden 7 Wochen auf AHU377 200 mg + Valsartan 320 mg qd hochtitriert.
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan wurde als Tabletten in Blisterpackungen in den Stärken 160 mg und 320 mg geliefert.
Arzneimittel: AHU377
AHU377 wurde in Tabletten in Blisterkarten in den Stärken 50 mg und 100 mg geliefert.
Experimental: VAL + AHU 100 mg
Die Teilnehmer begannen mit AHU377 50 mg + Valsartan 160 mg qd für 1 Woche und wurden dann für die verbleibenden 7 Wochen auf AHU377 100 mg + Valsartan 320 mg hochtitriert.
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan wurde als Tabletten in Blisterpackungen in den Stärken 160 mg und 320 mg geliefert.
Arzneimittel: AHU377
AHU377 wurde in Tabletten in Blisterkarten in den Stärken 50 mg und 100 mg geliefert.
Experimental: VAL + AHU 50 mg
Die Teilnehmer wurden mit AHU377 50 mg + Valartan 160 mg qd für 1 Woche begonnen und dann für die verbleibenden 7 Wochen auf AHU377 50 mg + Valartan 320 mg qd hochtitriert.
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan wurde als Tabletten in Blisterpackungen in den Stärken 160 mg und 320 mg geliefert.
Arzneimittel: AHU377
AHU377 wurde in Tabletten in Blisterkarten in den Stärken 50 mg und 100 mg geliefert.
Experimental: Val 320 mg
Die Teilnehmer wurden mit Valsartan 160 mg qd für 1 Woche begonnen und dann für die verbleibenden 7 Wochen auf Valsartan 320 mg qd hochtitriert.
Arzneimittel: Valsartan
Valsartan wurde als Tabletten in Blisterpackungen in den Stärken 160 mg und 320 mg geliefert.
Experimental: LCZ 400mg
Die Teilnehmer begannen 1 Woche lang mit LCZ696 200 mg qd und wurden dann für die verbleibenden 7 Wochen auf LCZ696 400 mg qd hochtitriert.
Arzneimittel: LCZ696
LCZ696 wurde als Tabletten in Blisterkarten in 100-mg-Stärken geliefert.
Experimental: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 8 Wochen lang ein passendes Placebo zu LCZ696, AHU377 und Valsartan.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wurde als Tabletten in Blisterpackungen geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen (msSBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Blutdruckmessungen im Sitzen wurden am Tiefpunkt (23–26 Stunden nach der morgendlichen Dosis) durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren diastolischen Blutdrucks (msDBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Blutdruckmessungen im Sitzen wurden am Tiefpunkt (23–26 Stunden nach der morgendlichen Dosis) durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung des mittleren ambulanten SBP über 24 Stunden (maSBP) und des mittleren ambulanten DBP über 24 Stunden (maDBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung von maSBP und maDBP am Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei nächtlichem maSBP und maDBP
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und 8 Wochen
Änderung des mittleren Pulsdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Es wurden Pulsmessungen durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung des mittleren ambulanten Pulsdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Es wurden Pulsmessungen durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in maSBP und maDBP in Dippers
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Dipper wurden als Teilnehmer definiert, die während der Nacht (22:00–6:00 Uhr) im Vergleich zum Tagesniveau einen Rückgang des maSBP um mindestens 10 % aufwiesen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei maSBP und maDBP bei Non-Dippern
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Dipper wurden als Teilnehmer definiert, die während der Nacht (22:00–6:00 Uhr) im Vergleich zum Tagesniveau einen Rückgang des maSBP um mindestens 10 % aufwiesen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung von msSBP und msDBP bei Teilnehmern < 65 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Blutdruckmessungen im Sitzen wurden am Tiefpunkt (23–26 Stunden nach der morgendlichen Dosis) durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung von msSBP und msDBP gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern >= 65 Jahre
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Blutdruckmessungen im Sitzen wurden am Tiefpunkt (23–26 Stunden nach der morgendlichen Dosis) durchgeführt. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung von maSBP und maDBP gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern < 65 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderung von maSBP und maDBP gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern >= 65 Jahre
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Während der Studie wurde zu Beginn und in Woche 8 zweimal ein 24-stündiger ABPM durchgeführt. Die zweite ABPM-Beurteilung wurde nur bei Teilnehmern durchgeführt, die die ABPM-Beurteilung zu Studienbeginn erfolgreich abgeschlossen hatten. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die eine Blutdruckkontrolle und eine Blutdruckreaktion erreichten
Zeitfenster: 8 Wochen
Blutdruckmessungen im Sitzen wurden am Tiefpunkt (23–26 Stunden nach der morgendlichen Dosis) durchgeführt. Die Blutdruckkontrolle wurde als msSBP/MSDBP < 140/90 mmHg definiert. Die Blutdruckreaktion bei msSBP war definiert als < 140 mmHg oder eine Reduktion um >= 20 mmHg gegenüber dem Ausgangswert. Die Blutdruckreaktion bei msDBP war definiert als < 90 mmHg oder eine Reduktion >= 10 mmHg gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Tod
Zeitfenster: 8 Wochen
Während der gesamten Studie wurde eine Überwachung unerwünschter Ereignisse durchgeführt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLCZ696A2223
  • 2010-022326-32

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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