Kombinationschemotherapie vor und nach der Operation bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Pathologische oder zytologische Dokumentation des Adenokarzinoms des Pankreas

• Resektable Adenokarzinomerkrankung des Pankreas wie folgt definiert:

  • Kein Hinweis auf eine extrapankreatische Erkrankung durch Querschnittsbildgebung, PET-Scan oder Laparoskopie, einschließlich Knotenbeteiligung jenseits des peripankreatischen Gewebes und/oder Fernmetastasen;
  • Kein Hinweis auf eine Ausdehnung des Tumors auf die Arteria mesenterica superior, die Arteria hepatica, die Zöliakie, die Aorta oder die untere Hohlvene und kein Hinweis auf einen Verschluss oder eine Einschließung der Vena mesenterica superior oder der Konfluenz der oberen Mesenterialvene/Pfortader, wie durch Computertomographie beurteilt ( CT) unter Verwendung des Pankreasprotokolls (oder Magnetresonanztomographie [MRT] bei Patienten, die sich keiner CT unterziehen können) und EUS
• Keine vorherige Behandlung (Chemotherapie, biologische Therapie oder Strahlentherapie) für resezierbaren Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Keine vorherige Behandlung mit Oxaliplatin, Irinotecan (Irinotecanhydrochlorid), Fluorouracil oder Capecitabin
• Patienten, die vor > 5 Jahren wegen anderer bösartiger Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs eine Chemotherapie erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt
• Zum Zeitpunkt des Studieneintritts gibt es keinen Hinweis auf die zweite Malignität
• > 4 Wochen seit der größeren Operation
• Keine andere gleichzeitige Krebstherapie
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
• Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre außer Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ oder nicht metastasiertem Prostatakrebs
• Paraffinblock oder Objektträger müssen verfügbar sein
• Ausreichende Organfunktion
• Keine interstitielle Pneumonie oder ausgedehnte und symptomatische interstitielle Fibrose der Lunge
• Keine >= Grad 2 sensorische periphere Neuropathie
• Keine unkontrollierte Anfallserkrankung, aktive neurologische Erkrankung oder bekannte Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS).
• Keine signifikante Herzerkrankung, einschließlich der folgenden: instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse II-IV der New York Heart Association, Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten vor Studieneinschluss
• Keine Vorgeschichte von chronischem Durchfall
• Nicht schwanger und nicht stillend
• Kein anderer medizinischer Zustand oder Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/uL
• Thrombozytenzahl >= 100.000/uL
• Hämoglobin >= 9 g/dl
• Kreatinin < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 30 ml/min
• Bilirubin = < 1,5 X ULN
• Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 3 x ULN
• Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter