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Infektiöse Krankheitserreger bei akuten Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und älteren Menschen

8. Februar 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Beitrag infektiöser Krankheitserreger zu akuten Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, epidemiologische Daten zu generieren, um die Determinanten der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und den Beitrag bakterieller und viraler Krankheitserreger zur akuten Exazerbation der COPD (AECOPD) weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden.
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden.
  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 40 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  • Probanden mit bestätigter COPD-Diagnose mit einem forciert exspiratorischen Luftvolumen, das in 1 Sekunde ausgeatmet wurde (FEV1) von </= 80 % des vorhergesagten Normalwerts und FEV1/forcierte exspiratorische Vitalkapazität (FVC) < 0,7
  • Die Probanden leiden gemäß der Stadieneinteilung der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) an mittelschwerer, schwerer oder sehr schwerer COPD.
  • Die Probanden haben eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von >/= 10 Packungsjahren Zigarettenrauchen. Als ehemalige Raucher gelten Personen, die seit mindestens 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben. Anzahl der Packungsjahre = (Anzahl der Zigaretten pro Tag/20) x Anzahl der gerauchten Jahre.
  • Die Probanden weisen eine dokumentierte Vorgeschichte von >/=1 Exazerbation auf, die Antibiotika und/oder orale Kortikosteroide oder einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten erforderte.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat außerdem eine bestätigte Diagnose von Asthma, Mukoviszidose, Lungenentzündungsrisikofaktoren oder anderen Atemwegserkrankungen.
  • Personen, die sich einer Lungenoperation unterzogen haben.
  • Der Patient hat einen α-1-Antitrypsin-Mangel als zugrunde liegende Ursache für COPD.
  • Proband, bei dem eine mittelschwere oder schwere COPD-Exazerbation auftrat, die mindestens 1 Monat vor dem Aufnahmebesuch und mindestens 30 Tage nach der letzten Dosis oraler Kortikosteroide nicht abgeklungen war.
  • Proband, der bis zu 30 Tage vor dem Einschreibungsbesuch ein antibakterielles, antivirales oder respiratorisches Prüfpräparat oder einen relevanten Impfstoff einnimmt.
  • Das Subjekt hat andere Bedingungen, die nach Einschätzung des Hauptforschers die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten. Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte
Männliche und weibliche COPD-Patienten im Alter zwischen 40 und 85 Jahren, rekrutiert aus den Patienten des Southampton General Hospital und überweisenden Praxen.
Verfahren: Blutprobe
Von allen Patienten werden bei der Aufnahme, bei Nachuntersuchungen, bei Exazerbationsbesuchen und während des letzten Besuchs Blutproben entnommen.
Verfahren: Sputumprobe
Sputum wird von allen Patienten bei der Aufnahme, bei monatlichen Nachuntersuchungen, bei Exazerbationsbesuchen und während des letzten Besuchs gesammelt. Sputum wird durch spontanes Aushusten gewonnen oder durch Stimulation nach Standardmethoden induziert.
Verfahren: Nasopharyngealer Abstrich
Nasopharyngeale Abstriche werden von allen Patienten bei der Aufnahme und von einer Unterkohorte von 30 Patienten bei monatlichen Nachuntersuchungen und bei Exazerbationsbesuchen im ersten Jahr entnommen.
Verfahren: Urinprobe
Urinproben werden bei Einschreibungs- und Exazerbationsbesuchen von allen Probanden und von derselben Unterkohorte von 30 Patienten entnommen, die Nasopharyngealabstriche durchführen, bei monatlichen Nachuntersuchungen im ersten Jahr.
Verfahren: Atemprobe am Ende des Atemzugs
Von allen Patienten werden bei der Aufnahme, bei Nachuntersuchungen (monatlich), bei Exazerbationsbesuchen und während des letzten Besuchs Atemproben entnommen.
