Infektiøse patogener ved akut luftvejssygdom hos voksne og ældre
8. februar 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline
Bidrag af smitsomme patogener til akut luftvejssygdom hos voksne og ældre
Formålet med denne undersøgelse er at generere epidemiologiske data for yderligere at udforske determinanter for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bidraget fra bakterielle og virale patogener til akut forværring af KOL (AECOPD) episoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, som efterforskeren mener kan og vil overholde kravene i protokollen.
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem og inklusive 40 og 85 år på tidspunktet for samtykke.
- Forsøgspersoner med bekræftet diagnose af KOL med forceret udåndingsvolumen af luft udløb på 1 sekund (FEV1) på </=80 % af forventet normal og FEV1/Forseret eksspiratorisk vitalkapacitet (FVC)<0,7
- Forsøgspersoner har moderat, svær eller meget svær KOL, ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Forsøgspersoner har en aktuel eller tidligere historie med >/=10 pakkeår med cigaretrygning. Tidligere rygere defineres som dem, der er holdt op med at ryge i mindst 6 måneder. Antal pakkeår = (antal cigaretter pr. dag/20) x antal år røget.
- Forsøgspersoner har en dokumenteret anamnese med >/=1 eksacerbation, der kræver antibiotika og/eller orale kortikosteroider eller hospitalsindlæggelse i de foregående 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har også en bekræftet diagnose af astma, cystisk fibrose, risikofaktorer for lungebetændelse eller andre luftvejslidelser.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået lungeoperationer.
- Personen har en α-1-antitrypsin-mangel som underliggende årsag til KOL.
- Forsøgsperson, der oplevede en moderat eller svær KOL-eksacerbation, var ikke løst mindst 1 måned før indskrivningsbesøg og mindst 30 dage efter den sidste dosis orale kortikosteroider.
- Forsøgsperson, der bruger et hvilket som helst antibakterielt, antiviralt eller respiratorisk forsøgslægemiddel eller relevant vaccine op til 30 dage før tilmeldingsbesøget.
- Forsøgspersonen har andre forhold, som hovedundersøgeren vurderer kan forstyrre undersøgelsens resultater. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kohorte
KOL mandlige og kvindelige patienter mellem 40 og 85 år, rekrutteret blandt patienterne på Southampton General Hospital og henvisende praksis.
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra alle patienter ved indskrivning, ved opfølgningsbesøg, ved eksacerbationsbesøg og under det sidste besøg.
Sputum vil blive indsamlet fra alle patienter ved indskrivning, ved månedlige opfølgningsbesøg, ved eksacerbationsbesøg og under det sidste besøg.
Sputum vil blive opnået ved spontan ekspektoration eller induceret ved stimulering i henhold til standardmetoder.
Nasopharyngeale podninger vil blive indsamlet fra alle patienter ved indskrivning og fra en subkohorte på 30 patienter ved månedlige opfølgningsbesøg og ved eksacerbationsbesøg i løbet af det første år.
Der vil blive taget urinprøver ved indskrivning og eksacerbationsbesøg fra alle forsøgspersoner og fra den samme subkohorte på 30 patienter, der leverer nasopharyngeale podninger, ved månedlige opfølgningsbesøg i løbet af det første år.
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet fra alle patienter ved indskrivning, ved opfølgningsbesøg (månedligt), ved eksacerbationsbesøg og under det sidste besøg.
Patientsamtale, gennemgang af dagbogskort og udfyldelse af spørgeskemaer
Uringraviditetstest, CT-scanning af brystet, lungefunktionstest og 6-minutters gangtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt estimeret antal af akut forværring af KOL (AECOPD)
Tidsramme: I løbet af år 1
|
En akut eksacerbation hos en KOL-patient er en hændelse i det naturlige sygdomsforløb karakteriseret ved en ændring i patientens baseline dyspnø, hoste og/eller sputumproduktion og ud over normale daglige variationer, som er akut i debut og kan berettige en ændring i almindelig medicinering hos en patient med underliggende KOL. Middel- og konfidensintervallerne (CI) blev estimeret ved hjælp af den negative binomiale model under hensyntagen til tid til opfølgning.
Estimerede eksacerbationer blev præsenteret som gennemsnitligt antal eksacerbationer pr. (/) forsøgsperson/år.
|
I løbet af år 1
|
|
Gennemsnitligt estimeret antal AECOPD med sputum indeholdende bakterielle patogener
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Bakterielle patogener vurderet var: Haemophilus influenzae (Hi), Moraxella catarrhalis (Mcat), Steptococcus pneumoniae (Sp), Staphylococcus Aureus (Sta), Pseudomonas aeruginosa (Psa), enhver eller anden.
