Eine Studie an Patienten mit trockenem Mund und klebrigem Speichel während der Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
2. Männliche oder weibliche Probanden ≥ 18 Jahre
3. Den Probanden wurde Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie als primäre Behandlung von Kopf- und Halstumoren verschrieben, bei denen eine oder mehrere Ohrspeicheldrüsen eine erhebliche Strahlendosis erhalten, wie vom CI oder PI während des Strahlentherapieplanungsprozesses beurteilt

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist schwanger oder stillt
2. Personen mit bekannten Allergien gegen Produkte auf Ei-, Soja- oder Lanolinbasis (Schafwollfett).
3. Personen mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte und Xerostomie vor der Behandlung (z. B. Sjögren-Syndrom) oder einer anderen zugrunde liegenden systemischen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie unabhängig von einer vorherigen Strahlentherapie-Exposition Xerostomie verursacht
4. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einwilligung an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen haben
5. Jede klinisch bedeutsame Krankheit oder jeder Zustand, der die Studienbehandlung oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen könnte (nach Ermessen des CI oder PI)
6. Probanden, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen oder das Tagebuch selbstständig auszufüllen
7. Probanden, die vom CI oder PI für die Aufnahme in die Studie als ungeeignet erachtet werden
8. Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die an der Primärstelle operiert wurden. Eine Halsdissektion allein stellt keinen Ausschluss dar