Sonstiges: Datensammlung
Patienteninterview, Überprüfung der Tagebuchkarten und Ausfüllen von Fragebögen
Sonstiges: Tests
Urin-Schwangerschaftstest, Brust-CT-Scan, Lungenfunktionstest und 6-Minuten-Gehtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere geschätzte Anzahl akuter COPD-Exazerbationen (AECOPD)
Zeitfenster: Im Jahr 1
Eine akute Exazerbation bei einem COPD-Patienten ist ein Ereignis im natürlichen Krankheitsverlauf, das durch eine Veränderung der Grundsymptome Dyspnoe, Husten und/oder Sputumproduktion des Patienten gekennzeichnet ist und über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht. Das Ereignis beginnt akut und kann gerechtfertigt sein eine Änderung der regulären Medikation bei einem Patienten mit zugrunde liegender COPD. Die Mittelwerte und Konfidenzintervalle (KI) wurden mithilfe des negativen Binomialmodells unter Berücksichtigung der Zeit bis zur Nachbeobachtung geschätzt. Die geschätzten Exazerbationen wurden als mittlere Anzahl der Exazerbationen pro (/) Proband/Jahr dargestellt.
Im Jahr 1
Mittlere geschätzte Anzahl von AECOPD mit Sputum, das bakterielle Krankheitserreger enthält
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Die untersuchten bakteriellen Krankheitserreger waren: Haemophilus influenzae (Hi), Moraxella catarrhalis (Mcat), Steptococcus pneumoniae (Sp), Staphylococcus Aureus (Sta), Pseudomonas aeruginosa (Psa) und andere. Für jedes Bakterium wurden die Mittelwerte und KIs anhand des negativen Binomialmodells unter Berücksichtigung der Nachbeobachtungszeit geschätzt. Die geschätzten Exazerbationen wurden als mittlere Anzahl der Exazerbationen pro Proband und Jahr dargestellt.
Im 1. Jahr
Gesamte AECOPD-Exazerbationsrate für alle und spezifische bakterielle Krankheitserreger im Sputum
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Zu den durch Kultur beurteilten bakteriellen Krankheitserregern gehörten: Haemophilus influenzae (Hi), Moraxella catarrhalis (Mcat), Streptococcus pneumoniae (Sp), Staphylococcus aureus (Sta), Pseudomonas aeruginosa (Psa), alle Bakterien oder andere Bakterien. Die Gesamtexazerbationsrate ist die durchschnittliche Anzahl der Exazerbationen für jeden Probanden während seiner Studienzeit.
Im 1. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sputumproben, die für bestimmte Krankheitserreger positiv sind – alle Bakterien und Hi
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Sputumproben wurden nach Bakterienarten (alle Bakterien, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa und andere Bakterien) oder insgesamt getestet und bei jedem Besuch (Einschreibung, Besuch im Stall, Besuch bei Exazerbation, Besuch bei leichter Exazerbation) aus der Kultur entnommen , jeder Besuch bei mäßiger Exazerbation, jeder Besuch bei schwerer Exazerbation). Dieser Endpunkt präsentiert Ergebnisse für alle Bakterien und Hi.
Im 1. Jahr
Anzahl der Sputumproben, die positiv auf bestimmte Krankheitserreger sind – Mcat und Sp
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Sputumproben wurden nach Bakterienarten (alle Bakterien, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa und andere Bakterien) oder insgesamt getestet und bei jedem Besuch (Einschreibung, Besuch im Stall, Besuch bei Exazerbation, Besuch bei leichter Exazerbation) aus der Kultur entnommen , jeder Besuch bei mäßiger Exazerbation, jeder Besuch bei schwerer Exazerbation). Dieser Endpunkt präsentiert Ergebnisse für Mcat und Sp.
Im 1. Jahr
Anzahl der Sputumproben, die für bestimmte Krankheitserreger positiv sind – Sta, Psa und andere Bakterien
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Sputumproben wurden nach Bakterienarten (alle Bakterien, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa und andere Bakterien) oder insgesamt getestet und bei jedem Besuch (Einschreibung, Besuch im Stall, Besuch bei Exazerbation, Besuch bei leichter Exazerbation) aus der Kultur entnommen , jeder Besuch bei mäßiger Exazerbation, jeder Besuch bei schwerer Exazerbation). Dieser Endpunkt präsentiert Ergebnisse für Sta, Psa und andere Bakterien.
Im 1. Jahr
Mittlere Anzahl der Tage zwischen zwei aufeinanderfolgenden AECOPDs
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Die vom Forscher geschätzte Anzahl der Tage zwischen zwei aufeinanderfolgenden Exazerbationen wurde nur dann berechnet, wenn die erste Exazerbation ein Enddatum hatte.