For hver bakterie blev middelværdierne og CI'erne estimeret ud fra Negative Binomial-model under hensyntagen til opfølgningstiden. Estimerede eksacerbationer blev præsenteret som gennemsnitligt antal eksacerbationer/person/år.
|
I løbet af år 1
|
|
Samlet AECOPD-eksacerbationsrate for alle og specifikke bakterielle patogener i sputum
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Bakterielle patogener vurderet ved kultur var: Haemophilus influenzae (Hi), Moraxella catarrhalis (Mcat), Streptococcus pneumoniae (Sp), Staphylococcus aureus (Sta), Pseudomonas aeruginosa (Psa), enhver bakterie eller andre bakterier.
Samlet eksacerbationsrate er det gennemsnitlige antal eksacerbationer for hvert individ i løbet af deres tid i undersøgelsen.
|
I løbet af år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sputumprøver positive for specifikke patogener - alle bakterier og Hi
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Sputumprøver blev testet af bakteriearter (enhver bakterie, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa og andre bakterier) eller generelt og blev opnået fra kultur ved hvert besøg (tilmelding, ethvert staldbesøg, ethvert eksacerbationsbesøg, ethvert mild eksacerbationsbesøg , ethvert moderat eksacerbationsbesøg, ethvert alvorlig eksacerbationsbesøg).
Dette endepunkt viser resultater for alle bakterier og Hi.
|
I løbet af år 1
|
|
Antal sputumprøver positive for specifikke patogener - Mcat og Sp
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Sputumprøver blev testet af bakteriearter (enhver bakterie, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa og andre bakterier) eller generelt og blev opnået fra kultur ved hvert besøg (tilmelding, ethvert staldbesøg, ethvert eksacerbationsbesøg, ethvert mild eksacerbationsbesøg , ethvert moderat eksacerbationsbesøg, ethvert alvorlig eksacerbationsbesøg).
Dette endepunkt præsenterer resultater for Mcat og Sp.
|
I løbet af år 1
|
|
Antal sputumprøver positive for specifikke patogener - Sta, Psa og andre bakterier
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Sputumprøver blev testet af bakteriearter (enhver bakterie, Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa og andre bakterier) eller generelt og blev opnået fra kultur ved hvert besøg (tilmelding, ethvert staldbesøg, ethvert eksacerbationsbesøg, ethvert mild eksacerbationsbesøg , ethvert moderat eksacerbationsbesøg, ethvert alvorlig eksacerbationsbesøg).
Dette endepunkt viser resultater for Sta, Psa og andre bakterier.
|
I løbet af år 1
|
|
Gennemsnitligt antal dage mellem 2 på hinanden følgende AECOPD'er
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Antallet af dage mellem 2 på hinanden følgende eksacerbationer, som estimeret af investigator, blev kun beregnet, når den første eksacerbation havde en slutdato.
|
I løbet af år 1
|
|
Ændring fra baseline EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT) Scores ved tilmelding og ethvert AECOPD-besøg
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Værktøjet til eksacerbationer af kronisk lungesygdom version 1.0 (EXACT) er et valideret selvadministreret instrument, der evaluerer virkningerne af farmakologisk behandling på akutte eksacerbationer af KOL.
Analyser af eksacerbationer i forhold til EXACT-PRO e-dagbøger om morgenen eller aftenen blev præsenteret som følger: beskrivende statistikker over de EXAKTE daglige scores i tabelform ved tilmelding, ved enhver stald og ved ethvert mildt, moderat eller alvorligt eksacerbationsbesøg.
EXACT-PRO indeholder 14 spørgsmål med score fra 0 til 4, hvor 0 = bedste resultat, mens 4 = dårligere resultat.
|
I løbet af år 1
|
|
Ændring fra baseline COPD Assessment Test (CAT) resultater ved tilmelding og ethvert AECOPD-besøg
Tidsramme: I løbet af år 1
|
KOL-vurderingstesten (CAT) er et valideret selvadministreret instrument designet til at give et enkelt og pålideligt mål for helbredsstatus hos KOL-patienter.
Dets egenskaber har vist sig at svare til St. George's respiratoriske spørgeskema (SGRQ).
CAT består af 8 punkter og har et scoreområde på 0-40, 0= mest positive svar og 40= mest negative svar.
I denne undersøgelse skulle forsøgspersonerne udfylde CAT-spørgeskemaet hver 3. måned.
|
I løbet af år 1
|
|
Ændring fra basislinje KOL Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)-score ved tilmelding og ethvert AECOPD-besøg
Tidsramme: I løbet af år 1
|
NEADL vurderede (kvartalsvis i denne undersøgelse) letheden eller vanskeligheden ved at udføre udvidede daglige aktiviteter.
