Ergebnisse der postoperativen Schmerzkontrolle unter Verwendung einer periartikulären gegenüber einer intrakapsulären Injektion einer injizierbaren Bupivacain-Liposomen-Suspension bei der totalen Knieendoprothetik

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob ein Unterschied zwischen zwei Methoden der intraoperativen (während der Operation) Verabreichung eines langwirksamen Lokalanästhetikums (Schmerzlinderung) besteht.

Lokale schmerzlindernde Medikamente werden als Behandlungsstandard im Rahmen eines umfassenden Plans zur Schmerzlinderung nach einem totalen Kniegelenkersatz (Arthroplastik) (TKA) akzeptiert. Wir gehen davon aus, dass die Zugabe von ExparelTM zu den üblichen postoperativen Schmerzmitteln und -verfahren zu einem geringeren Bedarf an zusätzlichen Schmerzmitteln führen wird. Es ist möglich, dass eine lokale Injektion in das Gewebe um das totale Kniegelenk (periartikuläres Gewebe) eine wirksamere Schmerzlinderung bietet als eine Injektion direkt in das Gelenk (intrakapsulär) oder umgekehrt. Es ist auch möglich, dass die Schmerzlinderung mit beiden Methoden ungefähr gleichwertig ist. Am Tag der Operation wird jeder Patient einer Knietotalendoprothetik unterzogen und unter Anwendung des Standardprotokolls für alle Patienten betreut, die sich einer Knietotalendoprothetik im Broward Health Medical Center unterziehen.

Patienten in Gruppe 1 erhalten die gleiche Menge ExparelTM intrakapsulär injiziert. Diejenigen in Gruppe 2 erhalten am Ende ihres TKA-Eingriffs ein standardisiertes Medikationsschema einschließlich ExparelTM durch lokale Infiltration in das periartikuläre Gewebe. Die Studienteilnehmer werden auf diese Weise bis zum Abschluss der Studie injiziert.

Allen Probanden werden die gleichen Methoden der postoperativen Schmerzkontrolle nach ihrer TKA-Operation zur Verfügung gestellt wie die Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen wurden.