Sharklet-Katheter-Studie

Einschlusskriterien:

• Der Patient benötigt für mindestens 14 Tage einen chronischen Foley-Verweilkatheter. Katheter bleiben nicht länger als 30 Tage am Stück
• Der Patient ist älter als 19 Jahre
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Der Patient kann an Nachsorgesitzungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist jünger als 19 Jahre
• Die Patientin ist schwanger
• Patient mit bekannter Silikonallergie
• Der Patient hat eine anatomische Anomalie der Harnwege, die die Platzierung eines Standard-Foley-Katheters verhindern würde
• Patient kann den Katheter nicht aufnehmen
• Der Patient hat eine aktive Harnwegsinfektion (UTI) oder eine andere diagnostizierte Infektion, die unbehandelt bleibt. Sobald die Infektion behandelt wurde, ist der Patient für die Studie geeignet.
• Patient, der derzeit mehr als eine Einzeldosis Antibiotika zur Vorbeugung anderer Infektionen während der Verweildauer des Katheters einnimmt (oder voraussichtlich einnehmen wird).
• Der Patient hat eine unkontrollierte Stuhlinkontinenz (unkontrollierter Stuhl-/Kotabgang)
• Der Patient ist nicht in der Lage, seine Symptome zu fühlen und/oder mitzuteilen
• Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
• Der Patient ist nicht in der Lage oder nicht bereit, den Nachsorgeplan der Studie einzuhalten
• Der Patient hat einen medizinischen Zustand oder eine Störung, die die Lebenserwartung auf weniger als 30 Tage begrenzen würde oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen oder die Datenanalyse verfälschen könnte
• Jeder andere Grund, der den Patienten nach Meinung des Prüfarztes für die Aufnahme in die Studie ungeeignet machen würde