Analgetische Wirkung von topischem Ketamin-Mundwasser bei Patienten, die eine Radiochemotherapie oder Strahlentherapie gegen Kopf- und Halskrebs erhalten

Wir möchten die Wirksamkeit von Ketamin-Mundwasser bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs ermitteln, die an Mukositis leiden, einer häufigen Nebenwirkung der Strahlentherapie und Radiochemotherapie. Ketamin ist eine kontrollierte Substanz der Kategorie III, die im Allgemeinen zur Anästhesie bei kurzen diagnostischen und chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird.

Zehn Probanden werden randomisiert zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Gruppe A erhält am Montag Ketamin, am Mittwoch ein Placebo und am Freitag Ketamin. Gruppe B erhält am Montag ein Placebo, am Mittwoch Ketamin und am Freitag ein Placebo. Jeder Proband schwenkt das Studienmedikament oder Placebo zwei Minuten lang und spuckt es aus. Die Verwendung von Mukositis-Medikamenten, die keine Erhaltungstherapie darstellen, wie z. B. DLM-Lösung, ist während des Klinikbesuchs nicht gestattet. Die Probanden können ihre Mukositis-Medikamente ohne Erhaltungstherapie zu Hause wieder aufnehmen.

Die Probanden werden gebeten, Nebenwirkungen und Schmerzwerte 30, 45 und 60 Minuten nach der Studienmedikation zu dokumentieren. Bei Bedarf wird die Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) verwendet, um den Sedierungsgrad eines Probanden zu bestimmen. Die Behandlung dauert bis zu 6 Wochen, es sei denn, es tritt eine Krankheit oder ein Ereignis ein, das die Fortsetzung verhindert, eine Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff, unerwünschte Ereignisse, ein Abklingen der Mukositis-Schmerzen oder die Entscheidung, die Studie abzubrechen.