Cohera TissuGlu® Chirurgischer Klebstoff für das Wunddrainagemanagement

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• BMI ≤ 35;
• ≤ ASA2 – Physikalisches Klassifikationssystem der American Society of Anesthesiologists (ASA) (2 = Patient mit leichter systemischer Erkrankung);
• Nach Ansicht des Ermittlers in gutem Allgemeinzustand sein, ohne Bedingungen, die die Wundheilung erheblich beeinträchtigen würden, wie anhand der Anamnese und Überprüfung der jüngsten Begleitmedikation festgestellt;
• Im Rahmen einer elektiven Abdominoplastik sollte mindestens ein chirurgischer Einschnitt in voller Dicke von mindestens 20 cm Länge eingeplant werden.
• Seien Sie bereit, Anweisungen zur Inzisionspflege, zur Messung des Volumens von Wundexsudaten und zum Ausfüllen des Tagebuchs gemäß den Anweisungen des Prüfarztes zu befolgen, und befolgen Sie die Richtlinien zur Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten.
• Stimmen Sie zu, für alle in diesem Protokoll angegebenen Folgebewertungen zurückzukehren
• Stimmen Sie zu, keine zusätzlichen elektiven chirurgischen Eingriffe zu planen, die einen Einschnitt am Bauch beinhalten, bis ihre Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen ist; Und
• Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Ausschlusskriterien:
• Schwanger oder stillend
• Vorherige Bauchstraffung;
• Gleichzeitige Fettabsaugung während des Eingriffs;
• Verwendung von Schmerzpumpen;
• Schwere komorbide Erkrankungen haben (z. B. Herzerkrankungen);
• Bekannter medizinischer Zustand, der zu einer beeinträchtigten Blutversorgung des Gewebes führt;
• Jeder Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Wundheilung bewirkt, wie z. B. eine Kollagenose;
• Sind derzeit Raucher oder haben innerhalb von 30 Tagen nach dem Vorscreening geraucht, wie durch einen Nikotintest festgestellt;
• bekanntermaßen an einer Blutgerinnungsstörung leiden und/oder bereit sein, eine Antikoagulationstherapie – einschließlich Aspirin – abzusetzen;
• Diagnose von Diabetes mit aktueller medizinischer Behandlung;
• Erhalten Sie eine Antibiotikatherapie für eine bereits bestehende Erkrankung oder Infektion;
• eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Keloidbildung oder hypertropher Narbenbildung haben;
• Sich gleichzeitig angrenzenden oder kongruenten Fettabsaugungsverfahren unterziehen;
• Gleichzeitige Anwendung von Fibrinklebern oder anderen Geräten zur inneren Wundversorgung;
• Nehmen Sie derzeit systemische Steroide oder Immunsuppressiva ein;
• Gleichzeitige Hernienreparatur von mehr als 6 cm und/oder die Verwendung eines Netzes erforderlich;
• Mini-Abdominoplastik (Abdominoplastik ohne Nabelumstellung);
• Bekannte oder vermutete Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Testmaterialien oder Reagenzien; Und
• An einer laufenden klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme in diese Studie an einer klinischen Studie teilgenommen haben.