Evaluación PET/MR del tratamiento con sipuleucel T para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Criterios de inclusión:

• Hombres ≥ 18 años
• Antecedentes de cáncer de próstata tratado con privación de andrógenos
• Niveles séricos de testosterona <50 ng/mL
• Metástasis asintomática o mínimamente sintomática establecida
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)≤2
• Aceptar los términos de las modalidades de imágenes y el rendimiento en puntos de tiempo preestablecidos como se describe en el protocolo y el consentimiento
• Aceptar los términos para la extracción de sangre y la realización del control inmunológico en puntos de tiempo preestablecidos como se describe en el protocolo y el consentimiento
• Los pacientes que toman esteroides (prednisona hasta 10 mg diarios o hidrocortisona 20 mg diarios) solos o en combinación con Zytega o ketoconazol antes de la inscripción son elegibles
• Los pacientes que toman esteroides por una afección crónica subyacente son elegibles. (prednisona hasta 10 mg al día, dexametasona <2 mg al día o fludrocortisona 0,1 mg al día por vía oral)

Criterio de exclusión:

• Tratamiento de quimioterapia o radioterapia dentro de los 21 días de Sipuleucel-T
• Estado funcional ECOG >2
• Tratamiento previo con Sipuleucel-T
• Pacientes con antecedentes de otra neoplasia maligna primaria en los últimos 2 años que no se trató de forma curativa, excluyendo el carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel.
• Pacientes con positividad conocida para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis C; no se requieren pruebas de referencia para el VIH y la hepatitis C
• Pacientes con antecedentes significativos de incumplimiento de los regímenes médicos o con incapacidad para otorgar un consentimiento informado fehaciente
• Compresión activa de la médula espinal.