Persönliche und adaptive kinästhetische Stimulationstherapie, basierend auf kardio-respiratorischer Holter-Überwachung, für Schlafapnoe-Syndrome (EKINOx)

Einschlusskriterien:

Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme alle folgenden Kriterien erfüllen, können eingeschlossen werden:

• Mann oder Frau, die älter als 18 Jahre sind.
• Patient mit schwerem obstruktiven Apnoe-Syndrom, diagnostiziert durch Polysomnographie oder Polygraphie, die vor weniger als 6 Monaten durchgeführt wurde, mit (AHI > 30/h und 80 % der obstruktiven Ereignisse) und (ODI 4 % > 20 oder Zeit mit SaO2 unter 90 % > 5 %).
• Der Patient erhielt für mindestens 3 Monate keine CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure) oder eine andere SAS-Behandlung
• Patient ohne Psychopharmaka oder stabile Psychopharmaka seit der diagnostischen Polysomnographie- oder Polygraphie-Untersuchung
• Der Patient wurde informiert und hat die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines dieser Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

• Patienten schlafen weniger als 4 Stunden pro Nacht
• Patienten mit Atemversagen, wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Lungenentzündung, Lungenödem, Lungenfibrose, Asthma, pulmonaler arterieller Hypertonie.
• Patienten, die periodische Atmung oder Cheyne-Stokes-Atmung entwickeln
• Übergewichtiger Patient (BMI > 35 kg/m2)
• Patient mit autonomer Dysfunktion (Symptome umfassen orthostatische Hypotonie, Belastungsunverträglichkeit, Schweißstörungen, Verdauungsschwierigkeiten, Harnprobleme, Sehstörungen) als Komplikation von Diabetes, Parkinson-Krankheit oder anderen primären Pathologien.
• Patient, der unter dem Restless-Legs-Syndrom oder periodischen Beinbewegungen (PLM) leidet, die nicht mit obstruktiver Schlafapnoe zusammenhängen, d. h. PLM-Index > 15/h ohne Bewegungen im Zusammenhang mit Atemwegsereignissen.
• Patient, der an einem positionellen Schlafapnoe-Syndrom (SAS) leidet, d. h. der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) in Rückenlage ist mindestens doppelt so hoch wie der AHI in Nicht-Rückenlage
• Patient leidet an schwerer peripherer Neuropathie
• Gefährdeter Patient gemäß Artikel L1121-6 des Code de la Santé Publique (CSP)
• Der Patient ist bereits an einer anderen klinischen Studie beteiligt, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte
• Schwangere Patientin