Im 1. Jahr
Änderung der EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT)-Ergebnisse zu Studienbeginn bei der Einschreibung und bei jedem AECOPD-Besuch
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Das Tool „Exazerbationen chronischer Lungenerkrankungen“, Version 1.0 (EXACT), ist ein validiertes, selbst verabreichtes Instrument, das die Auswirkungen einer pharmakologischen Behandlung auf akute Exazerbationen von COPD bewertet. Analysen von Exazerbationen in Bezug auf morgendliche oder abendliche EXACT-PRO-E-Tagebücher wurden wie folgt präsentiert: deskriptive Statistiken zu den EXACT-Tageswerten, tabellarisch aufgeführt bei der Einschreibung, bei jedem stabilen und bei jedem Besuch mit leichten, mittelschweren oder schweren Exazerbationen. EXACT-PRO enthält 14 Fragen mit Bewertungen zwischen 0 und 4, wobei 0 = bestes Ergebnis und 4 = schlechteres Ergebnis.
Im 1. Jahr
Änderung gegenüber den Ausgangswerten des COPD Assessment Test (CAT) bei der Einschreibung und jedem AECOPD-Besuch
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Der COPD-Bewertungstest (CAT) ist ein validiertes, selbst durchzuführendes Instrument, das eine einfache und zuverlässige Messung des Gesundheitszustands von COPD-Patienten ermöglichen soll. Es wurde gezeigt, dass seine Eigenschaften dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ähneln. Der CAT besteht aus 8 Items und hat einen Bewertungsbereich von 0-40, 0 = positivste Antwort und 40 = negativste Antwort. In dieser Studie sollten die Probanden alle drei Monate den CAT-Fragebogen ausfüllen.
Im 1. Jahr
Änderung der COPD-Ausgangswerte der Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL) bei der Einschreibung und bei jedem AECOPD-Besuch
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Der NEADL bewertete (in der vorliegenden Studie vierteljährlich) die Leichtigkeit oder Schwierigkeit bei der Durchführung längerer Aktivitäten des täglichen Lebens. Die NEADL-Skala umfasst 22 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen werden. Es gibt vier Dimensionen: Mobilität (6 Items); Küche (5 Artikel); Inland (5 Artikel); Freizeit (6 Artikel). Diese werden summiert und ergeben eine Gesamtpunktzahl, die die allgemeine Funktionsfähigkeit widerspiegelt. Für jedes der 22 Einzelitems gab es zwei mögliche Bewertungen (0 oder 1). Daher lag der Bereich des NEADL-Scores zwischen 0 und 22. Niedrigere Scores deuten auf ein höheres Maß an Behinderung hin, während höhere Scores auf eine größere Unabhängigkeit hinweisen.
Im 1. Jahr
Änderung gegenüber dem Ausgangs-COPD-EQ-5D-Index und den VAS-Werten (Visual Analogue Scale) bei der Einschreibung und jedem AECOPD-Besuch
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Der EQ-5D ist ein etabliertes Maß für allgemeine Gesundheitsergebnisse, das ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzelnen Indexwert liefert, der bei der klinischen und wirtschaftlichen Bewertung der Gesundheitsversorgung und bei Bevölkerungsumfragen verwendet werden kann. Das aktuelle Format ist dreistufig und fünfdimensional (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Der EQ-5D-Index wurde aus den Bewertungen abgeleitet, die alle drei Monate für jeden der fünf einzelnen Punkte (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) erfasst wurden. Der EQ-5D-Index lag zwischen 0 (schlechtester Gesundheitszustand) und 100 (bester Gesundheitszustand). Die dargestellten negativen Zahlen stellen einen Rückgang gegenüber den Ausgangswerten und eine Verschlechterung des Gesundheitszustands dar.
Im 1. Jahr
Anzahl der Probanden, die während der AECOPD verschiedene Gesundheitsversorgungsarten erhalten
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Zu den AECOPD-Gesundheitsversorgungsarten gehörten: Allgemeinmediziner (außer dem Studienarzt), Pneumologen, andere Spezialisten, die Notaufnahme eines Krankenhauses, häusliche Krankenpfleger, Lungenrehabilitationsprogramme und/oder Ernährungsberatung.
