Eine erste Studie am Menschen mit oral verabreichtem JNJ-64417184 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einzelner und mehrerer aufsteigender Dosen sowie der antiviralen Aktivität mehrerer Dosen in einer Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Challenge-Studie bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat seine schriftliche Einwilligung erteilt
• Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Teilnehmer in der Lage, die Protokollanforderungen, Anweisungen und im Protokoll festgelegten Einschränkungen zu verstehen und einzuhalten und wird die Studie wahrscheinlich wie geplant abschließen
• Der Teilnehmer befindet sich nach Einschätzung des Prüfers in einem guten Gesundheitszustand, basierend auf den Ergebnissen einer medizinischen Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Elektrokardiogramm (EKG). Im Falle eines klinischen Labortests, eines Vitalzeichens oder eines EKG-Werts, der über die Eignung eines Teilnehmers entscheidet, kann ein erneuter Test durchgeführt werden. Die Ergebnisse dieses erneuten Tests müssen vor der ersten Verabreichung der Studienmedikamente (Teile 1, 3, 5 und 6) oder vor der Impfung (Teil 4) vorliegen. Das Ergebnis des Wiederholungstests wird für die Teilnahmeberechtigung berücksichtigt
• Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich), Mindestgewicht von 50 Kilogramm (kg)
• Eine weibliche Teilnehmerin ist zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie nicht im gebärfähigen Alter ist, definiert als entweder (i) prämenopausal mit einer dokumentierten Tubenligatur, bilateraler Oophorektomie oder Hysterektomie; oder (ii) postmenopausal, definiert durch 12 Monate spontane Amenorrhoe und Spiegel des follikelstimulierenden Hormons innerhalb des Laborreferenzbereichs für postmenopausale Frauen. Eine postmenopausale Frau, die eine Hormonersatztherapie erhält und bereit ist, die Hormontherapie ab 28 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments (Teil 1, 3, 5 und 6) oder vor der Impfung (Teil 4) und für die gesamte Dauer abzubrechen Studium, können für eine Studienteilnahme in Frage kommen. Ein männlicher Teilnehmer ist zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn (i) er entweder chirurgisch steril ist oder (ii) im Falle einer Partnerin im gebärfähigen Alter der männliche Teilnehmer und seine Partnerin hochwirksam praktizieren und bereit sind, weiterhin zu praktizieren Formen der Empfängnisverhütung bis 90 Tage nach Studienende. Unabhängig von der Form der Empfängnisverhütung durch den Partner muss ein männlicher Teilnehmer ein Kondom tragen, wenn er irgendeine Aktivität ausübt, die die Übertragung von Ejakulat auf eine andere Person ermöglicht

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante kardiovaskuläre, respiratorische, renale, gastrointestinale, hämatologische, neurologische, endokrinologische, onkologische, ophthalmologische, muskuloskelettale, psychiatrische oder andere unkontrollierte medizinische Erkrankung
• Positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das aktive Hepatitis-A-Virus (HAV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) oder das Hepatitis-C-Virus (HCV).
• Kreatinin-Clearance weniger als (<) 60 Milliliter pro Minute (ml/min) (Cockcroft-Gault)
• Arzneimittelallergien, wie beispielsweise, aber nicht beschränkt auf, Allergien gegen Penicilline, einschließlich Allergien, die in früheren Studien mit experimentellen Arzneimitteln aufgetreten sind
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studie oder das Wohlergehen des Teilnehmers gefährden oder den Teilnehmer daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen