Laboratoriebehandlade T-celler vid behandling av patienter med högriskåterfallande akut myeloid leukemi, myelodysplastiskt syndrom eller kronisk myelogen leukemi som tidigare behandlats med donatorstamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter måste uttrycka HLA-A*0201

• Patienter som för närvarande genomgår eller som tidigare genomgått matchad allogen HCT för:

  • AML: Prospektiv inskrivning kommer nu att begränsas till patienter med återfallande sjukdom (uppenbart återfall eller minimal kvarvarande sjukdom) när som helst efter allogen HCT
  • MDS kommer inte längre att vara ett kriterium för kvalificering
  • CML kommer inte längre att vara ett kriterium för behörighet
• Patienter måste ha en HLA-matchad donator av hematopoetiska stamceller (relaterade eller orelaterade)
• Patienterna måste kunna ge blod- och benmärgsprover och genomgå de procedurer som krävs för detta protokoll
• Patienter måste väga >= 15 kg, eftersom patienter med lägre vikt inte skulle kunna ge höga volymer och frekventa blodprover för övervakning och analys
• Patienter måste kunna ge informerat samtycke; förälder eller juridiskt ombud kommer att uppmanas att ge sitt samtycke för patienter yngre än 18 år
• GIVARE: Patient och donator (relaterad eller orelaterade) måste vara HLA-matchade och uttrycka HLA-A*0201
• GIVARE: Givaren måste vara Epstein-Barr-virus (EBV) eller cytomegalovirus (CMV) seropositiv
• GIVARE: Givaren måste vara 18 år eller äldre
• GIVARE: Vid god allmän hälsa
• GIVARE: Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Tumör i centrala nervsystemet (CNS) som är motståndskraftig mot intratekal kemoterapi och/eller kraniospinalstrålning
• Hos patienter vars leukemiceller är tillgängliga för utvärdering kommer uttrycket av WT1 i patientens benmärg att bestämmas; om WT1-uttryck i patientens benmärg inte uttrycks i hög grad av polymeraskedjereaktion (PCR), kommer patienten att uteslutas från studien; patienter utan evaluerbar leukemi kommer att vara berättigade till inskrivning baserat på den höga frekvensen av positiva leukemier (> 90 %), och leukemi kommer att utvärderas för WT1-uttryck om återfall upptäcks
• Humant immunbristvirus (HIV) seropositivt; testning för hiv bör ske inom 6 månader efter inskrivningen
• Medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle göra patienten olämplig kandidat för cellterapi enligt huvudutredarens (PI) bedömning.
• Graviditet eller amning; kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstestresultat för serum eller urin beta-humant koriongonadotropin (B-hCG) inom 14 dagar före den första dosen av WT1-specifik T-cellsinfusion; kvinna som inte är fertil kommer att definieras som postmenopausal mer än ett år eller som har genomgått en bilateral tuballigation eller hysterektomi; alla mottagare av WT1-specifika T-celler kommer att uppmanas att använda effektiv preventivmedel under deltagande i denna studie och i 12 månader efter den sista T-cellsinfusionen
• GIVARE: Mindre än 18 år gammal
• GIVARE: Aktiv infektiös hepatit
• GIVARE: HIV eller humant T-lymfotropiskt virus (HTLV) seropositivt
• GIVARE: Graviditet eller amning
• GIVARE: Betydande medicinska tillstånd (t.ex. immunsuppressiv terapi) som skulle göra donatorn till en olämplig T-cellsgivare
• GIVARE: Kan inte ge informerat samtycke