Akzeptanz- und Verträglichkeitsstudie von multifokalen Kontaktlinsen durch Functional Emmetropes

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll enthaltenen Anweisungen zu befolgen.
3. Der Proband muss zwischen 40 und 70 Jahre alt sein.
4. Die scheitelkorrigierte sphärisch äquivalente Fernrefraktion des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -1,00 bis +2,00 liegen.
5. Der Brechungszylinder des Probanden muss in jedem Auge kleiner oder gleich -0,75 dpt sein.
6. Die ADD-Stärke des Probanden muss im Bereich von +0,75 D bis +2,50 liegen.
7. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/25 oder besser haben.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen).
2. Alle Augen- oder systemischen Allergien, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren.
3. Jede Augen- oder systemische Erkrankung, Autoimmunerkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert.
4. Jede Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
5. Verwendung jeglicher Augenmedikamente, mit Ausnahme von Benetzungstropfen.
6. Alle vorangegangenen intraokularen Operationen (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.).
7. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion), die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren können.
8. Geschichte der herpetischen Keratitis.
9. Jede Augeninfektion oder -entzündung.
10. Jede Hornhautverkrümmung oder unregelmäßige Hornhaut.
11. Vorgeschichte von Anomalien des binokularen Sehens oder Strabismus.
12. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV).
13. Geschichte von Diabetes.
14. Aktuelle oder frühere Verschreibung einer Korrektur für die Fernsicht.
15. Aktuelles oder früheres Tragen von Kontaktlinsen.
16. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschreibung.