Erweiterte venöse Thromboembolie-Prophylaxe im Vergleich von Rivaroxaban mit Aspirin nach totaler Hüft- und Knieendoprothetik (EPCAT II)

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten, die sich in den teilnehmenden Einrichtungen einer elektiven Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen, kommen potenziell für diese Studie in Frage

Ausschlusskriterien:

1. Fraktur der Hüfte oder der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten
2. Metastasierender Krebs
3. Lebenserwartung weniger als 6 Monate
4. Vorgeschichte schwerer Blutungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Anwendung einer Antikoagulans-Prophylaxe ausschließen
5. Vorgeschichte einer Aspirinallergie, einer aktiven Magengeschwürerkrankung oder Gastritis, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Verwendung von Aspirin ausschließt
6. Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung oder eines anderen Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Anwendung von Rivaroxaban ausschließt
7. Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml pro Minute
8. Thrombozytenzahl weniger als 100 x 109 /l
9. Notwendigkeit einer langfristigen Antikoagulation aufgrund einer vorbestehenden Komorbidität oder aufgrund der Entwicklung einer venösen Thromboembolie nach der Operation, aber vor der Randomisierung
10. Hat oder wird Rivaroxaban postoperativ nicht zur VTE-Prophylaxe erhalten
11. Bilaterale Hüfttotalendoprothetik oder simultane Hüft- und Knieendoprothetik
12. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten drei Monate
13. Anforderung für einen größeren chirurgischen Eingriff nach der Endoprothetik innerhalb von 90 Tagen
14. Chronischer täglicher Aspirinkonsum mit einer Dosis von mehr als 100 mg pro Tag
15. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht abstinent sind oder während der Studienmedikationsperiode keine geeignete Empfängnisverhütung anwenden
16. Geografische Unzugänglichkeit für Follow-up
17. Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
18. Vorherige Teilnahme an der Studie
19. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die starke Inhibitoren oder Induktoren sowohl von P-gp als auch von CYP3A4 sind