Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung mit Probiotika

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI) gleich oder größer als 30 kg/m2
• Alter 45 bis 70 Jahre
• stabiles Körpergewicht (< 3 kg selbstberichtete Veränderung in den letzten drei Monaten)
• schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie,
• > = 1 Jahr nach der letzten Menstruation;
• abdominale Fettleibigkeit – Taillenumfang > 80 cm;
• Körperfettgehalt gemessen durch Bioimpedanz ≥ 33 %;

Ausschlusskriterien:

• sekundäre Fettleibigkeit oder sekundäre Hypertonie
• Diabetes Typ I
• Magen-Darm-Erkrankungen;
• Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, der in den letzten 3 Monaten vor der Beobachtung oder Nachuntersuchung die Durchführung einer pharmakologischen Behandlung erfordert;
• eine Vorgeschichte der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb eines Monats vor der Studie
• Einnahme von Antibiotika innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie;
• Klinisch relevante akute oder chronische entzündliche Erkrankung der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts oder des Urogenitalsystems oder im Mund, Rachen, Nasennebenhöhlen und/oder Bindegewebserkrankung, Arthritis;
• gleichzeitige Teilnahme an einer Studie, die sich auf Gewichtsveränderungen oder die Einnahme von Diäten/Medikamenten/Ernährungsverhaltensweisen auswirkt, die sich auf Körpergewichtsveränderungen auswirken;
• Verzehr von mit Prä- und Probiotika angereicherten Produkten (mindestens 3 Wochen vor dem ersten Screening-Besuch) und Produkten mit hohem Ballaststoffgehalt oder großen Mengen fermentierter Lebensmittel (> 400 g/Tag);
• Hormonersatztherapie;
• eine Infektionsgeschichte im Monat vor der Studie
• Nikotin-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• vegetarische Diät;
• oder eine andere Bedingung, die nach Ansicht der Prüfärzte dazu führen würde, dass die Teilnahme nicht im besten Interesse des Patienten wäre oder die Studienergebnisse verhindern, einschränken oder verfälschen könnte