SleepSure: Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Augenmasken und Ohrstöpseln auf den stationären Krankenhausschlaf

Dies ist eine prospektive, verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, an der alle Patienten teilnahmen, die auf einer der zehn Akutstationen in einem großen, geschäftigen Krankenhaus aufgenommen wurden, das sowohl die lokale Bevölkerung von etwa 700.000 Menschen als auch ein breiteres Gebiet für spezialisierte Dienste versorgt.

Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Aufnahme identifiziert und so schnell wie möglich durch das am Aufnahmeverfahren beteiligte Pflege- und medizinische Personal rekrutiert. Das primäre Ausschlusskriterium ist ein offensichtlicher Grund, warum die Verwendung des Geräts nicht möglich ist (z. Allergie auf verwendete Materialien).

Nach Einholung der Zustimmung des Patienten oder der Zustimmung eines Angehörigen, wenn die Person zu diesem Zeitpunkt nicht einwilligungsfähig ist, wird der Patient registriert und erhält eine Nummer. Jede Station hat vorgefüllte Umschläge mit einer zufällig bestimmten Gruppenzuordnung darin, und nach der Registrierung werden diese geöffnet, um die Patientengruppe zu bestimmen. Jeder Patient erhält eine kurze Informationsbroschüre und eine Einverständniserklärung.

Patienten, die dem Eingriff zugeteilt werden, erhalten die Ohrstöpsel und die Augenmaske (in einer Plastikhülle mit Anweisungen) und werden über deren Verwendung informiert.

Am nächsten Morgen (d. h. nach der ersten Nacht im Krankenhaus) wird der Patient angesprochen und gefragt, ob er oder sie damit einverstanden ist, Informationen über das Ergebnis zu geben. Insbesondere Patienten, die anfänglich nicht einwilligen konnten (oder sich nicht daran erinnern), wird das Projekt noch einmal erklärt.

Vorausgesetzt, der Patient stimmt zu, erhält er einen SleepSure-Fragebogen zur Beantwortung (ggf. mit Unterstützung); dabei wird nach Qualität und Quantität des Schlafes und der Verwendung von Schlafmitteln gefragt.

Nach der Entlassung wird ein Forscher auch aus der Krankenakte des Patienten (die sich auf einem Computer befindet, nicht auf Papier) Informationen wie die Dauer des Aufenthalts und die Verwendung einer Nachtsedierung (Zopiclon) extrahieren. Grundlegende demografische Daten werden extrahiert und das Unfallmeldesystem des Krankenhauses (auch auf dem Computer) wird überprüft, um Stürze zu identifizieren.

Alle Daten werden anonym in einer computergestützten Datenbank aufgezeichnet, und die Primäranalyse wird ein Vergleich der beiden Gruppen in Bezug auf die Schlafqualität sein, mit Sekundäranalysen, die Unterschiede in der Rate der aufgezeichneten Stürze und der Gesamtmenge der währenddessen verwendeten Schlafmittel untersuchen Krankenhausaufenthalt und Aufenthaltsdauer