PET/MR-Bewertung der Sipuleucel T-Behandlung bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Männer ≥ 18 Jahre
• Vorgeschichte von Prostatakrebs, der mit Androgenentzug behandelt wurde
• Serumtestosteronspiegel <50 ng/ml
• Etablierte asymptomatische oder minimal symptomatische Metastasierung
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Akzeptieren Sie die Bedingungen der Bildgebungsmodalitäten und der Leistung zu vorab festgelegten Zeitpunkten, wie im Protokoll und in der Einwilligung beschrieben
• Akzeptieren Sie die Bedingungen für die Blutentnahme und Durchführung der Immunüberwachung zu vorher festgelegten Zeitpunkten, wie im Protokoll und in der Einwilligung beschrieben
• Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die vor der Aufnahme Steroide (Prednison bis zu 10 mg täglich oder Hydrocortison 20 mg täglich) allein oder in Kombination mit Zytega oder Ketoconazol einnehmen
• Anspruchsberechtigt sind Patienten, die wegen einer chronischen Grunderkrankung Steroide einnehmen. (Prednison bis zu 10 mg täglich, Dexamethason <2 mg täglich oder Fludrocortison 0,1 mg täglich oral)

Ausschlusskriterien:

• Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 21 Tagen nach Sipuleucel-T
• ECOG-Leistungsstatus >2
• Vorherige Behandlung mit Sipuleucel-T
• Patienten mit einer Vorgeschichte eines anderen primären Malignoms innerhalb der letzten 2 Jahre, der nicht kurativ behandelt wurde, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
• Patienten mit bekannter Positivität für das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis C; Ein Basistest auf HIV und Hepatitis C ist nicht erforderlich
• Patienten mit einer erheblichen Vorgeschichte der Nichteinhaltung medizinischer Behandlungspläne oder mit der Unfähigkeit, eine verlässliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
• Aktive Rückenmarkskompression.