NEADL-skalaen indeholder 22 punkter, hver målt på en 4-punkts Likert-skala.
Der er fire dimensioner: mobilitet (6 genstande); køkken (5 genstande); indenlandsk (5 varer); fritid (6 genstande).
Disse er opsummeret og giver en samlet score, der afspejler den generelle funktion.
Hvert af de 22 individuelle elementer havde 2 mulige scores (0 eller 1).
Derfor var rækkevidden af NEADL-scoren 0 til 22. Lavere score indikerer højere niveauer af handicap, mens højere score indikerer større uafhængighed.
|
I løbet af år 1
|
|
Ændring fra baseline COPD EQ-5D-indeks og Visual Analogue Scale (VAS)-score ved tilmelding og ethvert AECOPD-besøg
Tidsramme: I løbet af år 1
|
EQ-5D er et etableret mål for generisk sundhedsresultat, der giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi, der kan bruges i klinisk og økonomisk evaluering af sundhedsvæsenet og i befolkningsundersøgelser.
Dets nuværende format er 3-niveau og 5 dimensionelt (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
EQ-5D-indekset blev afledt af vurderingerne registreret hver 3. måned for hver af de fem individuelle punkter (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
EQ-5D-indekset var 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
De viste negative tal repræsenterer et fald i forhold til basisværdierne og en forværring af helbredet.
|
I løbet af år 1
|
|
Antal forsøgspersoner, der modtager forskellige sundhedsplejetyper under AECOPD
Tidsramme: I løbet af år 1
|
AECOPD-sundhedsplejetypen omfattede: praktiserende læger (bortset fra undersøgelseslægen), pneumologer, andre specialister, akutmodtagelse på hospitalet, hjemmesygeplejersker, lungerehabiliteringsprogrammer og/eller ernæringsråd.
|
I løbet af år 1
|
|
Antal forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE'er) muligvis relateret til/forbundet med tilbagetrækning
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Alvorlige bivirkninger (SAE'er) omfatter medicinske hændelser, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterer i invaliditet/uarbejdsdygtighed.
|
I løbet af år 1
|
|
AECOPD-rate med overordnede og specifikke bakterielle patogener i sputum, ved polymerasekædereaktion (PCR) assay
Tidsramme: I løbet af år 1
|
Bakterielle patogener vurderet ved PCR-assay var: Hi, Mcat, Sp, Sta, Psa, Streptococcus pyogenes (Spyo) og eventuelle bakterier.
|
I løbet af år 1
|
|
AECOPD-rate med overordnede og specifikke virale patogener i sputum
Tidsramme: I løbet af år 1
|
De vurderede viruspatogener var: respiratorisk syncytialvirus (RSV), parainfluenzavirus (PIV), entero rhinovirus (ENV), human metapneumovirus (HMP), influenzavirus (INV), adenovirus (ADV), coronavirus (CRV), human bocavirus (HBoV). ) og enhver virus.
|
I løbet af år 1
|
|
Mild-AECOPD rate med overordnede og specifikke virale patogener i sputum
Tidsramme: I løbet af år 1
|
De vurderede viruspatogener var: respiratorisk syncytialvirus (RSV), parainfluenzavirus (PIV), entero rhinovirus (ENV), human metapneumovirus (HMP), influenzavirus (INV), adenovirus (ADV), coronavirus (CRV), human bocavirus (HBoV). ) og enhver virus.
Milde eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer på KOL, som patienten selv håndterede.
|
I løbet af år 1
|
|
Moderat AECOPD-rate med overordnede og specifikke virale patogener i sputum
Tidsramme: I løbet af år 1
|
De vurderede viruspatogener var: respiratorisk syncytialvirus (RSV), parainfluenzavirus (PIV), entero rhinovirus (ENV), human metapneumovirus (HMP), influenzavirus (INV), adenovirus (ADV), coronavirus (CRV), human bocavirus (HBoV). ) og enhver virus.
Moderate eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer på KOL, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika.
|
I løbet af år 1
|
|
Rate af svær AECOPD med overordnede og specifikke virale patogener i sputum
Tidsramme: I løbet af år 1
|
De vurderede viruspatogener var: respiratorisk syncytialvirus (RSV), parainfluenzavirus (PIV), entero rhinovirus (ENV), human metapneumovirus (HMP), influenzavirus (INV), adenovirus (ADV), coronavirus (CRV), human bocavirus (HBoV). ) og enhver virus.