Im 1. Jahr
Anzahl der Probanden mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), die möglicherweise mit dem Entzug in Zusammenhang stehen oder damit in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) gehören medizinische Ereignisse, die zum Tod führen, lebensbedrohlich sind, einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern oder zu einer Behinderung/Arbeitsunfähigkeit führen.
Im 1. Jahr
AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen bakteriellen Krankheitserregern im Sputum, mittels Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR).
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Die mittels PCR-Assay bewerteten bakteriellen Krankheitserreger waren: Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa, Streptococcus pyogenes (Spyo) und alle Bakterien.
Im 1. Jahr
AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen viralen Krankheitserregern im Sputum
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Bewertete virale Krankheitserreger waren: Respiratory Syncytial Virus (RSV), Parainfluenzavirus (PIV), Entero Rhinovirus (ENV), Humanes Metapneumovirus (HMP), Influenzavirus (INV), Adenovirus (ADV), Coronavirus (CRV), Humanes Bocavirus (HBoV). ) und alle Viren.
Im 1. Jahr
Leichte AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen viralen Krankheitserregern im Sputum
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Bewertete virale Krankheitserreger waren: Respiratory Syncytial Virus (RSV), Parainfluenzavirus (PIV), Entero Rhinovirus (ENV), Humanes Metapneumovirus (HMP), Influenzavirus (INV), Adenovirus (ADV), Coronavirus (CRV), Humanes Bocavirus (HBoV). ) und alle Viren. Leichte Exazerbationen wurden als sich verschlimmernde COPD-Symptome definiert, die vom Patienten selbst behandelt wurden.
Im 1. Jahr
Moderate AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen viralen Krankheitserregern im Sputum
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Bewertete virale Krankheitserreger waren: Respiratory Syncytial Virus (RSV), Parainfluenzavirus (PIV), Entero Rhinovirus (ENV), Humanes Metapneumovirus (HMP), Influenzavirus (INV), Adenovirus (ADV), Coronavirus (CRV), Humanes Bocavirus (HBoV). ) und alle Viren. Moderate Exazerbationen wurden als sich verschlechternde COPD-Symptome definiert, die eine Behandlung mit oralen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika erforderten.
Im 1. Jahr
Schwere AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen viralen Krankheitserregern im Sputum
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Bewertete virale Krankheitserreger waren: Respiratory Syncytial Virus (RSV), Parainfluenzavirus (PIV), Entero Rhinovirus (ENV), Humanes Metapneumovirus (HMP), Influenzavirus (INV), Adenovirus (ADV), Coronavirus (CRV), Humanes Bocavirus (HBoV). ) und alle Viren. Schwere Exazerbationen wurden als sich verschlimmernde COPD-Symptome definiert, die eine Behandlung mit stationärem Krankenhausaufenthalt oder häuslicher Pflege erforderten.
Im 1. Jahr
AECOPD-Rate mit allgemeinen und spezifischen bakteriellen Krankheitserregern im Sputum nach Schweregrad
Zeitfenster: Im 1. Jahr
Eine akute Exazerbation bei einem COPD-Patienten ist ein Ereignis im natürlichen Krankheitsverlauf, das durch eine Veränderung der Grundsymptome Dyspnoe, Husten und/oder Sputumproduktion des Patienten gekennzeichnet ist und über die normalen täglichen Schwankungen hinausgeht. Das Ereignis beginnt akut und kann gerechtfertigt sein eine Änderung der regulären Medikation bei einem Patienten mit zugrunde liegender COPD. Der Schweregrad der AECOPD wurde als beliebig, leicht, mittelschwer und schwer bewertet. Beliebig = jedes COPD-Symptom, unabhängig vom Schweregrad. Leicht = Verschlechterung der COPD-Symptome, die vom Patienten selbst behandelt werden können. Mäßig = Verschlechterung der COPD-Symptome, die eine Behandlung mit oralen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika erfordern. Schwerwiegend = Verschlechterung der COPD-Symptome, die eine Behandlung mit stationärem Krankenhausaufenthalt oder häuslicher Pflege erfordern.
Im 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  2. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  3. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  5. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  6. Datensatzspezifikation
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  7. Studienprotokoll
    Informationskennung: 114378
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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