Intramedullärer Nagel versus verschiebbare Hüftschraube Intertrochantäre Bewertung (INSITE)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer oder Frauen ab 18 Jahren (ohne Altersobergrenze).
2. Eine intertrochantäre Fraktur (stabil oder instabil), AO Typ 31-A1 oder 31-A2, bestätigt durch anteroposteriore und laterale Röntgenaufnahmen der Hüfte, Computertomographie oder Magnetresonanztomographie (MRT).
3. Niedrigenergiebruch (definiert als Sturz aus der Standhöhe).
4. Kein weiteres größeres Trauma.
5. Der Patient war vor der Fraktur gehfähig, obwohl er möglicherweise ein Hilfsmittel wie einen Gehstock oder eine Gehhilfe verwendet hat.
6. Vorweggenommene medizinische Optimierung des Patienten zur operativen Fixation des proximalen Femurs.
7. Operative Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma.(Operativ Die Behandlung sollte so schnell wie möglich erfolgen, wie es der Pflegestandard der jeweiligen Institution zulässt.)
8. Bereitstellung einer Einverständniserklärung durch den Patienten oder Stellvertreter.

Ausschlusskriterien:

1. Begleitende schwere Verletzungen der unteren Extremität (d. h. ipsilaterale und/oder kontralaterale Frakturen des Fußes, Sprunggelenks, Schienbeins, Wadenbeins oder Knies; Luxationen des Sprunggelenks, Knies oder der Hüfte).
2. Einbehaltene Hardware um das betroffene proximale Femur herum.
3. Infektion um den proximalen Femur herum (d. h. Weichgewebe oder Knochen).
4. Patienten mit anderen Erkrankungen des Knochenstoffwechsels als Osteoporose (d. h. Paget-Krankheit, renale Osteodystrophie oder Osteomalazie).
5. Patienten mit Parkinson-Krankheit, die schwer genug ist, um die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes zu erhöhen, oder schwer genug, um die Rehabilitation zu beeinträchtigen.
6. Patienten mit einer subtrochantären Fraktur.
7. Patienten mit einer pathologischen Fraktur.
8. Patienten mit einem umgekehrten schrägen Frakturmuster, Fraktur AO Typ 31-A3.
9. Adipositas im Urteil des behandelnden Chirurgen.
10. Off-Label-Use des Implantats.
11. Patienten mit offener Demenz in der Vorgeschichte, die die Beurteilung des primären Endpunkts beeinträchtigen würden (d. h. EQ-5D nach 1 Jahr).
12. Wahrscheinliche Probleme nach Einschätzung der Site Investigators bei der Aufrechterhaltung der Nachverfolgung. Wir werden zum Beispiel Patienten ohne festen Wohnsitz ausschließen, diejenigen, die einen geplanten Umzug im nächsten Jahr melden, oder geistig behinderte Patienten ohne angemessene familiäre Unterstützung.
13. Der Patient ist in eine andere laufende Arzneimittel- oder chirurgische Interventionsstudie aufgenommen.
14. Wenn der behandelnde Chirurg der Meinung ist, dass es einen anderen Grund gibt, diesen Patienten von INSITE auszuschließen. Dieser Grund wird auf den Fallberichtsformularen (CRFs) dokumentiert.