Alvorlige eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer på KOL, der krævede behandling med hospitalsindlæggelse eller hjemmeplejeintervention.
|
I løbet af år 1
|
|
AECOPD-rate med overordnede og specifikke bakterielle patogener i sputum efter sværhedsgrad
Tidsramme: I løbet af år 1
|
En akut eksacerbation hos en KOL-patient er en hændelse i det naturlige sygdomsforløb karakteriseret ved en ændring i patientens baseline dyspnø, hoste og/eller sputumproduktion og ud over normale daglige variationer, som er akut i debut og kan berettige en ændring i almindelig medicinering hos en patient med underliggende KOL.
Sværhedsgraden af AECOPD blev vurderet som: enhver, mild, moderat og svær.
Enhver = ethvert KOL-symptom uanset sværhedsgrad.
Mild = Forværrede symptomer på KOL, som patienten selv håndterer.
Moderat = Forværrede symptomer på KOL, der kræver behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika.
Alvorlig = Forværrede symptomer på KOL, der kræver behandling med indlæggelse eller hjemmeplejeintervention.
|
I løbet af år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bourne S, Cohet C, Kim V, Barton A, Tuck A, Aris E, Mesia-Vela S, Devaster JM, Ballou WR, Clarke SC, Wilkinson T. Acute Exacerbation and Respiratory InfectionS in COPD (AERIS): protocol for a prospective, observational cohort study. BMJ Open. 2014 Mar 7;4(3):e004546. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004546. Erratum In: BMJ Open. 2015;5(1):e004546corr1. Clarke, Stuart [corrected to Clarke, Stuart C].
- Mayhew D, Devos N, Lambert C, Brown JR, Clarke SC, Kim VL, Magid-Slav M, Miller BE, Ostridge KK, Patel R, Sathe G, Simola DF, Staples KJ, Sung R, Tal-Singer R, Tuck AC, Van Horn S, Weynants V, Williams NP, Devaster JM, Wilkinson TMA; AERIS Study Group. Longitudinal profiling of the lung microbiome in the AERIS study demonstrates repeatability of bacterial and eosinophilic COPD exacerbations. Thorax. 2018 May;73(5):422-430. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210408. Epub 2018 Jan 31.
- Wilkinson TMA, Van den Steen P, Cheuvart B, Baudson N, Dodet M, Turriani E, Harrington L, Meyer N, Rondini S, Taddei L, Mukherjee P. Seroprevalence of Bordetella pertussis Infection in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in England: Analysis of the AERIS Cohort. COPD. 2021 Jun;18(3):341-348. doi: 10.1080/15412555.2021.1920904. Epub 2021 May 6.
- Malvisi L, Taddei L, Yarraguntla A, Wilkinson TMA, Arora AK; AERIS Study Group. Sputum sample positivity for Haemophilus influenzae or Moraxella catarrhalis in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: evaluation of association with positivity at earlier stable disease timepoints. Respir Res. 2021 Feb 24;22(1):67. doi: 10.1186/s12931-021-01653-8.
- Germovsek E, Ambery C, Yang S, Beerahee M, Karlsson MO, Plan EL. A Novel Method for Analysing Frequent Observations from Questionnaires in Order to Model Patient-Reported Outcomes: Application to EXACT(R) Daily Diary Data from COPD Patients. AAPS J. 2019 Apr 26;21(4):60. doi: 10.1208/s12248-019-0319-9.
- Wilkinson TMA, Aris E, Bourne SC, Clarke SC, Peeters M, Pascal TG, Taddei L, Tuck AC, Kim VL, Ostridge KK, Staples KJ, Williams NP, Williams AP, Wootton SA, Devaster JM. Drivers of year-to-year variation in exacerbation frequency of COPD: analysis of the AERIS cohort. ERJ Open Res. 2019 Feb 25;5(1):00248-2018. doi: 10.1183/23120541.00248-2018. eCollection 2019 Feb. Erratum In: ERJ Open Res. 2019 Jul 29;5(3):
- Williams NP, Ostridge K, Devaster JM, Kim V, Coombs NA, Bourne S, Clarke SC, Harden S, Abbas A, Aris E, Lambert C, Tuck A, Williams A, Wootton S, Staples KJ, Wilkinson TMA; AERIS Study Group. Impact of radiologically stratified exacerbations: insights into pneumonia aetiology in COPD. Respir Res. 2018 Jul 28;19(1):143. doi: 10.1186/s12931-018-0842-8.
- Wilkinson TMA, Aris E, Bourne S, Clarke SC, Peeters M, Pascal TG, Schoonbroodt S, Tuck AC, Kim V, Ostridge K, Staples KJ, Williams N, Williams A, Wootton S, Devaster JM; AERIS Study Group. A prospective, observational cohort study of the seasonal dynamics of airway pathogens in the aetiology of exacerbations in COPD. Thorax. 2017 Oct;72(10):919-927. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209023. Epub 2017 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2011
Først opslået (Skøn)
25. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 114378Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsforstyrrelser
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk