Laborbehandelte T-Zellen bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom oder chronischer myeloischer Leukämie mit hohem Risiko, die zuvor mit einer Spenderstammzelltransplantation behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen HLA-A*0201 exprimieren

• Patienten, die sich derzeit einer angepassten allogenen HCT unterziehen oder die sich zuvor einer angepassten allogenen HCT unterzogen haben für:

  • AML: Die prospektive Aufnahme wird nun auf Patienten mit rezidivierender Erkrankung (offensichtliches Rezidiv oder minimale Resterkrankung) zu jedem Zeitpunkt nach allogener HCT beschränkt
  • MDS wird kein Auswahlkriterium mehr sein
  • CML wird kein Kriterium für die Förderfähigkeit mehr sein
• Die Patienten müssen einen HLA-passenden Spender von hämatopoetischen Stammzellen (verwandt oder nicht verwandt) haben
• Die Patienten müssen in der Lage sein, Blut- und Knochenmarkproben abzugeben und sich den für dieses Protokoll erforderlichen Verfahren zu unterziehen
• Die Patienten müssen >= 15 kg wiegen, da Patienten mit geringerem Gewicht nicht in der Lage wären, große Mengen und häufige Blutproben zur Überwachung und Analyse abzugeben
• Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben; Bei Patienten unter 18 Jahren werden Eltern oder gesetzliche Vertreter um Zustimmung gebeten
• SPENDER: Patient und Spender (verwandt oder nicht verwandt) müssen HLA-abgestimmt sein und HLA-A*0201 exprimieren
• SPENDER: Der Spender muss Epstein-Barr-Virus (EBV) oder Cytomegalovirus (CMV) seropositiv sein
• SPENDER: Der Spender muss mindestens 18 Jahre alt sein
• SPENDER: Bei guter Allgemeingesundheit
• SPENDER: In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

• Tumor des Zentralnervensystems (ZNS), der gegenüber intrathekaler Chemotherapie und/oder kranio-spinaler Bestrahlung resistent ist
• Bei Patienten, deren Leukämiezellen zur Auswertung zur Verfügung stehen, wird die Expression von WT1 im Knochenmark des Patienten bestimmt; wenn die WT1-Expression im Knochenmark des Patienten nicht stark durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) exprimiert wird, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen; Patienten ohne auswertbare Leukämie kommen aufgrund der hohen Häufigkeit positiver Leukämien (> 90 %) für eine Aufnahme in Frage, und die Leukämie wird auf WT1-Expression untersucht, wenn ein Wiederauftreten festgestellt wird
• Humanes Immunschwächevirus (HIV) seropositiv; Der HIV-Test sollte innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung erfolgen
• Medizinische oder psychologische Bedingungen, die den Patienten nach Ermessen des Hauptprüfarztes (PI) zu einem ungeeigneten Kandidaten für die Zelltherapie machen würden
• Schwangerschaft oder Stillzeit; Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der WT1-spezifischen T-Zell-Infusion ein negatives Serum- oder Urin-Beta-Human-Choriongonadotropin (B-hCG)-Schwangerschaftstestergebnis haben; Frauen im nicht gebärfähigen Alter werden definiert als postmenopausal seit mehr als einem Jahr oder die eine bilaterale Tubenligatur oder Hysterektomie hatten; allen Empfängern von WT1-spezifischen T-Zellen wird geraten, während der Teilnahme an dieser Studie und für 12 Monate nach der letzten T-Zell-Infusion eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden
• SPENDER: Unter 18 Jahre alt
• SPENDER: Aktive infektiöse Hepatitis
• SPENDER: HIV oder humanes T-lymphotropes Virus (HTLV) seropositiv
• SPENDER: Schwangerschaft oder Stillzeit
• SPENDER: Bedeutende Erkrankungen (z. immunsuppressive Therapie), die den Spender zu einem ungeeigneten T-Zell-Spender machen würde
• SPENDER: Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben