Исследование пациентов с сухостью во рту и липкой слюной во время лучевой терапии

Критерии включения:

1. Субъект дал письменное информированное согласие
2. Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
3. Субъекты, которым назначена лучевая терапия или химиолучевая терапия в качестве основного лечения опухолей головы и шеи, когда одна или несколько околоушных желез получат значительную дозу радиации, судя по CI или PI в процессе планирования лучевой терапии.

Критерий исключения:

1. Субъект беременна или кормит грудью
2. Субъекты с известной аллергией на продукты на основе яиц, сои или ланолина (жир овечьей шерсти)
3. Субъекты с историей аутоиммунного заболевания с ксеростомией до лечения (например, синдром Шегрена) или другое основное системное заболевание, которое, как известно, вызывает ксеростомию независимо от предшествующего облучения лучевой терапией.
4. Субъекты, принимавшие участие в исследовании исследуемого лекарственного препарата в течение 30 дней до подписания согласия.
5. Любое клинически значимое заболевание или состояние, которое может повлиять на исследуемое лечение или исход исследования (по усмотрению ДИ или ИП)
6. Субъекты, которые не могут самостоятельно заполнить анкету или дневник
7. Субъекты, которых CI или PI сочли неподходящими для включения в исследование
8. Субъекты с раком головы и шеи, перенесшие операцию на первичной локализации. Рассечение шеи само по себе не является исключением