Die Auswirkungen von Nebivolol im Vergleich zu Metoprolol auf die Lebensqualität

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Empfänger einer Nierentransplantation, Männer und Frauen zwischen 18 und 75 Jahren, einschließlich.
• Die Patienten müssen > 3 Monate nach der Transplantation sein.
• Die Patienten müssen eine stabile Nierenfunktion haben (stabile Nierenfunktion wird definiert als Patienten ohne Infektion oder Krankenhausaufenthalt [aus irgendeinem Grund] in den letzten 30 Tagen und Patienten mit < 20 % Veränderung ihres Serum-Kreatinins in den letzten 30 Tagen.
• Patienten, die Kortikosteroide erhalten, müssen eine tägliche Dosis von < 7,5 mg Prednison (oder therapeutische Äquivalente basierend auf der Glukokortikoid-Äquivalenzskala) erhalten.
• Alle in Frage kommenden Patienten müssen eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten erhalten, die Metoprololtartrat oder Metoprololsuccinat enthalten muss.
• Patienten können mehr als ein Medikament einnehmen, um ihren Bluthochdruck zu kontrollieren. Die Verwendung aller anderen von der FDA zugelassenen Antihypertensiva ist zulässig.
• Alle geeigneten Patienten haben entweder den Zielblutdruck (
• Patienten, die in der Lage sind, die Protokollanforderungen zu verstehen und zufriedenstellend einzuhalten.
• Patienten, die die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben, die vor Beginn eines Studienverfahrens erteilt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Stadium II/unkontrollierter Hypertonie (>159/99 mmHg).
• Patienten mit einer leicht identifizierbaren Ätiologie für Erschöpfung (d. h. Anämie, Eisenmangel, schlechter Schlafrhythmus usw.).
• Patienten, die an einer Erkrankung leiden, die sie nach Ansicht des Prüfarztes einem erhöhten Risiko eines signifikanten unerwünschten Ereignisses aussetzen oder die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit im Verlauf der Studie beeinträchtigen würde (d. h. Arrhythmie).
• Patienten mit aktuellen bösartigen Erkrankungen oder klinisch signifikanten hämatologischen, endokrinen, kardiovaskulären, hepatischen, gastrointestinalen oder neurologischen Erkrankungen (einschließlich jeglicher Form von Epilepsie). Wenn eine solche Krankheit in der Vorgeschichte aufgetreten ist, der Zustand jedoch mindestens im letzten Jahr stabil war und nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie nicht beeinträchtigt, kann der Patient eingeschlossen werden.
• Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in der Lage oder unwahrscheinlich sind, das Studienprotokoll zu befolgen und alle geplanten Untersuchungen durchzuführen.
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Betablocker-Therapie, wie in der Packungsbeilage sowohl für Metoprololsuccinat als auch für Nebivolol aufgeführt.